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按界面比较产房插管率

虽然大多数妊娠 < 30 周的早产儿在出生时需要正压通气 (PPV),但提供 PPV 的最佳接口尚未确定。 优选地,这种支持将通过非侵入性手段提供以防止支气管肺发育不良的发展。 截至 2010 年,根据 NRP,使用面罩、单鼻管、鼻塞和/或 LMA 进行复苏都是批准的复苏方法。 面罩与更多死腔、漏气和气道阻塞有关,但它是最常用的界面。 最近,三叉神经心脏反射已经被描述,它可以通过放置面罩诱发,导致心动过缓和呼吸暂停。 研究发现,双鼻插管(RAM 插管)与产房插管率较低(妊娠 24 周以下)、肾上腺素、胸部按压和随后的有创通气需求较少有关。 除了双鼻插管复苏的潜在实际优势外,还有证据表明,通过鼻子通气可能会刺激上呼吸道的上皮下受体,从而导致呼吸频率和深度增加。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

42

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Illinois
      • Peoria、Illinois、美国、61604

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3年 至 3年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

所有在 OSF SFMC 出生的小于 30 周妊娠的复苏婴儿。

描述

纳入标准:

所有在 OSF SFMC 出生的小于 30 周妊娠的复苏婴儿

排除标准:

先天性膈疝的诊断 不需要 PPV,或由于主要的先天性异常或围产状态而无需复苏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
按界面比较产房插管率
大体时间:3年
我们假设,与面罩相比,当双鼻塞用于新生儿复苏时,出生时 < 30 周妊娠的患者插管率至少会降低 40%。
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ashley Fischer, MD、University of Illinois College of Medicine at Peoria

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月22日

初级完成 (预期的)

2025年9月22日

研究完成 (预期的)

2025年9月22日

研究注册日期

首次提交

2022年10月31日

首先提交符合 QC 标准的

2022年11月4日

首次发布 (实际的)

2022年11月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年12月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年12月15日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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