Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Comparación de tasas de intubación en la sala de partos por interfaz

15 de diciembre de 2022 actualizado por: University of Illinois College of Medicine at Peoria
Aunque la mayoría de los recién nacidos prematuros < 30 semanas de gestación requieren ventilación con presión positiva (VPP) al nacer, no se ha determinado la interfaz óptima para proporcionar la VPP. Preferiblemente, este soporte se proporcionaría por medios no invasivos para prevenir el desarrollo de displasia broncopulmonar. La reanimación con mascarilla facial, tubo nasal único, cánulas nasales y/o LMA son métodos de reanimación aprobados por NRP a partir de 2010. Las máscaras faciales se han asociado con más espacio muerto, fugas de aire y obstrucción de las vías respiratorias, sin embargo, son la interfaz más utilizada. Recientemente se ha descrito el Reflejo Cardíaco del Trigémino, el cual puede ser inducido con la colocación de una mascarilla facial, resultando en bradicardia y apnea. Se ha encontrado en estudios que las cánulas binasales (cánula RAM) están asociadas con tasas más bajas de intubación en la sala de partos (hasta 24 semanas de gestación), menos necesidad de epinefrina, compresiones torácicas y ventilación invasiva posterior. Además de las posibles ventajas prácticas de la reanimación con cánulas binasales, existen pruebas que sugieren que la ventilación por la nariz puede estimular los receptores subepiteliales de las vías respiratorias superiores, lo que provoca un aumento de la frecuencia y la profundidad respiratorias.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

42

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 9 meses (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los bebés reanimados < 30 semanas de gestación nacidos en OSF SFMC.

Descripción

Criterios de inclusión:

Todos los bebés resucitados < 30 semanas de gestación nacidos en OSF SFMC

Criterio de exclusión:

Diagnóstico de hernia diafragmática congénita No se necesita VPP o no se desea reanimación debido a anomalías congénitas importantes o estado periviable

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de tasas de intubación en la sala de partos por interfaz
Periodo de tiempo: 3 años
Presumimos que habrá una reducción de al menos un 40 % en la tasa de intubación para pacientes nacidos con menos de 30 semanas de gestación cuando se utilicen cánulas binasales para reanimación neonatal en lugar de mascarillas faciales.
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ashley Fischer, MD, University of Illinois College of Medicine at Peoria

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

22 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

22 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

8 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir