- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05609773
Comparación de tasas de intubación en la sala de partos por interfaz
15 de diciembre de 2022 actualizado por: University of Illinois College of Medicine at Peoria
Aunque la mayoría de los recién nacidos prematuros < 30 semanas de gestación requieren ventilación con presión positiva (VPP) al nacer, no se ha determinado la interfaz óptima para proporcionar la VPP.
Preferiblemente, este soporte se proporcionaría por medios no invasivos para prevenir el desarrollo de displasia broncopulmonar.
La reanimación con mascarilla facial, tubo nasal único, cánulas nasales y/o LMA son métodos de reanimación aprobados por NRP a partir de 2010.
Las máscaras faciales se han asociado con más espacio muerto, fugas de aire y obstrucción de las vías respiratorias, sin embargo, son la interfaz más utilizada.
Recientemente se ha descrito el Reflejo Cardíaco del Trigémino, el cual puede ser inducido con la colocación de una mascarilla facial, resultando en bradicardia y apnea.
Se ha encontrado en estudios que las cánulas binasales (cánula RAM) están asociadas con tasas más bajas de intubación en la sala de partos (hasta 24 semanas de gestación), menos necesidad de epinefrina, compresiones torácicas y ventilación invasiva posterior.
Además de las posibles ventajas prácticas de la reanimación con cánulas binasales, existen pruebas que sugieren que la ventilación por la nariz puede estimular los receptores subepiteliales de las vías respiratorias superiores, lo que provoca un aumento de la frecuencia y la profundidad respiratorias.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
42
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ashley Fischer, MD
- Número de teléfono: 309-624-8977
- Correo electrónico: Ashley.M.Fischer2@osfhealthcare.org
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61604
- Reclutamiento
- University of Illinois College of Medicince
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Contacto:
- Ashley Fischer, MD
- Número de teléfono: 309-624-9602
- Correo electrónico: Ashley.M.Fischer2@osfhealthcare.org
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 9 meses (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los bebés reanimados < 30 semanas de gestación nacidos en OSF SFMC.
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los bebés resucitados < 30 semanas de gestación nacidos en OSF SFMC
Criterio de exclusión:
Diagnóstico de hernia diafragmática congénita No se necesita VPP o no se desea reanimación debido a anomalías congénitas importantes o estado periviable
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de tasas de intubación en la sala de partos por interfaz
Periodo de tiempo: 3 años
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Presumimos que habrá una reducción de al menos un 40 % en la tasa de intubación para pacientes nacidos con menos de 30 semanas de gestación cuando se utilicen cánulas binasales para reanimación neonatal en lugar de mascarillas faciales.
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ashley Fischer, MD, University of Illinois College of Medicine at Peoria
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
22 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
22 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1783154
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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