- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05609773
Vergelijking van intubatiesnelheden in de verloskamer per interface
15 december 2022 bijgewerkt door: University of Illinois College of Medicine at Peoria
Hoewel de meerderheid van premature neonaten < 30 weken zwangerschap bij de geboorte positieve drukventilatie (PPV) nodig heeft, is de optimale interface om PPV toe te dienen niet bepaald.
Bij voorkeur wordt deze ondersteuning geleverd door niet-invasieve middelen om de ontwikkeling van bronchopulmonale dysplasie te voorkomen.
Reanimatie met een gezichtsmasker, enkele neusslang, neustanden en/of LMA zijn allemaal goedgekeurde reanimatiemethoden volgens NRP vanaf 2010.
Gezichtsmaskers worden in verband gebracht met meer dode ruimte, luchtlekkage en luchtwegobstructie, maar zijn de meest gebruikte interface.
Onlangs is de trigeminale hartreflex beschreven, die kan worden opgewekt door het plaatsen van een gezichtsmasker, resulterend in bradycardie en apneu.
Uit studies is gebleken dat bi-nasale uitsteeksels (RAM-canule) in verband worden gebracht met lagere intubatiesnelheden in de verloskamer (tot 24 weken zwangerschap), minder behoefte aan epinefrine, borstcompressies en daaropvolgende invasieve beademing.
Naast de potentiële praktische voordelen van bi-nasale prong-reanimatie, zijn er aanwijzingen dat ventilatie door de neus de subepitheliale receptoren van de bovenste luchtwegen kan stimuleren, waardoor de ademhalingsfrequentie en -diepte toenemen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
42
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ashley Fischer, MD
- Telefoonnummer: 309-624-8977
- E-mail: Ashley.M.Fischer2@osfhealthcare.org
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61604
- Werving
- University of Illinois College of Medicince
-
Contact:
- Ashley Fischer, MD
- Telefoonnummer: 309-624-9602
- E-mail: Ashley.M.Fischer2@osfhealthcare.org
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 3 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle gereanimeerde baby's < 30 weken zwangerschap geboren bij OSF SFMC.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle gereanimeerde baby's < 30 weken zwangerschap geboren bij OSF SFMC
Uitsluitingscriteria:
Diagnose van congenitale hernia diafragmatica Geen PPV nodig of geen reanimatie gewenst vanwege ernstige aangeboren afwijkingen of peri- levensvatbare status
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van intubatiesnelheden in de verloskamer per interface
Tijdsspanne: 3 jaar
|
We veronderstellen dat er een vermindering van ten minste 40% zal zijn in de snelheid van intubatie voor patiënten geboren < 30 weken zwangerschap wanneer bi-nasale tanden worden gebruikt voor neonatale reanimatie versus gezichtsmasker.
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ashley Fischer, MD, University of Illinois College of Medicine at Peoria
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 september 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
22 september 2025
Studie voltooiing (Verwacht)
22 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 december 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1783154
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .