- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05609773
Intubaationopeuksien vertailu toimitushuoneessa käyttöliittymän mukaan
torstai 15. joulukuuta 2022 päivittänyt: University of Illinois College of Medicine at Peoria
Vaikka suurin osa ennenaikaisista vastasyntyneistä, joiden raskausaika on alle 30 viikkoa, vaatii positiivisen paineen ventilaation (PPV) syntyessään, optimaalista käyttöliittymää PPV:n tuottamiseksi ei ole määritetty.
Edullisesti tämä tuki tarjotaan ei-invasiivisin keinoin bronkopulmonaarisen dysplasian kehittymisen estämiseksi.
Vuodesta 2010 lähtien NRP:n mukaan hyväksytty elvytysmenetelmä kasvomaskilla, yhdellä nenäletkulla, nenäkärkillä ja/tai LMA:lla.
Kasvonaamarit on yhdistetty enemmän kuolleeseen tilaan, ilmavuotoon ja hengitysteiden tukkeutumiseen, mutta ne ovat kuitenkin yleisimmin käytetty käyttöliittymä.
Äskettäin on kuvattu kolmiulotteinen sydänrefleksi, joka voidaan saada aikaan kasvonaamion asetuksella, mikä johtaa bradykardiaan ja apneaan.
Bi-nasaalisten koukkujen (RAM-kanyyli) on tutkimuksissa havaittu liittyvän alhaisempaan intubaatiotiheyteen synnytyssalissa (24 raskausviikkoon asti), pienempään epinefriinin tarpeeseen, rintakehän puristukseen ja myöhempään invasiiviseen ventilaatioon.
Bi-nasaalisen elvytyksen mahdollisten käytännön etujen lisäksi on näyttöä siitä, että nenän kautta tapahtuva ventilaatio voi stimuloida ylähengitysteiden subepiteliaalisia reseptoreita, mikä lisää hengitysnopeutta ja syvyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
42
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ashley Fischer, MD
- Puhelinnumero: 309-624-8977
- Sähköposti: Ashley.M.Fischer2@osfhealthcare.org
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61604
- Rekrytointi
- University of Illinois College of Medicince
-
Ottaa yhteyttä:
- Ashley Fischer, MD
- Puhelinnumero: 309-624-9602
- Sähköposti: Ashley.M.Fischer2@osfhealthcare.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 3 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki elvytetyt lapset, joiden raskausviikko on alle 30, syntyivät OSF SFMC:ssä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki elvytetyt lapset, joiden raskausviikko on alle 30, syntyivät OSF SFMC:ssä
Poissulkemiskriteerit:
Synnynnäisen palleatyrän diagnoosi PPV:tä ei tarvita, tai elvytys ei ole tarpeen vakavien synnynnäisten poikkeavuuksien tai elinkykyisen tilan vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intubaationopeuksien vertailu toimitushuoneessa käyttöliittymän mukaan
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Oletamme, että alle 30 raskausviikkoa syntyneiden potilaiden intubaationopeus vähenee vähintään 40 %, kun vastasyntyneiden elvyttämiseen käytetään bi-nasaalisia koukkuja kasvomaskin sijaan.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ashley Fischer, MD, University of Illinois College of Medicine at Peoria
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 22. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 22. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 22. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1783154
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .