Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af intubationshastigheder i føderummet efter grænseflade

Selvom størstedelen af ​​præmature nyfødte < 30 uger gestion kræver positiv trykventilation (PPV) ved fødslen, er den optimale grænseflade til at give PPV ikke blevet bestemt. Denne støtte vil fortrinsvis blive tilvejebragt ved ikke-invasive midler for at forhindre udviklingen af ​​bronkopulmonal dysplasi. Genoplivning med ansigtsmaske, enkelt næseslange, næsestifter og/eller LMA er alle godkendte metoder til genoplivning i henhold til NRP fra 2010. Ansigtsmasker er blevet forbundet med mere dødt rum, luftlækage og luftvejsobstruktion, men er den mest almindeligt anvendte grænseflade. For nylig er den trigeminus hjerterefleks blevet beskrevet, som kan induceres med anbringelse af en ansigtsmaske, hvilket resulterer i bradykardi og apnø. Bi-nasale prongs (RAM-kanyle) har i undersøgelser vist sig at være forbundet med lavere intubationshastigheder på fødegangen (ned til 24 ugers graviditet), mindre behov for adrenalin, brystkompressioner og efterfølgende invasiv ventilation. Ud over de potentielle praktiske fordele ved genoplivning af bi-nasal ben, er der beviser, der tyder på, at ventilation gennem næsen kan stimulere de subepiteliale receptorer i de øvre luftveje, hvilket forårsager en stigning i respirationsfrekvens og dybde.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

42

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 2 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle genoplivede spædbørn < 30 ugers graviditet født på OSF SFMC.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle genoplivede spædbørn < 30 ugers graviditet født på OSF SFMC

Ekskluderingskriterier:

Diagnose af medfødt diafragmabrok Ingen PPV nødvendig, eller ingen genoplivning ønsket på grund af store medfødte anomalier eller perivabel status

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af intubationshastigheder i føderummet efter grænseflade
Tidsramme: 3 år
Vi antager, at der vil være mindst 40 % reduktion i intubationshastigheden for patienter født < 30 ugers svangerskab, når bi-nasale spidser anvendes til neonatal genoplivning versus ansigtsmaske.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ashley Fischer, MD, University of Illinois College of Medicine at Peoria

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. september 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

22. september 2025

Studieafslutning (Forventet)

22. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2022

Først opslået (Faktiske)

8. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventilator Lunge; Nyfødt

Abonner