- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05609773
Sammenligning af intubationshastigheder i føderummet efter grænseflade
15. december 2022 opdateret af: University of Illinois College of Medicine at Peoria
Selvom størstedelen af præmature nyfødte < 30 uger gestion kræver positiv trykventilation (PPV) ved fødslen, er den optimale grænseflade til at give PPV ikke blevet bestemt.
Denne støtte vil fortrinsvis blive tilvejebragt ved ikke-invasive midler for at forhindre udviklingen af bronkopulmonal dysplasi.
Genoplivning med ansigtsmaske, enkelt næseslange, næsestifter og/eller LMA er alle godkendte metoder til genoplivning i henhold til NRP fra 2010.
Ansigtsmasker er blevet forbundet med mere dødt rum, luftlækage og luftvejsobstruktion, men er den mest almindeligt anvendte grænseflade.
For nylig er den trigeminus hjerterefleks blevet beskrevet, som kan induceres med anbringelse af en ansigtsmaske, hvilket resulterer i bradykardi og apnø.
Bi-nasale prongs (RAM-kanyle) har i undersøgelser vist sig at være forbundet med lavere intubationshastigheder på fødegangen (ned til 24 ugers graviditet), mindre behov for adrenalin, brystkompressioner og efterfølgende invasiv ventilation.
Ud over de potentielle praktiske fordele ved genoplivning af bi-nasal ben, er der beviser, der tyder på, at ventilation gennem næsen kan stimulere de subepiteliale receptorer i de øvre luftveje, hvilket forårsager en stigning i respirationsfrekvens og dybde.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
42
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ashley Fischer, MD
- Telefonnummer: 309-624-8977
- E-mail: Ashley.M.Fischer2@osfhealthcare.org
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61604
- Rekruttering
- University of Illinois College of Medicince
-
Kontakt:
- Ashley Fischer, MD
- Telefonnummer: 309-624-9602
- E-mail: Ashley.M.Fischer2@osfhealthcare.org
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 2 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle genoplivede spædbørn < 30 ugers graviditet født på OSF SFMC.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle genoplivede spædbørn < 30 ugers graviditet født på OSF SFMC
Ekskluderingskriterier:
Diagnose af medfødt diafragmabrok Ingen PPV nødvendig, eller ingen genoplivning ønsket på grund af store medfødte anomalier eller perivabel status
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af intubationshastigheder i føderummet efter grænseflade
Tidsramme: 3 år
|
Vi antager, at der vil være mindst 40 % reduktion i intubationshastigheden for patienter født < 30 ugers svangerskab, når bi-nasale spidser anvendes til neonatal genoplivning versus ansigtsmaske.
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ashley Fischer, MD, University of Illinois College of Medicine at Peoria
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. september 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
22. september 2025
Studieafslutning (Forventet)
22. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. november 2022
Først opslået (Faktiske)
8. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. december 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1783154
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ventilator Lunge; Nyfødt
-
Shanghai Zhongshan HospitalAfsluttetVentilator-induceret lungeskade | Thoraxkirurgi | One Lung VentilationKina
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Mansoura UniversityAfsluttetOne Lung VentilationEgypten
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Luca BrazziA.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette HospitalIkke rekrutterer endnuIntubationskomplikation | One Lung Ventilation
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuOne-lung Ventilation (OLV)Tyrkiet (Türkiye)