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Confronto dei tassi di intubazione in sala parto per interfaccia

15 dicembre 2022 aggiornato da: University of Illinois College of Medicine at Peoria
Sebbene la maggior parte dei neonati prematuri <30 settimane di gestazione richieda la ventilazione a pressione positiva (PPV) alla nascita, l'interfaccia ottimale per fornire PPV non è stata determinata. Preferibilmente questo supporto sarebbe fornito con mezzi non invasivi per prevenire lo sviluppo di displasia broncopolmonare. La rianimazione con maschera facciale, tubo nasale singolo, cannule nasali e/o LMA sono tutti metodi di rianimazione approvati per NRP a partire dal 2010. Le maschere facciali sono state associate a più spazio morto, perdite d'aria e ostruzione delle vie aeree, tuttavia sono l'interfaccia più comunemente utilizzata. Recentemente è stato descritto il riflesso cardiaco trigemino, che può essere indotto con il posizionamento di una maschera facciale, con conseguente bradicardia e apnea. Negli studi è stato riscontrato che le cannule binasali (cannula RAM) sono associate a tassi di intubazione inferiori nella sala parto (fino a 24 settimane di gestazione), minore necessità di adrenalina, compressioni toraciche e successiva ventilazione invasiva. Oltre ai potenziali vantaggi pratici della rianimazione bi-nasale, ci sono prove che suggeriscono che la ventilazione attraverso il naso può stimolare i recettori subepiteliali delle vie aeree superiori causando un aumento della frequenza e della profondità respiratoria.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

42

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 2 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i neonati rianimati < 30 settimane di gestazione nati presso OSF SFMC.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutti i neonati rianimati < 30 settimane di gestazione nati presso OSF SFMC

Criteri di esclusione:

Diagnosi di ernia diaframmatica congenita Nessuna PPV necessaria o nessuna rianimazione desiderata a causa di gravi anomalie congenite o stato di peribilità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto dei tassi di intubazione in sala parto per interfaccia
Lasso di tempo: 3 anni
Ipotizziamo che ci sarà una riduzione di almeno il 40% del tasso di intubazione per i pazienti nati < 30 settimane di gestazione quando le cannule binasali vengono utilizzate per la rianimazione neonatale rispetto alla maschera facciale.
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Illinois College of Medicine at Peoria

Collaboratori

OSF Healthcare System
Children's Hospital of Illinois

Investigatori

  • Investigatore principale: Ashley Fischer, MD, University of Illinois College of Medicine at Peoria

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 settembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

22 settembre 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

22 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1783154

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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