Jämföra intubationshastigheter i förlossningsrummet efter gränssnitt
15 december 2022 uppdaterad av: University of Illinois College of Medicine at Peoria
Även om majoriteten av prematura nyfödda under 30 veckors graviditet kräver positiv tryckventilation (PPV) vid födseln, har det optimala gränssnittet för att ge PPV inte fastställts.
Företrädesvis skulle detta stöd tillhandahållas med icke-invasiva medel för att förhindra utvecklingen av bronkopulmonell dysplasi.
Återupplivning med ansiktsmask, enstaka nässlang, nässtift och/eller LMA är alla godkända metoder för återupplivning enligt NRP från och med 2010.
Ansiktsmasker har förknippats med mer döda utrymmen, luftläckor och luftvägsobstruktion, men är det vanligaste gränssnittet.
Nyligen har trigeminus hjärtreflexen beskrivits, som kan induceras med placering av en ansiktsmask, vilket resulterar i bradykardi och apné.
Bi-nasala utskott (RAM-kanyl) har i studier visat sig vara associerade med lägre intubationsfrekvens i förlossningsrummet (ned till 24 veckors graviditet), mindre behov av adrenalin, bröstkompressioner och efterföljande invasiv ventilation.
Utöver de potentiella praktiska fördelarna med återupplivning av två nasala ben, finns det bevis som tyder på att ventilation genom näsan kan stimulera de subepiteliala receptorerna i de övre luftvägarna och orsaka en ökning av andningsfrekvensen och djupet.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
42
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ashley Fischer, MD
- Telefonnummer: 309-624-8977
- E-post: Ashley.M.Fischer2@osfhealthcare.org
Studieorter
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61604
- Rekrytering
- University of Illinois College of Medicince
-
Kontakt:
- Ashley Fischer, MD
- Telefonnummer: 309-624-9602
- E-post: Ashley.M.Fischer2@osfhealthcare.org
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 3 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla återupplivade spädbarn < 30 veckors graviditet födda på OSF SFMC.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla återupplivade spädbarn < 30 veckors graviditet födda på OSF SFMC
Exklusions kriterier:
Diagnos av medfödd diafragmabråck Ingen PPV behövs eller ingen återupplivning önskad på grund av allvarliga medfödda anomalier eller perviabel status
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämföra intubationshastigheter i förlossningsrummet efter gränssnitt
Tidsram: 3 år
|
Vi antar att det kommer att bli minst 40 % minskning av intubationshastigheten för patienter födda < 30 veckors graviditet när bi-nasala stift används för nyfödd återupplivning jämfört med ansiktsmask.
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Ashley Fischer, MD, University of Illinois College of Medicine at Peoria
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 september 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
22 september 2025
Avslutad studie (Förväntat)
22 september 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 oktober 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2022
Första postat (Faktisk)
8 november 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 december 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1783154
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .