Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intubációs arányok összehasonlítása a kiadóteremben interfész szerint

Bár a 30 hetesnél fiatalabb koraszülöttek többsége pozitív nyomású lélegeztetést (PPV) igényel születéskor, a PPV biztosításának optimális interfészét nem határozták meg. Ezt a támogatást előnyösen nem invazív eszközökkel biztosítjuk a bronchopulmonalis diszplázia kialakulásának megelőzésére. 2010-től az NRP szerint jóváhagyott újraélesztési módszer az arcmaszkkal, egyetlen orrcsővel, orrcsapokkal és/vagy LMA-val végzett újraélesztés. Az arcmaszkokat több holttérrel, levegőszivárgással és légúti elzáródással társították, azonban ezek a leggyakrabban használt interfészek. A közelmúltban leírták a trigeminális szívreflexet, amely arcmaszk felhelyezésével váltható ki, ami bradycardiát és apnoét eredményez. A vizsgálatok során a bi-nazális tüskék (RAM-kanül) összefüggést mutattak az alacsonyabb intubációs rátával a szülőszobában (24. terhességi hétig), kevesebb epinefrin-igénnyel, mellkaskompresszióval és ezt követő invazív lélegeztetéssel. A két-nazális resuscitáció lehetséges gyakorlati előnyei mellett bizonyíték van arra, hogy az orron keresztüli lélegeztetés stimulálhatja a felső légutak subepiteliális receptorait, ami növeli a légzésszámot és a mélységet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

42

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden újraélesztett csecsemő, aki 30 hetesnél fiatalabb, az OSF SFMC-n született.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Minden újraélesztett csecsemő, aki 30 hetesnél fiatalabb, az OSF SFMC-n született

Kizárási kritériumok:

Veleszületett rekeszizom sérv diagnosztizálása Nincs szükség PPV-re, vagy nincs szükség újraélesztésre a súlyos veleszületett rendellenességek vagy a perviábilis állapot miatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intubációs arányok összehasonlítása a kiadóteremben interfész szerint
Időkeret: 3 év
Feltételezzük, hogy legalább 40%-kal csökken az intubáció aránya a 30 hetesnél fiatalabb betegeknél, ha az újszülött újraélesztéséhez bi-nazális fogakat használnak az arcmaszk helyett.
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ashley Fischer, MD, University of Illinois College of Medicine at Peoria

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 22.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. szeptember 22.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. szeptember 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 4.

Első közzététel (Tényleges)

2022. november 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. december 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 15.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szellőztető tüdő; Újszülött

3
Iratkozz fel