- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05609773
Az intubációs arányok összehasonlítása a kiadóteremben interfész szerint
2022. december 15. frissítette: University of Illinois College of Medicine at Peoria
Bár a 30 hetesnél fiatalabb koraszülöttek többsége pozitív nyomású lélegeztetést (PPV) igényel születéskor, a PPV biztosításának optimális interfészét nem határozták meg.
Ezt a támogatást előnyösen nem invazív eszközökkel biztosítjuk a bronchopulmonalis diszplázia kialakulásának megelőzésére.
2010-től az NRP szerint jóváhagyott újraélesztési módszer az arcmaszkkal, egyetlen orrcsővel, orrcsapokkal és/vagy LMA-val végzett újraélesztés.
Az arcmaszkokat több holttérrel, levegőszivárgással és légúti elzáródással társították, azonban ezek a leggyakrabban használt interfészek.
A közelmúltban leírták a trigeminális szívreflexet, amely arcmaszk felhelyezésével váltható ki, ami bradycardiát és apnoét eredményez.
A vizsgálatok során a bi-nazális tüskék (RAM-kanül) összefüggést mutattak az alacsonyabb intubációs rátával a szülőszobában (24. terhességi hétig), kevesebb epinefrin-igénnyel, mellkaskompresszióval és ezt követő invazív lélegeztetéssel.
A két-nazális resuscitáció lehetséges gyakorlati előnyei mellett bizonyíték van arra, hogy az orron keresztüli lélegeztetés stimulálhatja a felső légutak subepiteliális receptorait, ami növeli a légzésszámot és a mélységet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
42
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ashley Fischer, MD
- Telefonszám: 309-624-8977
- E-mail: Ashley.M.Fischer2@osfhealthcare.org
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61604
- Toborzás
- University of Illinois College of Medicince
-
Kapcsolatba lépni:
- Ashley Fischer, MD
- Telefonszám: 309-624-9602
- E-mail: Ashley.M.Fischer2@osfhealthcare.org
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden újraélesztett csecsemő, aki 30 hetesnél fiatalabb, az OSF SFMC-n született.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Minden újraélesztett csecsemő, aki 30 hetesnél fiatalabb, az OSF SFMC-n született
Kizárási kritériumok:
Veleszületett rekeszizom sérv diagnosztizálása Nincs szükség PPV-re, vagy nincs szükség újraélesztésre a súlyos veleszületett rendellenességek vagy a perviábilis állapot miatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az intubációs arányok összehasonlítása a kiadóteremben interfész szerint
Időkeret: 3 év
|
Feltételezzük, hogy legalább 40%-kal csökken az intubáció aránya a 30 hetesnél fiatalabb betegeknél, ha az újszülött újraélesztéséhez bi-nazális fogakat használnak az arcmaszk helyett.
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ashley Fischer, MD, University of Illinois College of Medicine at Peoria
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. szeptember 22.
Elsődleges befejezés (Várható)
2025. szeptember 22.
A tanulmány befejezése (Várható)
2025. szeptember 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. október 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 4.
Első közzététel (Tényleges)
2022. november 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. december 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 15.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1783154
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szellőztető tüdő; Újszülött
-
Seoul National University HospitalBefejezveLung ComplianceKoreai Köztársaság
-
Alexandria UniversityMég nincs toborzásLégzőkészülék tüdő | Echokardiográfia | Lung Recruitment | Mellkasi ultrahang | Nagyfrekvenciás szellőztetésEgyiptom
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezveNeuroendokrin daganatok | Advanced NET of GI Origin | Lung Origin fejlett NETEgyesült Államok, Colombia, Olaszország, Tajvan, Egyesült Királyság, Belgium, Csehország, Németország, Japán, Szaud-Arábia, Kanada, Hollandia, Spanyolország, Koreai Köztársaság, Libanon, Ausztria, Kína, Görögország, Dél-Afrika, Thaiföl... és több
-
Tanta UniversityBefejezveGerincferdülés; Serdülőkor | Posztoperatív atelektázia | Lung RecruitmentEgyiptom
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásTüdőrák | Tüdősérülés | Bleb Lung
-
University of LorraineBefejezveGyermek, csak | Spontán pneumothorax | Idiopátiás pneumothorax | Bleb LungFranciaország
-
CSA Medical, Inc.VisszavontTüdőbetegségek, obstruktív | Légúti elzáródás | Lung Disease Airways | Légút; Elzáródás, Emfizémával
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconGlaxoSmithKline; French Society for Intensive Care; SmithKline BeechamBefejezvePneumonia Ventilator Associated
-
Damascus UniversityUniversity Children's HospitalBefejezveNyelőcső Atresia | One Lung Ventilation OLV | Hydrocystoma | Pneumonectomia | Mellhártya; TályogSzíriai Arab Köztársaság
-
University of OxfordToborzásLégzési elégtelenség | Légzési elégtelenség | Légzési distressz szindróma | Shock LungEgyesült Királyság