Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение частоты интубации в родильном зале по интерфейсам

15 декабря 2022 г. обновлено: University of Illinois College of Medicine at Peoria
Хотя большинству недоношенных новорожденных с гестационным возрастом < 30 недель требуется вентиляция с положительным давлением (PPV) при рождении, оптимальный интерфейс для обеспечения PPV не определен. Предпочтительно, чтобы эта поддержка была обеспечена неинвазивными средствами для предотвращения развития бронхолегочной дисплазии. Реанимация с использованием лицевой маски, одной назальной трубки, назальных канюлей и/или LMA — все это одобренные методы реанимации в соответствии с NRP с 2010 года. Маски для лица связаны с большим мертвым пространством, утечкой воздуха и обструкцией дыхательных путей, однако они являются наиболее часто используемым интерфейсом. Недавно был описан тройничный сердечный рефлекс, который может быть вызван наложением лицевой маски, что приводит к брадикардии и апноэ. В исследованиях было обнаружено, что биназальные канюли (канюли RAM) связаны с более низкой частотой интубации в родильном зале (до 24 недель беременности), меньшей потребностью в адреналине, компрессиях грудной клетки и последующей инвазивной вентиляции. В дополнение к потенциальным практическим преимуществам биназальной реанимации имеются данные, свидетельствующие о том, что вентиляция через нос может стимулировать субэпителиальные рецепторы верхних дыхательных путей, вызывая увеличение частоты и глубины дыхания.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

42

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 9 месяцев (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все реанимированные младенцы со сроком гестации < 30 недель, рожденные в OSF SFMC.

Описание

Критерии включения:

Все реанимированные младенцы со сроком гестации < 30 недель, рожденные в OSF SFMC

Критерий исключения:

Диагностика врожденной диафрагмальной грыжи Нет необходимости в ИВЛ или реанимации из-за больших врожденных аномалий или перивиабельного состояния

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение частоты интубации в родильном зале по интерфейсам
Временное ограничение: 3 года
Мы предполагаем, что частота интубации у пациентов, рожденных на сроке менее 30 недель гестации, снизится как минимум на 40 %, если для реанимации новорожденных будут использоваться назальные канюли по сравнению с лицевой маской.
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ashley Fischer, MD, University of Illinois College of Medicine at Peoria

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

22 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

22 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться