Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av intubasjonshastigheter i føderommet etter grensesnitt

Selv om flertallet av premature nyfødte < 30 uker svangerskap krever positivt trykkventilasjon (PPV) ved fødselen, er det optimale grensesnittet for å gi PPV ikke blitt bestemt. Fortrinnsvis vil denne støtten gis ved ikke-invasive midler for å forhindre utvikling av bronkopulmonal dysplasi. Gjenoppliving med ansiktsmaske, enkelt neseslange, nesestifter og/eller LMA er alle godkjente metoder for gjenopplivning i henhold til NRP fra og med 2010. Ansiktsmasker har blitt assosiert med mer dødrom, luftlekkasje og luftveisobstruksjon, men er det mest brukte grensesnittet. Nylig har trigeminus-hjerterefleksen blitt beskrevet, som kan induseres med plassering av en ansiktsmaske, noe som resulterer i bradykardi og apné. Bi-nasale utstikkere (RAM-kanyle) har i studier blitt funnet å være assosiert med lavere intubasjonshastighet på fødestuen (ned til 24 ukers svangerskap), mindre behov for adrenalin, brystkompresjoner og påfølgende invasiv ventilasjon. I tillegg til de potensielle praktiske fordelene med gjenoppliving med bi-nasal stift, er det bevis som tyder på at ventilasjon gjennom nesen kan stimulere de subepiteliale reseptorene i de øvre luftveiene og forårsake en økning i respirasjonsfrekvens og dybde.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

42

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 9 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle gjenopplivede spedbarn < 30 ukers svangerskap født ved OSF SFMC.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle gjenopplivede spedbarn < 30 ukers svangerskap født ved OSF SFMC

Ekskluderingskriterier:

Diagnose av medfødt diafragmabrokk Ingen PPV nødvendig, eller ingen gjenopplivning ønsket på grunn av store medfødte anomalier eller perivabel status

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av intubasjonshastigheter i føderommet etter grensesnitt
Tidsramme: 3 år
Vi antar at det vil være minst 40 % reduksjon i intubasjonshastigheten for pasienter født < 30 ukers svangerskap når bi-nasale utstikkere brukes til neonatal gjenopplivning kontra ansiktsmaske.
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ashley Fischer, MD, University of Illinois College of Medicine at Peoria

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. september 2022

Primær fullføring (Forventet)

22. september 2025

Studiet fullført (Forventet)

22. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

8. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ventilator Lung; Nyfødt

3
Abonnere