- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05609773
Sammenligning av intubasjonshastigheter i føderommet etter grensesnitt
15. desember 2022 oppdatert av: University of Illinois College of Medicine at Peoria
Selv om flertallet av premature nyfødte < 30 uker svangerskap krever positivt trykkventilasjon (PPV) ved fødselen, er det optimale grensesnittet for å gi PPV ikke blitt bestemt.
Fortrinnsvis vil denne støtten gis ved ikke-invasive midler for å forhindre utvikling av bronkopulmonal dysplasi.
Gjenoppliving med ansiktsmaske, enkelt neseslange, nesestifter og/eller LMA er alle godkjente metoder for gjenopplivning i henhold til NRP fra og med 2010.
Ansiktsmasker har blitt assosiert med mer dødrom, luftlekkasje og luftveisobstruksjon, men er det mest brukte grensesnittet.
Nylig har trigeminus-hjerterefleksen blitt beskrevet, som kan induseres med plassering av en ansiktsmaske, noe som resulterer i bradykardi og apné.
Bi-nasale utstikkere (RAM-kanyle) har i studier blitt funnet å være assosiert med lavere intubasjonshastighet på fødestuen (ned til 24 ukers svangerskap), mindre behov for adrenalin, brystkompresjoner og påfølgende invasiv ventilasjon.
I tillegg til de potensielle praktiske fordelene med gjenoppliving med bi-nasal stift, er det bevis som tyder på at ventilasjon gjennom nesen kan stimulere de subepiteliale reseptorene i de øvre luftveiene og forårsake en økning i respirasjonsfrekvens og dybde.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
42
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ashley Fischer, MD
- Telefonnummer: 309-624-8977
- E-post: Ashley.M.Fischer2@osfhealthcare.org
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Forente stater, 61604
- Rekruttering
- University of Illinois College of Medicince
-
Ta kontakt med:
- Ashley Fischer, MD
- Telefonnummer: 309-624-9602
- E-post: Ashley.M.Fischer2@osfhealthcare.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 9 måneder (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle gjenopplivede spedbarn < 30 ukers svangerskap født ved OSF SFMC.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle gjenopplivede spedbarn < 30 ukers svangerskap født ved OSF SFMC
Ekskluderingskriterier:
Diagnose av medfødt diafragmabrokk Ingen PPV nødvendig, eller ingen gjenopplivning ønsket på grunn av store medfødte anomalier eller perivabel status
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenligning av intubasjonshastigheter i føderommet etter grensesnitt
Tidsramme: 3 år
|
Vi antar at det vil være minst 40 % reduksjon i intubasjonshastigheten for pasienter født < 30 ukers svangerskap når bi-nasale utstikkere brukes til neonatal gjenopplivning kontra ansiktsmaske.
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ashley Fischer, MD, University of Illinois College of Medicine at Peoria
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. september 2022
Primær fullføring (Forventet)
22. september 2025
Studiet fullført (Forventet)
22. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
8. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1783154
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ventilator Lung; Nyfødt
-
Ministry of Health, Saudi ArabiaHar ikke rekruttert ennåLuftveissykdom | Prematuritet | Ventilator Lung; Nyfødt
-
Rajeev KumarRekrutteringFôringsmønstre | Ventilator Lung; Nyfødt | Prematuritet; EkstremForente stater
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreRekrutteringMekanisk ventilasjonskomplikasjon | Koffein | Ventilator Lung; NyfødtBrasil
-
Alexandria UniversityFullførtHemodynamisk ustabilitet | Ekkokardiografi | Ventilator Lung; NyfødtEgypt
-
Rambam Health Care CampusFullførtVentilator Lung; NyfødtIsrael
-
University Hospital, LilleFullførtVentilator Lung; NyfødtFrankrike
-
King Fahad Armed Forces HospitalFullførtRespirasjonssvikt | Prematuritet | Ventilator Lung; NyfødtSaudi-Arabia
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilFullførtFor tidlig fødsel | Ventilator Lung; NyfødtFrankrike
-
Inha University HospitalTurku University HospitalFullførtPremature spedbarn | Mekanisk ventilasjon | Ventilator Lung; Nyfødt | Nevralt justert ventilasjonsassistentFinland
-
Akdeniz UniversityFullførtFor tidlig fødsel | Premature spedbarn | Ventilator Lung; NyfødtTyrkia