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Comparação das taxas de intubação na sala de parto por interface

15 de dezembro de 2022 atualizado por: University of Illinois College of Medicine at Peoria
Embora a maioria dos recém-nascidos prematuros < 30 semanas de gestação necessite de ventilação com pressão positiva (VPP) ao nascer, a interface ideal para fornecer PPV não foi determinada. De preferência, este suporte seria fornecido por meios não invasivos para prevenir o desenvolvimento de displasia broncopulmonar. Ressuscitação com máscara facial, tubo nasal único, prongas nasais e/ou ML são métodos de ressuscitação aprovados pelo NRP desde 2010. As máscaras faciais têm sido associadas a mais espaço morto, vazamento de ar e obstrução das vias aéreas, mas são a interface mais comumente usada. Recentemente, foi descrito o Reflexo Cardíaco Trigêmeo, que pode ser induzido com a colocação de máscara facial, resultando em bradicardia e apnéia. Prongas bi-nasais (cânula RAM) foram encontradas em estudos como associadas a taxas mais baixas de intubação na sala de parto (até 24 semanas de gestação), menor necessidade de epinefrina, compressões torácicas e subsequente ventilação invasiva. Além das potenciais vantagens práticas da ressuscitação com pronga binasal, há evidências que sugerem que a ventilação pelo nariz pode estimular os receptores subepiteliais das vias aéreas superiores, causando aumento da frequência e profundidade respiratórias.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

42

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 9 meses (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os bebês ressuscitados < 30 semanas de gestação nascidos no OSF SFMC.

Descrição

Critério de inclusão:

Todos os bebês ressuscitados < 30 semanas de gestação nascidos no OSF SFMC

Critério de exclusão:

Diagnóstico de hérnia diafragmática congênita Não há necessidade de VPP, ou nenhuma reanimação é desejada devido a grandes anomalias congênitas ou condição periviável

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação das taxas de intubação na sala de parto por interface
Prazo: 3 anos
Nossa hipótese é que haverá uma redução de pelo menos 40% na taxa de intubação para pacientes nascidos com menos de 30 semanas de gestação quando prongas bi-nasais são utilizadas para reanimação neonatal versus máscara facial.
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ashley Fischer, MD, University of Illinois College of Medicine at Peoria

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

22 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

22 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

8 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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