- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05609773
Comparação das taxas de intubação na sala de parto por interface
15 de dezembro de 2022 atualizado por: University of Illinois College of Medicine at Peoria
Embora a maioria dos recém-nascidos prematuros < 30 semanas de gestação necessite de ventilação com pressão positiva (VPP) ao nascer, a interface ideal para fornecer PPV não foi determinada.
De preferência, este suporte seria fornecido por meios não invasivos para prevenir o desenvolvimento de displasia broncopulmonar.
Ressuscitação com máscara facial, tubo nasal único, prongas nasais e/ou ML são métodos de ressuscitação aprovados pelo NRP desde 2010.
As máscaras faciais têm sido associadas a mais espaço morto, vazamento de ar e obstrução das vias aéreas, mas são a interface mais comumente usada.
Recentemente, foi descrito o Reflexo Cardíaco Trigêmeo, que pode ser induzido com a colocação de máscara facial, resultando em bradicardia e apnéia.
Prongas bi-nasais (cânula RAM) foram encontradas em estudos como associadas a taxas mais baixas de intubação na sala de parto (até 24 semanas de gestação), menor necessidade de epinefrina, compressões torácicas e subsequente ventilação invasiva.
Além das potenciais vantagens práticas da ressuscitação com pronga binasal, há evidências que sugerem que a ventilação pelo nariz pode estimular os receptores subepiteliais das vias aéreas superiores, causando aumento da frequência e profundidade respiratórias.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
42
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ashley Fischer, MD
- Número de telefone: 309-624-8977
- E-mail: Ashley.M.Fischer2@osfhealthcare.org
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61604
- Recrutamento
- University of Illinois College of Medicince
-
Contato:
- Ashley Fischer, MD
- Número de telefone: 309-624-9602
- E-mail: Ashley.M.Fischer2@osfhealthcare.org
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 9 meses (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os bebês ressuscitados < 30 semanas de gestação nascidos no OSF SFMC.
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os bebês ressuscitados < 30 semanas de gestação nascidos no OSF SFMC
Critério de exclusão:
Diagnóstico de hérnia diafragmática congênita Não há necessidade de VPP, ou nenhuma reanimação é desejada devido a grandes anomalias congênitas ou condição periviável
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Comparação das taxas de intubação na sala de parto por interface
Prazo: 3 anos
|
Nossa hipótese é que haverá uma redução de pelo menos 40% na taxa de intubação para pacientes nascidos com menos de 30 semanas de gestação quando prongas bi-nasais são utilizadas para reanimação neonatal versus máscara facial.
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ashley Fischer, MD, University of Illinois College of Medicine at Peoria
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
22 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
22 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1783154
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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