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Comparaison des taux d'intubation en salle d'accouchement par interface

15 décembre 2022 mis à jour par: University of Illinois College of Medicine at Peoria
Bien que la majorité des nouveau-nés prématurés de < 30 semaines de gestion nécessitent une ventilation à pression positive (VPP) à la naissance, l'interface optimale pour fournir la VPP n'a pas été déterminée. De préférence, ce support serait fourni par des moyens non invasifs pour prévenir le développement d'une dysplasie broncho-pulmonaire. La réanimation avec un masque facial, un tube nasal unique, des pinces nasales et / ou un LMA sont toutes des méthodes de réanimation approuvées par le PNR à partir de 2010. Les masques faciaux ont été associés à plus d'espace mort, à des fuites d'air et à une obstruction des voies respiratoires, mais sont l'interface la plus couramment utilisée. Récemment, le réflexe cardiaque trijumeau a été décrit, qui peut être induit avec la mise en place d'un masque facial, entraînant une bradycardie et une apnée. Il a été constaté dans des études que les pinces bi-nasales (canule RAM) étaient associées à des taux d'intubation plus faibles dans la salle d'accouchement (jusqu'à 24 semaines de gestation), à un besoin moindre d'épinéphrine, à des compressions thoraciques et à une ventilation invasive ultérieure. En plus des avantages pratiques potentiels de la réanimation bi-nasale, il existe des preuves suggérant que la ventilation par le nez peut stimuler les récepteurs sous-épithéliaux des voies respiratoires supérieures, entraînant une augmentation de la fréquence et de la profondeur respiratoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

42

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 3 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les nourrissons réanimés de < 30 semaines de gestation nés à l'OSF SFMC.

La description

Critère d'intégration:

Tous les nourrissons réanimés de < 30 semaines de gestation nés à l'OSF SFMC

Critère d'exclusion:

Diagnostic de hernie diaphragmatique congénitale Pas de VPP nécessaire, ou pas de réanimation souhaitée en raison d'anomalies congénitales majeures ou d'un état périviable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison des taux d'intubation en salle d'accouchement par interface
Délai: 3 années
Nous émettons l'hypothèse qu'il y aura une réduction d'au moins 40 % du taux d'intubation pour les patientes nées à moins de 30 semaines de gestation lorsque des pinces bi-nasales sont utilisées pour la réanimation néonatale par rapport au masque facial.
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ashley Fischer, MD, University of Illinois College of Medicine at Peoria

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 septembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

22 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

22 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2022

Première publication (Réel)

8 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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