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分娩室での挿管率のインターフェース別比較

妊娠 30 週未満の未熟児の大部分は、出生時に陽圧換気 (PPV) を必要としますが、PPV を提供するための最適なインターフェースは決定されていません。 好ましくは、この支持は、気管支肺異形成の発症を予防する非侵襲的手段によって提供される。 フェイス マスク、シングル ノーズ チューブ、鼻プロング、および/または LMA を使用した蘇生はすべて、2010 年時点で NRP によって承認されている蘇生法です。 フェイス マスクは、より多くのデッド スペース、空気漏れ、および気道の閉塞に関連付けられていますが、最も一般的に使用されるインターフェイスです。 最近、三叉神経反射が説明されました。これは、フェイスマスクの配置で誘発され、徐脈と無呼吸を引き起こす可能性があります。 両鼻プロング (RAM カニューレ) は分娩室での挿管率の低下 (妊娠 24 週まで)、エピネフリンの必要性の低下、胸部圧迫、およびその後の侵襲的換気に関連することが研究でわかっています。 両鼻プロング蘇生の潜在的な実用上の利点に加えて、鼻からの換気が上気道の上皮下受容体を刺激し、呼吸数と深さの増加を引き起こす可能性があることを示唆する証拠があります。

調査の概要

状態

募集

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

42

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年~9ヶ月 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

OSF SFMCで生まれた妊娠30週未満のすべての蘇生された乳児。

説明

包含基準:

OSF SFMCで生まれた妊娠30週未満の蘇生されたすべての乳児

除外基準:

先天性横隔膜ヘルニアの診断

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
分娩室での挿管率のインターフェース別比較
時間枠:3年
両鼻プロングを新生児蘇生に使用すると、フェイスマスクと比較して、妊娠 30 週未満で生まれた患者の挿管率が少なくとも 40% 減少すると仮定しています。
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ashley Fischer, MD、University of Illinois College of Medicine at Peoria

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月22日

一次修了 (予想される)

2025年9月22日

研究の完了 (予想される)

2025年9月22日

試験登録日

最初に提出

2022年10月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月4日

最初の投稿 (実際)

2022年11月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年12月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月15日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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