Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání rychlostí intubace na porodním sále podle rozhraní

15. prosince 2022 aktualizováno: University of Illinois College of Medicine at Peoria
Ačkoli většina předčasně narozených novorozenců < 30. týden gestace vyžaduje při narození pozitivní tlakovou ventilaci (PPV), optimální rozhraní pro zajištění PPV nebylo stanoveno. Výhodně by tato podpora byla poskytnuta neinvazivními prostředky, aby se zabránilo rozvoji bronchopulmonální dysplazie. Resuscitace pomocí obličejové masky, jedné nosní trubice, nosních hrotů a/nebo LMA jsou všechny schválené metody resuscitace podle NRP od roku 2010. Obličejové masky jsou spojovány s větším mrtvým prostorem, únikem vzduchu a obstrukcí dýchacích cest jsou však nejčastěji používaným rozhraním. Nedávno byl popsán trigeminální srdeční reflex, který lze vyvolat nasazením obličejové masky, což má za následek bradykardii a apnoe. Ve studiích bylo zjištěno, že bi-nasální hroty (RAM kanyla) jsou spojeny s nižší intubací na porodním sále (až do 24. týdne gestace), menší potřebou epinefrinu, kompresí hrudníku a následnou invazivní ventilací. Kromě potenciálních praktických výhod resuscitace bi-nazálním hrotem existují důkazy, které naznačují, že ventilace nosem může stimulovat subepiteliální receptory horních cest dýchacích, což způsobuje zvýšení frekvence a hloubky dýchání.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

42

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 2 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny resuscitované děti < 30 týdnů gestace narozené v OSF SFMC.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všechny resuscitované děti < 30 týdnů gestace narozené v OSF SFMC

Kritéria vyloučení:

Diagnostika vrozené brániční kýly Není potřeba PPV nebo není požadována resuscitace kvůli velkým vrozeným anomáliím nebo periviabilnímu stavu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání rychlostí intubace na porodním sále podle rozhraní
Časové okno: 3 roky
Předpokládáme, že u pacientek narozených do 30. týdne gestace, když se pro novorozeneckou resuscitaci použijí bi-nazální hroty, dojde k alespoň 40% snížení míry intubace oproti obličejové masce.
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Illinois College of Medicine at Peoria

Spolupracovníci

OSF Healthcare System
Children's Hospital of Illinois

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ashley Fischer, MD, University of Illinois College of Medicine at Peoria

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. září 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

22. září 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

22. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1783154

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ventilátor plíce; Novorozený

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit