- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05609773
Porównanie wskaźników intubacji na sali porodowej według interfejsów
15 grudnia 2022 zaktualizowane przez: University of Illinois College of Medicine at Peoria
Chociaż większość wcześniaków <30 tygodnia ciąży wymaga wentylacji dodatnim ciśnieniem (PPV) po urodzeniu, nie określono optymalnego interfejsu zapewniającego PPV.
Korzystnie, wsparcie to byłoby zapewnione nieinwazyjnymi sposobami, aby zapobiec rozwojowi dysplazji oskrzelowo-płucnej.
Resuscytacja z maską twarzową, pojedynczą rurką nosową, końcówkami nosowymi i/lub LMA to wszystkie zatwierdzone metody resuscytacji zgodnie z NRP od 2010 r.
Maski na twarz są kojarzone z większą ilością martwej przestrzeni, wyciekiem powietrza i niedrożnością dróg oddechowych, jednak są najczęściej używanym interfejsem.
Ostatnio opisano odruch trójdzielny serca, który można wywołać zakładając maskę twarzową, co skutkuje bradykardią i bezdechem.
W badaniach stwierdzono, że wtyki obunosowe (kaniula RAM) są związane z mniejszą częstością intubacji na sali porodowej (do 24 tygodnia ciąży), mniejszą potrzebą podawania epinefryny, uciśnięć klatki piersiowej i późniejszej inwazyjnej wentylacji.
Poza potencjalnymi praktycznymi zaletami resuscytacji obunosowej, istnieją dowody sugerujące, że wentylacja przez nos może stymulować receptory podnabłonkowe górnych dróg oddechowych, powodując zwiększenie częstości i głębokości oddechów.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
42
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ashley Fischer, MD
- Numer telefonu: 309-624-8977
- E-mail: Ashley.M.Fischer2@osfhealthcare.org
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61604
- Rekrutacyjny
- University of Illinois College of Medicince
-
Kontakt:
- Ashley Fischer, MD
- Numer telefonu: 309-624-9602
- E-mail: Ashley.M.Fischer2@osfhealthcare.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 9 miesięcy (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszystkie resuscytowane niemowlęta <30 tygodnia ciąży urodzone w OSF SFMC.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wszystkie resuscytowane niemowlęta <30 tygodnia ciąży urodzone w OSF SFMC
Kryteria wyłączenia:
Rozpoznanie wrodzonej przepukliny przeponowej Nie jest wymagana PPV lub nie jest wymagana resuscytacja z powodu poważnych wad wrodzonych lub stanu bliskiego urodzenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Porównanie wskaźników intubacji na sali porodowej według interfejsów
Ramy czasowe: 3 lata
|
Stawiamy hipotezę, że nastąpi co najmniej 40% zmniejszenie częstości intubacji u pacjentów urodzonych < 30 tygodni ciąży, gdy do resuscytacji noworodków zostaną użyte końcówki obunosowe w porównaniu z maską twarzową.
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ashley Fischer, MD, University of Illinois College of Medicine at Peoria
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 września 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
22 września 2025
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
22 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1783154
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Płuco respiratora; Nowo narodzony
-
University Hospital, Clermont-FerrandFisher and Paykel Healthcare; Maquet Critical Care ABRekrutacyjnyNiewydolność oddechowa u dzieci | Wentylacja CPAP | Newborn Rds | Kaniula do nosaFrancja
-
Hacettepe UniversityZakończonyZapalenie płuc | Przejściowe przyspieszenie oddechu noworodka | Newborn RdsIndyk
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia