18F-氟脱氧山梨糖醇 (18F-FDS) 在患病患者中的生物分布和病理生理学研究
2025年12月8日 更新者：Johns Hopkins University
18F-氟脱氧山梨糖醇 (18F-FDS) 的第 1 期生物分布和病理生理学研究
正在进行这项研究以了解 18F-FDS 是否是诊断细菌感染的有用显像剂。
静脉注射 18F-FDS 后将获得位置发射断层扫描/计算机断层扫描 (CT) 扫描，以确定患病受试者的生物分布和病理生理学。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
16
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21218
- Johns Hopkins Medical Institutions
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有种族和族裔群体的男性和女性成员都有资格参加这项试验，并鼓励他们参加
描述
纳入标准：
- 同意和成像时年龄 >12 岁的男性或女性。
- 由医生确定可以稳定参与研究
具有以下任何一项的受试者：
- 活动性证实或可能的侵袭性真菌病或
- 确诊或疑似肠杆菌感染或
- 确诊炎症性疾病，临床确定无感染。
- 受试者被研究者判断为具有主动性和手段来遵守协议。
- 受试者或其法定代表必须能够阅读、理解并提供书面知情同意书以启动任何与研究相关的程序。
排除标准：
- 在成像前 28 天或更短时间内，将进行全血细胞计数和分类、血液综合代谢组。 如果以下任何一项适用，受试者将被排除在入学之外：
- 怀孕
- 哺乳期女性
- 重大肾脏或肝胆疾病史
- 静脉通路不足
- 作为研究注册前研究的一部分，在 5 个物理半衰期内施用放射性同位素
- 受试者在研究放射性示踪剂给药前 30 天内接受过研究药物/生物制品/治疗设备的治疗
- 确定在过去一年中有超过 5 雷姆的先前（外部）辐射暴露。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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18F-FDS PET/CT
单次静脉注射 18F-FDS，然后进行 PET/CT 扫描。
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成人患者年龄组中 20 毫居里 (mCi) 18F-FDS，儿童（12-18 岁）中 2.5 mCi，然后进行 PET/CT 扫描。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在患病对象中的18F-FD的生物分布
大体时间：最多3个小时
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PET数据的重建将通过迭代重建（IR）通过有序的子集预测最大化方法进行CT衰减校正。
在不同人体隔室和比较的融合PET和CT图像上，将绘制有趣的量。
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最多3个小时
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患病受试者的18F-FD的病理生理学
大体时间：最多3个小时
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PET数据的重建将通过有序的子集预测最大化方法通过CT衰减校正进行迭代重建。
融合的宠物和CT图像将绘制有趣的量。
数据将作为目标与肯尼尔图比率（TNT）表示，定义为病理部位的宠物信号与同一组织的未受影响的部位的比率。
|
最多3个小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sanjay K Jain, MD、Johns Hopkins University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月22日
初级完成 (实际的)
2025年10月28日
研究完成 (实际的)
2025年10月28日
研究注册日期
首次提交
2022年11月3日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月3日
首次发布 (实际的)
2022年11月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月8日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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