18F-fluorodeoksisorbitolin (18F-FDS) biologinen jakautuminen ja patofysiologinen tutkimus sairailla potilailla
maanantai 8. joulukuuta 2025 päivittänyt: Johns Hopkins University
Vaihe 1 18F-fluorodeoksisorbitolin (18F-FDS) biologista jakautumista ja patofysiologiaa koskeva tutkimus
Tämä tutkimus suoritetaan sen selvittämiseksi, onko 18F-FDS hyödyllinen kuvantamisaine bakteeri-infektioiden diagnosoinnissa.
Paikkaemissiotomografia / tietokonetomografia (CT) otetaan 18F-FDS:n suonensisäisen injektion jälkeen biojakaantumisen ja patofysiologian määrittämiseksi sairailla koehenkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21218
- Johns Hopkins Medical Institutions
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikkien rotujen ja etnisten ryhmien miehet ja naisjäsenet ovat oikeutettuja tähän kokeeseen, ja heitä kannustetaan osallistumaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen > 12-vuotias suostumuksen ja kuvantamisen ajankohtana.
- Lääkäri on määrittänyt vakaaksi osallistuakseen tutkimukseen
Aiheet, joilla on jokin seuraavista:
- Aktiivinen todistettu tai todennäköinen invasiivinen sienitauti TAI
- Vahvistettu tai epäilty enterobakteeri-infektio TAI
- Vahvistettu tulehdussairaus ja kliinisesti todettu, ettei hänellä ole infektiota.
- Tutkija arvioi, että tutkittavalla on aloite ja keinot noudattaa protokollaa.
- Tutkittavien tai heidän laillisten edustajiensa on kyettävä lukemaan, ymmärtämään ja antamaan kirjallinen tietoinen suostumus tutkimukseen liittyvien toimenpiteiden aloittamiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Korkeintaan 28 päivää ennen kuvantamista suoritetaan täydellinen verenkuva, jossa on erilainen, verta kattava aineenvaihduntapaneeli. Aiheet suljetaan pois ilmoittautumisesta, jos jokin seuraavista pätee:
- Raskaus
- Imettävät naaraat
- Merkittäviä munuaisten tai maksa-sappisairauksia historiassa
- Riittämätön laskimopääsy
- Annettiin radioisotooppia 5 fyysisen puoliintumisajan sisällä osana tutkimusta ennen tutkimukseen ilmoittautumista
- Kohdetta on hoidettu tutkimuslääkkeellä/biologisella/terapeuttisella laitteella 30 päivän sisällä ennen tutkimusradiomerkkiaineen antamista
- Määritetty aiempaa (ulkopuolista) säteilyaltistusta, joka ylittää 5 rems viimeisen vuoden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
18F-FDS PET/CT
kerta-annos 18F-FDS:ää suonensisäisesti ja sen jälkeen PET/CT-skannaus.
|
20 millicurie (mCi) 18F-FDS:ää aikuispotilaiden ikäryhmässä ja 2,5 mCi lapsilla (12–18-vuotiaat) ja sen jälkeen PET/CT-skannaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
18F-FDS: n biologinen jakautuminen sairailla koehenkilöillä
Aikaikkuna: Jopa 3 tuntia
|
PET-tietojen rekonstruointi suoritetaan iteratiivisella rekonstruoinnilla (IR) tilatulla alajoukkojen odotusmaksimointimenetelmällä CT-vaimennuskorjauksella.
Kiinnostavia volyymeja piirretään sulatettujen PET- ja CT -kuvien kanssa eri kehon osastoissa ja vertailussa.
|
Jopa 3 tuntia
|
|
18F-FDS: n patofysiologia sairaissa koehenkilöissä
Aikaikkuna: Jopa 3 tuntia
|
PET-tietojen rekonstruointi suoritetaan iteratiivisella rekonstruoinnilla tilattujen alajoukkojen odotus-maksimointimenetelmällä CT-vaimennuskorjauksella.
Kiinnostavia volyymeja piirretään sulatettujen PET- ja CT -kuvien kanssa.
Tiedot esitetään kohde-nontarget-suhteessa (TNT), joka määritellään PET-signaalin suhteeksi patologian kohdissa saman kudoksen muuttumattomiin kohtiin.
|
Jopa 3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sanjay K Jain, MD, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 22. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00097331
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .