Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

18F-fluorodeoksisorbitolin (18F-FDS) biologinen jakautuminen ja patofysiologinen tutkimus sairailla potilailla

maanantai 29. tammikuuta 2024 päivittänyt: Johns Hopkins University

Vaihe 1 18F-fluorodeoksisorbitolin (18F-FDS) biologista jakautumista ja patofysiologiaa koskeva tutkimus

Tämä tutkimus suoritetaan sen selvittämiseksi, onko 18F-FDS hyödyllinen kuvantamisaine bakteeri-infektioiden diagnosoinnissa. Paikkaemissiotomografia / tietokonetomografia (CT) otetaan 18F-FDS:n suonensisäisen injektion jälkeen biojakaantumisen ja patofysiologian määrittämiseksi sairailla koehenkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Sanjay K Jain, MD
  • Puhelinnumero: 4105028241
  • Sähköposti: sjain5@jhmi.ed

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21218
        • Rekrytointi
        • Johns Hopkins Medical Institutions
        • Päätutkija:
          • Sanjay K Jain, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sanjay K Jain, MD
          • Puhelinnumero: 410-502-8241
          • Sähköposti: sjain5@jhmi.ed

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikkien rotujen ja etnisten ryhmien miehet ja naisjäsenet ovat oikeutettuja tähän kokeeseen, ja heitä kannustetaan osallistumaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies tai nainen > 12-vuotias suostumuksen ja kuvantamisen ajankohtana.
  2. Lääkäri on määrittänyt vakaaksi osallistuakseen tutkimukseen

  3. Aiheet, joilla on jokin seuraavista:

    • Aktiivinen todistettu tai todennäköinen invasiivinen sienitauti TAI
    • Vahvistettu tai epäilty enterobakteeri-infektio TAI
    • Vahvistettu tulehdussairaus ja kliinisesti todettu, ettei hänellä ole infektiota.
  4. Tutkija arvioi, että tutkittavalla on aloite ja keinot noudattaa protokollaa.
  5. Tutkittavien tai heidän laillisten edustajiensa on kyettävä lukemaan, ymmärtämään ja antamaan kirjallinen tietoinen suostumus tutkimukseen liittyvien toimenpiteiden aloittamiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Korkeintaan 28 päivää ennen kuvantamista suoritetaan täydellinen verenkuva, jossa on erilainen, verta kattava aineenvaihduntapaneeli. Aiheet suljetaan pois ilmoittautumisesta, jos jokin seuraavista pätee:
  2. Raskaus
  3. Imettävät naaraat
  4. Merkittäviä munuaisten tai maksa-sappisairauksia historiassa
  5. Riittämätön laskimopääsy
  6. Annettiin radioisotooppia 5 fyysisen puoliintumisajan sisällä osana tutkimusta ennen tutkimukseen ilmoittautumista
  7. Kohdetta on hoidettu tutkimuslääkkeellä/biologisella/terapeuttisella laitteella 30 päivän sisällä ennen tutkimusradiomerkkiaineen antamista
  8. Määritetty aiempaa (ulkopuolista) säteilyaltistusta, joka ylittää 5 rems viimeisen vuoden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
18F-FDS PET/CT
kerta-annos 18F-FDS:ää suonensisäisesti ja sen jälkeen PET/CT-skannaus.
Yhdistelmätuote: 18F-FDS PET/CT
20 mCi 18F-FDS:ää aikuispotilaiden ikäryhmässä ja 2,5 mCi lapsilla (12-18-vuotiaat) ja sen jälkeen PET/CT-skannaus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
18F-FDS:n biologinen jakautuminen sairaille henkilöille
Aikaikkuna: Jopa 3 tuntia
PET-tietojen rekonstruktio suoritetaan iteratiivisen rekonstruoinnin (IR) avulla tilatulla osajoukon odotus-maksimointimenetelmällä CT-vaimennuskorjauksella. Kiinnostavia määriä piirretään yhdistettyihin PET- ja CT-kuviin. Tietojen analyysit suoritetaan sokkoutetulla tavalla.
Jopa 3 tuntia
18F-FDS:n patofysiologia sairailla henkilöillä
Aikaikkuna: Jopa 3 tuntia
PET-tietojen rekonstruktio suoritetaan iteratiivisen rekonstruoinnin avulla tilatulla osajoukon odotus-maksimointimenetelmällä CT-vaimennuskorjauksella. Kiinnostavia määriä piirretään yhdistettyihin PET- ja CT-kuviin. Tietojen analyysit suoritetaan sokkoutetulla tavalla.
Jopa 3 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Yhteistyökumppanit

National Institutes of Health (NIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Sanjay K Jain, MD, Johns Hopkins University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 22. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00097331

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Invasiiviset sieni-infektiot

Kliiniset tutkimukset 18F-FDS PET/CT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa