罹患患者における 18F-フルオロデオキシソルビトール (18F-FDS) の体内分布および病態生理学研究
2024年1月29日 更新者:Johns Hopkins University
18F-フルオロデオキシソルビトール (18F-FDS) の第 1 相体内分布および病態生理学研究
この研究は、18F-FDS が細菌感染の診断に有用な造影剤であるかどうかを確認するために行われています。
18F-FDSの静脈内注射後に位置放出断層撮影/コンピューター断層撮影(CT)スキャンを取得して、罹患した被験者の体内分布と病態生理学を決定します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
10
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Sanjay K Jain, MD
- 電話番号:4105028241
- メール:sjain5@jhmi.ed
研究場所
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21218
- 募集
- Johns Hopkins Medical Institutions
-
主任研究者:
- Sanjay K Jain, MD
-
コンタクト:
- Sanjay K Jain, MD
- 電話番号:410-502-8241
- メール:sjain5@jhmi.ed
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
すべての人種および民族グループの男性および女性メンバーは、このトライアルの資格があり、参加することが奨励されています
説明
包含基準:
- -同意および画像化の時点で12歳以上の男性または女性。
- -研究に参加するために安定していると医師によって決定された
次のいずれかの被験者:
- -アクティブであることが証明された、または可能性のある侵襲性真菌性疾患または
- 腸内細菌感染症の確認または疑いまたは
- 炎症性疾患が確認され、臨床的に感染していないと判断された。
- 被験者は治験実施計画書に準拠するための主導権と手段を持っていると研究者によって判断されます。
- 被験者またはその法定代理人は、研究に関連する手順を開始するために、書面によるインフォームドコンセントを読み、理解し、提供する能力が必要です。
除外基準:
- イメージングの28日以内に、完全な血球計算が行われ、血液の包括的な代謝パネルが示されます。 次のいずれかに該当する場合、対象者は登録から除外されます。
- 妊娠
- 授乳中の女性
- 重大な腎疾患または肝胆疾患の病歴
- 不十分な静脈アクセス
- 研究登録前の研究研究の一環として、5物理半減期以内に放射性同位体を投与した
- -被験者は治験薬/生物学的/治療装置で治療されています 放射性トレーサー投与を研究する前の30日以内
- 過去 1 年間に 5 rems を超える以前の (外部) 放射線被曝があると判断された。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:他の
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
18F-FDS PET/CT
18F-FDSの単回静脈内投与とその後のPET/CTスキャン。
|
成人患者の年齢グループでは 20 mCi の 18F-FDS、子供 (12 ~ 18 歳) では 2.5 mCi の後に PET/CT スキャン。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
罹患者における 18F-FDS の体内分布
時間枠:3時間まで
|
PET データの再構成は、CT 減衰補正を伴う順序付きサブセット期待値最大化法による反復再構成 (IR) によって実行されます。
関心のあるボリュームは、融合された PET および CT 画像に描画されます。
データ分析はブラインド方式で行われます。
|
3時間まで
|
罹患者における 18F-FDS の病態生理
時間枠:3時間まで
|
PET データの再構成は、CT 減衰補正を伴う順序付きサブセット期待値最大化法による反復再構成によって実行されます。
関心のあるボリュームは、融合された PET および CT 画像に描画されます。
データ分析はブラインド方式で行われます。
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3時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Sanjay K Jain, MD、Johns Hopkins University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月22日
一次修了 (推定)
2025年5月31日
研究の完了 (推定)
2026年5月31日
試験登録日
最初に提出
2022年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月3日
最初の投稿 (実際)
2022年11月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月29日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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