HCC 原位肝移植中的血液回收 (SOLT)

肝移植 (LT) 期间失血通常需要输血。 然而，同种异体输血（来自捐献者的血液）存在风险。 出于这个原因，术中血细胞回收和自体输血 (IBSA) 经常被部署以减少对同种异体输血的需求。 虽然 IBSA 通常用于 LT，但由于理论上存在重新注入癌细胞的风险，它很少用于因肝细胞癌 (HCC) 而接受 LT 的患者。

这项单中心、随机、试点研究将调查 IBSA 在接受 LT 治疗 HCC 的患者中的可行性、安全性和有效性。

在研究机构进行肝移植的 HCC 患者将在临床上获得同意。 在肝移植手术时，患者将被随机分组​​，前提是收集到足够的血液以产生至少 1 个单位的洗涤红细胞以回馈。 随机分配到第 1 组的参与者将通过输血接受自体血液。 被随机分配到第 2 组的参与者将不会接受他们的自体血液——相反，血液将被丢弃。 手术后，将对参与者进行随访，以评估与总体输血需求和癌症复发相关的安全性和有效性结果。

主要结果是评估有多少同意该试验的患者在手术期间会经历足够的失血以根据研究设计进行随机化（产生至少 1 个单位的洗涤红细胞）。

次要结果包括：研究是否可以在研究期间达到其应计和入组目标；研究组之间患者存活率和 HCC 复发率的比较；随机化患者特征与未随机化患者特征的比较。 还将收集血液用于相关研究。

根据该可行性试验的结果，将计划进行后续更大规模的全面多机构试验，该试验将更有力地评估 IBSA 对使用同种异体血液制品和移植后 HCC 特异性抗体的真正影响结果。