Спасение крови при ортотопической трансплантации печени с ГЦК (SOLT)

Кровопотеря при трансплантации печени (ТП) часто требует переливания крови. Однако аллогенное переливание крови (крови от донора) имеет риски. По этой причине часто применяют интраоперационное спасение клеток крови и аутотрансфузию (IBSA), чтобы уменьшить потребность в аллогенном переливании крови. Хотя ИБСА часто используется при ТП, он редко используется у пациентов, которым проводят ТП по поводу гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК), из-за теоретического риска реинфузии раковых клеток.

В этом одноцентровом рандомизированном пилотном исследовании будут изучены осуществимость, безопасность и эффективность IBSA у пациентов, которым проводится ТП по поводу ГЦР.

Пациенты с ГЦР, внесенные в список для трансплантации печени в исследовательском учреждении, получат согласие в клинике. Во время операции по пересадке печени пациенты будут рандомизированы при условии, что будет собрано достаточно крови, чтобы получить как минимум 1 единицу отмытых эритроцитов для сдачи. Участники, рандомизированные в группу 1, получат свою аутологичную кровь путем переливания. Участники, рандомизированные в группу 2, не получат свою аутологичную кровь — вместо этого кровь будет выброшена. После операции участники будут наблюдаться для оценки результатов безопасности и эффективности, связанных с общими требованиями к переливанию крови и рецидивом рака.

Первичным результатом является оценка того, сколько пациентов, давших согласие на участие в исследовании, испытают достаточную кровопотерю во время операции, чтобы быть рандомизированными в соответствии с планом исследования (получение минимум 1 единицы отмытых эритроцитов).

Вторичные результаты включают: может ли исследование достичь своих целей по набору и зачислению в течение периода исследования; сравнение показателей выживаемости пациентов и рецидивов ГЦК между исследуемыми группами; сравнение характеристик пациентов рандомизированных и нерандомизированных. Также будет взята кровь для коррелятивных исследований.

В зависимости от результатов этого технико-экономического обоснования будет запланировано последующее более крупное полномасштабное многоучрежденческое исследование, которое будет иметь более подходящую мощность для оценки истинного влияния IBSA на использование аллогенных продуктов крови и посттрансплантационных ГЦК-специфических препаратов. результаты.