HCCを伴う同所性肝移植における血液回収 (SOLT)

肝移植（LT）中の失血では、多くの場合輸血が必要になります。 ただし、同種血輸血（ドナーからの血液）にはリスクがあります。 このため、同種異系輸血の必要性を減らすために、術中血球回収および自己輸血（IBSA）が頻繁に導入されています。 IBSA は LT によく使用されますが、癌細胞を再注入する理論上のリスクのため、肝細胞癌 (HCC) の LT を受けている患者にはほとんど使用されません。

この単一施設のランダム化パイロット研究では、HCC で LT を受けている患者における IBSA の実現可能性、安全性、および有効性が調査されます。

研究機関で肝移植のリストに記載されている HCC 患者は、クリニックで同意が得られます。 肝臓移植手術の際、返還する洗浄赤血球を少なくとも 1 単位生成するのに十分な血液が採取されることを条件として、患者は無作為に割り当てられます。 無作為にアーム 1 に割り当てられた参加者は、輸血によって自己血を受け取ります。 アーム 2 にランダムに割り当てられた参加者は自己血を受け取らず、代わりに血液は廃棄されます。 手術後、参加者は、全体的な輸血必要量とがんの再発に関する安全性と有効性の結果を評価するために追跡調査されます。

主要転帰は、試験に同意した患者のうち何人が手術中に手術中に十分な失血を経験し、研究デザインに従って無作為化できるか（少なくとも1単位の洗浄赤血球が生成される）を評価することである。

副次的結果には、研究が研究期間内に獲得目標と登録目標を達成できるかどうかが含まれます。研究グループ間の患者の生存率とHCC再発率の比較。無作為化された患者と無作為化されなかった患者の患者の特徴の比較。 相関研究のために血液も採取されます。

この実現可能性試験の結果に応じて、その後の大規模な多施設共同試験が計画され、同種血液製剤の使用および移植後 HCC に特有の IBSA の真の影響を評価するために、より適切な権限が与えられる予定です。結果。