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膝关节置换术中的 ESPB 和 ACB

2022年11月10日 更新者:İnal Bensu Arıoglu、Istanbul Medeniyet University

超声引导下竖脊肌平面阻滞和内收肌管阻滞对全膝关节置换术后疼痛、阿片类药物用量和股四头肌肌力影响的比较

全膝关节置换术是治疗骨关节炎的首选手术,但会引起严重的术后疼痛。 在本研究中,我们旨在探讨腰椎竖脊肌平面阻滞和内收肌管阻滞对腰麻全膝关节置换术患者术后疼痛和股四头肌肌力的影响。

研究概览

详细说明

在一项前瞻性随机研究中; Medeniyet 大学医学院 Göztepe 教授 博士 在 Süleyman Yalçın 市医院接受全膝关节置换术的四十名患者被分为两组。 手术完成后,E组(n=20)患者从手术侧L3-L4水平给予0.25%布比卡因20ml竖脊​​肌平面阻滞,A组(n=20)患者,在缝匠肌穿过大收肌的区域,位于股浅动脉的外侧。 用 20 毫升 0.5% 布比卡因将内收管阻滞应用于内收管。 当所有患者在骨科病房开始疼痛时,均给予 1 克扑热息痛和 75 毫克双氯芬酸钠。 在患者的 48 小时随访期间评估数值疼痛评分和股四头肌肌力。 当疼痛评分为4分及以上时,给予50mg盐酸哌替啶。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡
        • Istanbul Medeniyet University Goztepe Suleyman Yalcın City Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 接受全膝关节置换手术的患者
  • ASA I-III 患者

排除标准:

  • 凝血病患者
  • 患者有局部麻醉剂过敏或毒性病史
  • 住院时间长的患者
  • 晚期器官衰竭患者
  • 智障患者
  • 注射部位存在感染

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:竖脊肌平面块
因术后疼痛行全膝关节置换术后患者行竖脊肌平面阻滞。
在必要的无菌和消毒程序后,将线性超声探头置于 L3 或 L4 水平棘突旁矢状旁 2-3 cm 处,并观察横突。 外周阻滞针(85 mm B Braun Stimuplex A)在平面内推进至横突,并将 10 ml 0.5% 布比卡因盐酸盐 10 ml 0.9% 等渗 NaCl 混合物应用于竖脊肌。
有源比较器:收肌管阻滞
因术后疼痛行全膝关节置换术后患者行收肌管阻滞。
在必要的无菌和防腐程序后,将线性超声探头置于内侧髁和 SIAS 之间的中间,缝匠肌下可见股浅动脉(FSA)。 通过向远端追踪 FSA,发现缝匠肌穿过大收肌的点,这是内收管的起点,隐神经在 FSA 的前外侧可见高回声。 施加 20 cc 0.5% 盐酸布比卡因

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后疼痛30分钟
大体时间:30分钟。
视觉模拟评分(1-10)
30分钟。
术后疼痛1小时
大体时间:1小时
视觉模拟评分(1-10)
1小时
术后疼痛2小时
大体时间:2.小​​时
视觉模拟评分(1-10)
2.小​​时
术后疼痛6小时
大体时间:6.小时
视觉模拟评分(1-10)
6.小时
术后疼痛12小时
大体时间:12. 小时
视觉模拟评分(1-10)
12. 小时
术后24小时疼痛
大体时间:24小时
视觉模拟评分(1-10)
24小时
术后疼痛36小时
大体时间:36.小时
视觉模拟评分(1-10)
36.小时
术后疼痛48小时
大体时间:48小时
视觉模拟评分(1-10)
48小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
阿片类药物消耗 30 分钟。
大体时间:30分钟。
哌替啶(毫克)
30分钟。
阿片类药物消耗 1 小时
大体时间:1小时
哌替啶(毫克)
1小时
阿片类药物消耗 2 小时
大体时间:2.小​​时
哌替啶(毫克)
2.小​​时
阿片类药物消耗 6 小时
大体时间:6.小时
哌替啶(毫克)
6.小时
阿片类药物消耗 12. 小时
大体时间:12. 小时
哌替啶(毫克)
12. 小时
阿片类药物消耗 24. 小时
大体时间:24小时
哌替啶(毫克)
24小时
阿片类药物消耗 36. 小时
大体时间:36.小时
哌替啶(毫克)
36.小时
阿片类药物消耗 48 小时
大体时间:48小时
哌替啶(毫克)
48小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年12月15日

初级完成 (实际的)

2022年6月15日

研究完成 (实际的)

2022年8月30日

研究注册日期

首次提交

2022年10月6日

首先提交符合 QC 标准的

2022年11月10日

首次发布 (实际的)

2022年11月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月10日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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