- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05613101
ESPB och ACB i knäprotesplastik
10 november 2022 uppdaterad av: İnal Bensu Arıoglu, Istanbul Medeniyet University
Jämförelse av effekterna av ultraljudsstyrd Erector Spinae Plane Block och Adductor Canal Block på postoperativ smärta, opioidkonsumtion och Quadriceps muskelstyrka vid total knäproteskirurgi
Total knäproteskirurgi föredras vid behandling av artros och orsakar svår postoperativ smärta.
I denna studie syftade vi till att undersöka effekterna av lumbal erector spina plan block och adduktorkanalblockering på postoperativ smärta och quadriceps muskelstyrka hos patienter som genomgick total knäprotes med spinal anestesi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I en prospektiv, randomiserad studie; Medeniyet University Medicinska fakulteten Göztepe Prof. Dr. Fyrtio patienter som genomgick en total knäprotesoperation vid Süleyman Yalçın City Hospital delades in i två grupper.
Efter att operationen avslutats applicerades erector spina plane-block på patienter i grupp E (n=20) med 20 ml 0,25 % bupivakain från L3-L4-nivån på den opererade sidan, medan patienter i grupp A (n=20) i område där sartoriusmuskeln korsar adductor magnus-muskeln, var den lateralt om den ytliga lårbensartären.
Adduktorkanalblock applicerades på adduktorkanalen med 20 ml 0,5 % bupivakain.
Alla patienter fick 1 gr paracetamol och 75 mg diklofenaknatrium när deras smärta började på ortopedavdelningen.
Numerisk smärtpoäng och quadriceps muskelstyrka utvärderades under 48-timmarsuppföljningen av patienterna.
När smärtpoängen var 4 och högre, administrerades 50 mg petidinhydroklorid.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Istanbul Medeniyet University Goztepe Suleyman Yalcın City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som genomgick en total knäprotesoperation
- ASA I-III patienter
Exklusions kriterier:
- Patienter med koagulopati
- Patientens historia med lokalbedövningsallergi eller toxicitet
- Patienter med lång sjukhusvistelse
- Patienter med avancerad organsvikt
- Psykisk utvecklingsstörda patienter
- Förekomst av infektion på injektionsstället
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Erector Spinae Plane Block
Erector Spina Plane Block utfördes till patienterna efter en total knäprotesoperation för postopetaiv smärta.
|
Efter de nödvändiga aseps- och antisepsisprocedurerna placerades den linjära ultraljudssonden parasagittalt 2-3 cm lateralt om ryggradsprocessen på L3- eller L4-nivån och den tvärgående processen visualiserades.
Den perifera blocknålen (85 mm B Braun Stimuplex A) fördes fram i plan upp till den tvärgående processen och 10 ml 0,5 % bupivakainhydroklorid 10 ml 0,9 % isotonisk NaCl-blandning applicerades på erector spina-muskeln.
|
Aktiv komparator: Adduktorkanalblock
Adductor Canal Block utfördes till patienterna efter en total knäprotesoperation för postopetaiv smärta.
|
Efter de nödvändiga aseps- och antisepsisprocedurerna placerades den linjära ultraljudssonden i mitten mellan den mediala kondylen och SIAS, och den ytliga lårbensartären (FSA) visualiserades under sartoriusmuskeln.
Genom att följa FSA distalt hittades punkten där sartoriusmuskeln korsar adductor magnus-muskeln, vilket är början av adductorkanalen, och saphenusnerven visualiserades hyperechoisk i den anterolaterala aspekten av FSA.
20 cc 0,5 % bupivakainhydroklorid applicerades
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Postoperativ smärta 30 minuter
Tidsram: 30 minuter.
|
Visuell analog poäng (1-10)
|
30 minuter.
|
Postoperativ smärta 1. timme
Tidsram: 1 timme
|
Visuell analog poäng (1-10)
|
1 timme
|
Postoperativ smärta 2. timme
Tidsram: 2 timmar
|
Visuell analog poäng (1-10)
|
2 timmar
|
Postoperativ smärta 6. timme
Tidsram: 6. timme
|
Visuell analog poäng (1-10)
|
6. timme
|
Postoperativ smärta 12. timme
Tidsram: 12. timme
|
Visuell analog poäng (1-10)
|
12. timme
|
Postoperativ smärta 24. timme
Tidsram: 24 timmar
|
Visuell analog poäng (1-10)
|
24 timmar
|
Postoperativ smärta 36. timme
Tidsram: 36. timme
|
Visuell analog poäng (1-10)
|
36. timme
|
Postoperativ smärta 48. timme
Tidsram: 48. timme
|
Visuell analog poäng (1-10)
|
48. timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Opioidkonsumtion 30. min.
Tidsram: 30 minuter.
|
Petidin (mg)
|
30 minuter.
|
Opioidkonsumtion 1. timme
Tidsram: 1 timme
|
Petidin (mg)
|
1 timme
|
Opioidkonsumtion 2. timme
Tidsram: 2 timmar
|
Petidin (mg)
|
2 timmar
|
Opioidkonsumtion 6. timme
Tidsram: 6. timme
|
Petidin (mg)
|
6. timme
|
Opioidkonsumtion 12. timme
Tidsram: 12. timme
|
Petidin (mg)
|
12. timme
|
Opioidkonsumtion 24. timme
Tidsram: 24 timmar
|
Petidin (mg)
|
24 timmar
|
Opioidkonsumtion 36. timme
Tidsram: 36. timme
|
Petidin (mg)
|
36. timme
|
Opioidkonsumtion 48. timme
Tidsram: 48. timme
|
Petidin (mg)
|
48. timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 december 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
15 juni 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 oktober 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 november 2022
Första postat (Faktisk)
14 november 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IstanbulMUG
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postoperativ smärta
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital Inselspital, BerneAvslutadAnestesi | Kirurgisk procedur, operativSchweiz
-
Ottawa Hospital Research InstituteAvslutadMoral | Polyfarmaci | Epidemiologi | Kirurgisk procedur, operativ
-
CHU de Quebec-Universite LavalAssociation of Professors of Obstetrics and Gynaecology of CanadaAvslutadAbsorptionen av glycin vid operativ hysteroskopiKanada
-
Vinmec Healthcare SystemHar inte rekryterat ännuPeri operativ analgesi
-
Zagazig UniversityAvslutadLaparoskopisk kirurgi | Säkerhetsfrågor | Inblåsning | Operativ kirurgisk procedurEgypten
-
Ottawa Hospital Research InstituteAvslutadÅldrig | Vistelsetid | Epidemiologi | Kirurgisk procedur, operativ | AntikolinergikaKanada
-
University Hospital Inselspital, BerneAvslutad
-
Central Hospital, Nancy, FranceOkändKritiskt sjuk | Central venkateter Trombos | PARENTERAL NÄRING | POST OPERATIVFrankrike
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
Kliniska prövningar på Erector Spinae Plane Block
-
Ankara UniversityAvslutad
-
Diskapi Teaching and Research HospitalAvslutad
-
Ankara UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAvslutadThorakotomi | Preemptiv analgesi | Erector Spina Plan Block | Nociception Level Index (NoL)Kalkon
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityOkändSmärta, postoperativt | Återhämtningsperiod, anestesi | Mastektomi
-
Ankara City Hospital BilkentAvslutad
-
Eskisehir Osmangazi UniversityAvslutadSmärta, postoperativt | Postoperativa komplikationerKalkon
-
King Saud UniversityAvslutadMASTEKTOMISaudiarabien
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalAvslutadLjumskbråck | Postoperativ smärta | Erector Spinae Plane BlockKalkon
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalAvslutadVideoassisterad torakoskopisk kirurgi | Postoperativ analgesiKalkon
-
Diskapi Teaching and Research HospitalAvslutadMyofascial smärta | TriggerpunktKalkon