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ESPB und ACB in der Knieendoprothetik

10. November 2022 aktualisiert von: İnal Bensu Arıoglu, Istanbul Medeniyet University

Vergleich der Auswirkungen einer ultraschallgeführten Erector-Spinae-Plane-Blockade und Adduktorenkanalblockade auf postoperative Schmerzen, Opioidverbrauch und Quadrizeps-Muskelkraft bei totaler Knieendoprothetik

Die totale Knieendoprothetik wird bei der Behandlung von Osteoarthritis bevorzugt und verursacht starke postoperative Schmerzen. In dieser Studie wollten wir die Wirkungen einer lumbalen Erector-Spina-Plan-Blockade und einer Blockade des Adduktorenkanals auf postoperative Schmerzen und die Muskelkraft des Quadrizeps bei Patienten untersuchen, die sich einer totalen Knieendoprothetik mit Spinalanästhesie unterzogen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In einer prospektiven, randomisierten Studie; Medizinische Fakultät der Universität Medeniyet Göztepe Prof. Dr. Nachdem die Operation abgeschlossen war, wurde bei Patienten der Gruppe E (n = 20) eine Erector-Spina-Plane-Blockierung mit 20 ml 0,25 % Bupivacain von der operierten Seite L3-L4 angewendet, während bei Patienten der Gruppe A (n = 20) in der Bereich, in dem der M. sartorius den M. adductor magnus kreuzt, befand er sich lateral der A. femoralis superficialis. Adduktorenkanalblockierung wurde mit 20 ml 0,5 % Bupivacain auf den Adduktorenkanal aufgebracht. Allen Patienten wurden 1 g Paracetamol und 75 mg Diclofenac-Natrium verabreicht, als ihre Schmerzen auf der orthopädischen Station einsetzten. Numerischer Schmerz-Score und Quadrizeps-Muskelkraft wurden während der 48-stündigen Nachsorge der Patienten bewertet. Ab einem Schmerz-Score von 4 wurden 50 mg Pethidinhydrochlorid verabreicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Istanbul Medeniyet University Goztepe Suleyman Yalcın City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer totalen Knieendoprothetik unterzogen haben
  • ASA-I-III-Patienten

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Koagulopathie
  • Anamnese des Patienten mit Lokalanästhetika-Allergie oder -Toxizität
  • Patienten mit langem Krankenhausaufenthalt
  • Patienten mit fortgeschrittenem Organversagen
  • Geistig behinderte Patienten
  • Vorhandensein einer Infektion an der Injektionsstelle

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Erector Spinae Flugzeugblock
Erector Spina Plane Block wurde bei den Patienten nach Koplizierung einer totalen Knieendoprothesenoperation wegen postoperativer Schmerzen durchgeführt.
Verfahren: Erector Spinae Flugzeugblock
Nach den notwendigen Asepsis- und Antisepsis-Prozeduren wurde die lineare Ultraschallsonde parasagittal 2–3 cm lateral des Dornfortsatzes auf L3- oder L4-Ebene platziert und der Querfortsatz dargestellt. Die periphere Blocknadel (85 mm B Braun Stimuplex A) wurde in der Ebene bis zum Querfortsatz vorgeschoben und 10 ml 0,5 % Bupivacainhydrochlorid 10 ml 0,9 % isotonische NaCl-Mischung wurde auf den Musculus erector spina aufgetragen.
Aktiver Komparator: Blockade des Adduktorenkanals
Die Adduktorenkanalblockade wurde bei den Patienten nach Koplizierung einer totalen Kniearthroplastikoperation wegen postoperativer Schmerzen durchgeführt.
Verfahren: Blockade des Adduktorenkanals
Nach den notwendigen Asepsis- und Antisepsis-Verfahren wurde die lineare Ultraschallsonde in der Mitte zwischen dem medialen Kondylus und dem SIAS platziert und die oberflächliche Femoralarterie (FSA) unter dem M. sartorius dargestellt. Durch die distale Verfolgung der FSA wurde der Punkt gefunden, an dem der Musculus sartorius den Musculus adductor magnus kreuzt, der den Anfang des Adduktorenkanals darstellt, und der Nervus saphenus wurde im anterolateralen Aspekt der FSA echoreich dargestellt. 20 ml 0,5 % Bupivacainhydrochlorid wurden aufgetragen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzen 30 Minuten
Zeitfenster: 30 Minuten.
Visueller analoger Score (1-10)
30 Minuten.
Postoperative Schmerzen 1. Stunde
Zeitfenster: 1 Stunde
Visueller analoger Score (1-10)
1 Stunde
Postoperative Schmerzen 2. Stunde
Zeitfenster: 2 Stunden
Visueller analoger Score (1-10)
2 Stunden
Postoperative Schmerzen 6. Stunde
Zeitfenster: 6. Stunde
Visueller analoger Score (1-10)
6. Stunde
Postoperative Schmerzen 12. Stunde
Zeitfenster: 12 Stunden
Visueller analoger Score (1-10)
12 Stunden
Postoperative Schmerzen 24. Stunde
Zeitfenster: 24 Stunden
Visueller analoger Score (1-10)
24 Stunden
Postoperativer Schmerz 36. Stunde
Zeitfenster: 36. Stunde
Visueller analoger Score (1-10)
36. Stunde
Postoperative Schmerzen 48. Stunde
Zeitfenster: 48. Stunde
Visueller analoger Score (1-10)
48. Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Opioidkonsum 30. min.
Zeitfenster: 30 Minuten.
Petidin (mg)
30 Minuten.
Opioidkonsum 1. Stunde
Zeitfenster: 1 Stunde
Petidin (mg)
1 Stunde
Opioidkonsum 2. Stunde
Zeitfenster: 2 Stunden
Petidin (mg)
2 Stunden
Opioidkonsum 6. Stunde
Zeitfenster: 6. Stunde
Petidin (mg)
6. Stunde
Opioidkonsum 12. Stunde
Zeitfenster: 12 Stunden
Petidin (mg)
12 Stunden
Opioidkonsum 24. Stunde
Zeitfenster: 24 Stunden
Petidin (mg)
24 Stunden
Opioidkonsum 36. Stunde
Zeitfenster: 36. Stunde
Petidin (mg)
36. Stunde
Opioidkonsum 48. Stunde
Zeitfenster: 48. Stunde
Petidin (mg)
48. Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IstanbulMUG

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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