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ESPB e ACB nell'artroplastica del ginocchio

10 novembre 2022 aggiornato da: İnal Bensu Arıoglu, Istanbul Medeniyet University

Confronto degli effetti del blocco del piano erettore spinale e del canale adduttore guidati da ultrasuoni sul dolore postoperatorio, sul consumo di oppioidi e sulla forza muscolare del quadricipite nell'intervento di artroplastica totale del ginocchio

La chirurgia dell'artroplastica totale del ginocchio è preferita nel trattamento dell'osteoartrosi e causa un forte dolore postoperatorio. In questo studio, abbiamo mirato a studiare gli effetti del blocco del piano spinale erettore lombare e del blocco del canale adduttore sul dolore postoperatorio e sulla forza muscolare del quadricipite in pazienti sottoposti a artroplastica totale del ginocchio con anestesia spinale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In uno studio prospettico randomizzato; Medeniyet University Faculty of Medicine Göztepe Prof. Dr. Quaranta pazienti sottoposti a intervento di artroplastica totale del ginocchio presso il Süleyman Yalçın City Hospital sono stati divisi in due gruppi. Dopo che l'intervento chirurgico è stato completato, il blocco del piano erettore spinale è stato applicato ai pazienti del gruppo E (n=20) con 20 ml di bupivacaina allo 0,25% dal lato operato a livello L3-L4, mentre nei pazienti del gruppo A (n=20), nel area in cui il muscolo sartorio incrocia il muscolo adduttore magnus, era laterale all'arteria femorale superficiale. Il blocco del canale adduttore è stato applicato al canale adduttore con 20 ml di bupivacaina allo 0,5%. A tutti i pazienti è stato somministrato 1 gr di paracetamolo e 75 mg di diclofenac sodico quando il loro dolore è iniziato nel reparto ortopedico. Il punteggio numerico del dolore e la forza muscolare del quadricipite sono stati valutati durante il follow-up di 48 ore dei pazienti. Quando il punteggio del dolore era pari o superiore a 4, sono stati somministrati 50 mg di petidina cloridrato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Istanbul Medeniyet University Goztepe Suleyman Yalcın City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposti a intervento di protesi totale di ginocchio
  • Pazienti ASA I-III

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con coagulopatia
  • Anamnesi di pazienti con allergia o tossicità da anestetico locale
  • Pazienti con lunga degenza ospedaliera
  • Pazienti con insufficienza d'organo avanzata
  • Pazienti con ritardo mentale
  • Presenza di infezione nel sito di iniezione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Blocco piano erettore della spina dorsale
Erector Spina Plane Block è stato eseguito ai pazienti dopo la coplizione dell'operazione di artroplastica totale del ginocchio per il dolore postoperatorio.
Procedura: Blocco piano erettore della spina dorsale
Dopo le necessarie procedure di asepsi e antisepsi, la sonda ecografica lineare è stata posizionata parasagittale 2-3 cm lateralmente al processo spinoso a livello L3 o L4 ed è stato visualizzato il processo trasverso. L'ago del blocco periferico (85 mm B Braun Stimuplex A) è stato fatto avanzare nel piano fino al processo trasverso e sono stati applicati 10 ml di bupivacaina cloridrato allo 0,5% e 10 ml di miscela di NaCl isotonica allo 0,9% sul muscolo erettore della spina dorsale.
Comparatore attivo: Blocco del canale adduttore
Il blocco del canale adduttore è stato eseguito ai pazienti dopo l'intervento di artroplastica totale del ginocchio per dolore postoperatorio.
Procedura: Blocco del canale adduttore
Dopo le necessarie procedure di asepsi e antisepsi, la sonda ecografica lineare è stata posizionata al centro tra il condilo mediale e la SIAS e l'arteria femorale superficiale (FSA) è stata visualizzata sotto il muscolo sartorio. Seguendo il FSA distalmente, è stato trovato il punto in cui il muscolo sartorio incrocia il muscolo adduttore magnus, che è l'inizio del canale adduttore, e il nervo safeno è stato visualizzato iperecogeno nell'aspetto anterolaterale del FSA. Sono stati applicati 20 cc di bupivacaina cloridrato allo 0,5%.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio 30 minuti
Lasso di tempo: 30 minuti.
Punteggio analogico visivo (1-10)
30 minuti.
Dolore postoperatorio 1. ora
Lasso di tempo: 1 ora
Punteggio analogico visivo (1-10)
1 ora
Dolore postoperatorio 2. ora
Lasso di tempo: 2 ore
Punteggio analogico visivo (1-10)
2 ore
Dolore postoperatorio 6. ora
Lasso di tempo: 6. ora
Punteggio analogico visivo (1-10)
6. ora
Dolore postoperatorio 12. ora
Lasso di tempo: 12. ora
Punteggio analogico visivo (1-10)
12. ora
Dolore postoperatorio 24 ore
Lasso di tempo: 24 ore
Punteggio analogico visivo (1-10)
24 ore
Dolore postoperatorio 36. ora
Lasso di tempo: 36. ora
Punteggio analogico visivo (1-10)
36. ora
Dolore postoperatorio 48. ora
Lasso di tempo: 48. ora
Punteggio analogico visivo (1-10)
48. ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di oppioidi 30. min.
Lasso di tempo: 30 minuti.
Petidina (mg)
30 minuti.
Consumo di oppioidi 1. ora
Lasso di tempo: 1 ora
Petidina (mg)
1 ora
Consumo di oppioidi 2. ora
Lasso di tempo: 2 ore
Petidina (mg)
2 ore
Consumo di oppioidi 6. ora
Lasso di tempo: 6. ora
Petidina (mg)
6. ora
Consumo di oppioidi 12. ora
Lasso di tempo: 12. ora
Petidina (mg)
12. ora
Consumo di oppiacei 24 ore su 24
Lasso di tempo: 24 ore
Petidina (mg)
24 ore
Consumo di oppioidi 36. ora
Lasso di tempo: 36. ora
Petidina (mg)
36. ora
Consumo di oppioidi 48 ore
Lasso di tempo: 48. ora
Petidina (mg)
48. ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IstanbulMUG

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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