- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05613101
ESPB e ACB em Artroplastia de Joelho
10 de novembro de 2022 atualizado por: İnal Bensu Arıoglu, Istanbul Medeniyet University
Comparação dos efeitos do bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom e bloqueio do canal do adutor na dor pós-operatória, consumo de opioides e força muscular do quadríceps na cirurgia de artroplastia total do joelho
A cirurgia de artroplastia total do joelho é preferida no tratamento da osteoartrite e causa intensa dor pós-operatória.
Neste estudo, objetivamos investigar os efeitos do bloqueio plano do eretor da espinha lombar e do bloqueio do canal adutor na dor pós-operatória e na força muscular do quadríceps em pacientes submetidos à artroplastia total do joelho com raquianestesia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em um estudo prospectivo randomizado; Faculdade de Medicina da Universidade de Medeniyet Göztepe Prof. Dr. Quarenta pacientes submetidos à cirurgia de artroplastia total do joelho no Hospital Municipal Süleyman Yalçın foram divididos em dois grupos.
Após o término da cirurgia, o bloqueio do plano dos eretores da espinha foi aplicado aos pacientes do Grupo E (n=20) com 20 ml de bupivacaína a 0,25% do nível L3-L4 do lado operado, enquanto nos pacientes do Grupo A (n=20), no área onde o músculo sartório cruza o músculo adutor magno, era lateral à artéria femoral superficial.
O bloqueio do canal adutor foi aplicado no canal adutor com 20 ml de bupivacaína a 0,5%.
Todos os pacientes receberam 1 gr de paracetamol e 75 mg de diclofenaco sódico quando a dor começou na enfermaria ortopédica.
O escore numérico de dor e a força muscular do quadríceps foram avaliados durante o seguimento de 48 horas dos pacientes.
Quando o escore de dor era 4 e acima, 50 mg de cloridrato de petidina foram administrados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru
- Istanbul Medeniyet University Goztepe Suleyman Yalcın City Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos à cirurgia de artroplastia total do joelho
- Pacientes ASA I-III
Critério de exclusão:
- Pacientes com coagulopatia
- Histórico de pacientes com alergia ou toxicidade a anestésicos locais
- Pacientes com longa permanência hospitalar
- Pacientes com falência avançada de órgãos
- Pacientes com retardo mental
- Presença de infecção no local da injeção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Bloco do Plano Eretor da Espinha
O bloqueio do plano eretor da espinha foi realizado nos pacientes após a cirurgia de artroplastia total do joelho para dor pós-operatória.
|
Após os procedimentos necessários de assepsia e antissepsia, a sonda de ultrassom linear foi posicionada parassagitalmente 2-3 cm lateralmente ao processo espinhoso no nível de L3 ou L4 e o processo transverso foi visualizado.
A agulha de bloqueio periférico (85 mm B Braun Stimuplex A) foi avançada no plano até o processo transverso e 10 ml de cloridrato de bupivacaína 0,5% 10 ml da mistura isotônica de NaCl 0,9% foram aplicados no músculo eretor da espinha.
|
Comparador Ativo: Bloqueio do canal adutor
O bloqueio do canal adutor foi realizado nos pacientes após a cirurgia de artroplastia total do joelho para dor pós-operatória.
|
Após os procedimentos necessários de assepsia e antissepsia, a sonda de ultrassom linear foi posicionada no meio entre o côndilo medial e o SIAS e a artéria femoral superficial (FSA) foi visualizada sob o músculo sartório.
Seguindo distalmente a FSA, foi encontrado o ponto onde o músculo sartório cruza o músculo adutor magno, que é o início do canal dos adutores, e o nervo safeno foi visualizado hiperecóico na face anterolateral da FSA.
Foi aplicado 20 cc de cloridrato de bupivacaína a 0,5%
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Dor pós-operatória 30 minutos
Prazo: 30 minutos.
|
Pontuação análoga visual (1-10)
|
30 minutos.
|
Dor pós-operatória 1 hora
Prazo: 1 hora
|
Pontuação análoga visual (1-10)
|
1 hora
|
Dor pós-operatória 2 horas
Prazo: 2 horas
|
Pontuação análoga visual (1-10)
|
2 horas
|
Dor pós-operatória 6. horas
Prazo: 6. hora
|
Pontuação análoga visual (1-10)
|
6. hora
|
Dor pós-operatória 12 horas
Prazo: 12 horas
|
Pontuação análoga visual (1-10)
|
12 horas
|
Dor pós-operatória 24 horas
Prazo: 24 horas
|
Pontuação análoga visual (1-10)
|
24 horas
|
Dor pós-operatória 36. horas
Prazo: 36. hora
|
Pontuação análoga visual (1-10)
|
36. hora
|
Dor pós-operatória 48. horas
Prazo: 48 horas
|
Pontuação análoga visual (1-10)
|
48 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Consumo de opioides 30. min.
Prazo: 30 minutos.
|
Petidina (mg)
|
30 minutos.
|
Consumo de opioides 1 hora
Prazo: 1 hora
|
Petidina (mg)
|
1 hora
|
Consumo de opioides 2 horas
Prazo: 2 horas
|
Petidina (mg)
|
2 horas
|
Consumo de opioides 6 horas
Prazo: 6 horas
|
Petidina (mg)
|
6 horas
|
Consumo de opioides 12 horas
Prazo: 12 horas
|
Petidina (mg)
|
12 horas
|
Consumo de opioides 24 horas
Prazo: 24 horas
|
Petidina (mg)
|
24 horas
|
Consumo de opioides 36. hora
Prazo: 36. hora
|
Petidina (mg)
|
36. hora
|
Consumo de opioides 48 horas
Prazo: 48 horas
|
Petidina (mg)
|
48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IstanbulMUG
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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