Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

ESPB e ACB em Artroplastia de Joelho

10 de novembro de 2022 atualizado por: İnal Bensu Arıoglu, Istanbul Medeniyet University

Comparação dos efeitos do bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom e bloqueio do canal do adutor na dor pós-operatória, consumo de opioides e força muscular do quadríceps na cirurgia de artroplastia total do joelho

A cirurgia de artroplastia total do joelho é preferida no tratamento da osteoartrite e causa intensa dor pós-operatória. Neste estudo, objetivamos investigar os efeitos do bloqueio plano do eretor da espinha lombar e do bloqueio do canal adutor na dor pós-operatória e na força muscular do quadríceps em pacientes submetidos à artroplastia total do joelho com raquianestesia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Em um estudo prospectivo randomizado; Faculdade de Medicina da Universidade de Medeniyet Göztepe Prof. Dr. Quarenta pacientes submetidos à cirurgia de artroplastia total do joelho no Hospital Municipal Süleyman Yalçın foram divididos em dois grupos. Após o término da cirurgia, o bloqueio do plano dos eretores da espinha foi aplicado aos pacientes do Grupo E (n=20) com 20 ml de bupivacaína a 0,25% do nível L3-L4 do lado operado, enquanto nos pacientes do Grupo A (n=20), no área onde o músculo sartório cruza o músculo adutor magno, era lateral à artéria femoral superficial. O bloqueio do canal adutor foi aplicado no canal adutor com 20 ml de bupivacaína a 0,5%. Todos os pacientes receberam 1 gr de paracetamol e 75 mg de diclofenaco sódico quando a dor começou na enfermaria ortopédica. O escore numérico de dor e a força muscular do quadríceps foram avaliados durante o seguimento de 48 horas dos pacientes. Quando o escore de dor era 4 e acima, 50 mg de cloridrato de petidina foram administrados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Istanbul Medeniyet University Goztepe Suleyman Yalcın City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes submetidos à cirurgia de artroplastia total do joelho
  • Pacientes ASA I-III

Critério de exclusão:

  • Pacientes com coagulopatia
  • Histórico de pacientes com alergia ou toxicidade a anestésicos locais
  • Pacientes com longa permanência hospitalar
  • Pacientes com falência avançada de órgãos
  • Pacientes com retardo mental
  • Presença de infecção no local da injeção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Bloco do Plano Eretor da Espinha
O bloqueio do plano eretor da espinha foi realizado nos pacientes após a cirurgia de artroplastia total do joelho para dor pós-operatória.
Após os procedimentos necessários de assepsia e antissepsia, a sonda de ultrassom linear foi posicionada parassagitalmente 2-3 cm lateralmente ao processo espinhoso no nível de L3 ou L4 e o processo transverso foi visualizado. A agulha de bloqueio periférico (85 mm B Braun Stimuplex A) foi avançada no plano até o processo transverso e 10 ml de cloridrato de bupivacaína 0,5% 10 ml da mistura isotônica de NaCl 0,9% foram aplicados no músculo eretor da espinha.
Comparador Ativo: Bloqueio do canal adutor
O bloqueio do canal adutor foi realizado nos pacientes após a cirurgia de artroplastia total do joelho para dor pós-operatória.
Após os procedimentos necessários de assepsia e antissepsia, a sonda de ultrassom linear foi posicionada no meio entre o côndilo medial e o SIAS e a artéria femoral superficial (FSA) foi visualizada sob o músculo sartório. Seguindo distalmente a FSA, foi encontrado o ponto onde o músculo sartório cruza o músculo adutor magno, que é o início do canal dos adutores, e o nervo safeno foi visualizado hiperecóico na face anterolateral da FSA. Foi aplicado 20 cc de cloridrato de bupivacaína a 0,5%

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor pós-operatória 30 minutos
Prazo: 30 minutos.
Pontuação análoga visual (1-10)
30 minutos.
Dor pós-operatória 1 hora
Prazo: 1 hora
Pontuação análoga visual (1-10)
1 hora
Dor pós-operatória 2 horas
Prazo: 2 horas
Pontuação análoga visual (1-10)
2 horas
Dor pós-operatória 6. horas
Prazo: 6. hora
Pontuação análoga visual (1-10)
6. hora
Dor pós-operatória 12 horas
Prazo: 12 horas
Pontuação análoga visual (1-10)
12 horas
Dor pós-operatória 24 horas
Prazo: 24 horas
Pontuação análoga visual (1-10)
24 horas
Dor pós-operatória 36. horas
Prazo: 36. hora
Pontuação análoga visual (1-10)
36. hora
Dor pós-operatória 48. horas
Prazo: 48 horas
Pontuação análoga visual (1-10)
48 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de opioides 30. min.
Prazo: 30 minutos.
Petidina (mg)
30 minutos.
Consumo de opioides 1 hora
Prazo: 1 hora
Petidina (mg)
1 hora
Consumo de opioides 2 horas
Prazo: 2 horas
Petidina (mg)
2 horas
Consumo de opioides 6 horas
Prazo: 6 horas
Petidina (mg)
6 horas
Consumo de opioides 12 horas
Prazo: 12 horas
Petidina (mg)
12 horas
Consumo de opioides 24 horas
Prazo: 24 horas
Petidina (mg)
24 horas
Consumo de opioides 36. hora
Prazo: 36. hora
Petidina (mg)
36. hora
Consumo de opioides 48 horas
Prazo: 48 horas
Petidina (mg)
48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

14 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Dor Pós Operatória

Ensaios clínicos em Bloco do Plano Eretor da Espinha

3
Se inscrever