膝関節形成術におけるESPBとACB
2022年11月10日 更新者：İnal Bensu Arıoglu、Istanbul Medeniyet University
人工膝関節全置換術における術後疼痛、オピオイド消費および大腿四頭筋強度に対する超音波ガイド下脊柱起立面ブロックおよび内転筋管ブロックの効果の比較
人工膝関節全置換術は、変形性関節症の治療に好まれており、術後の激しい痛みを引き起こします。
本研究では、脊椎麻酔による人工膝関節全置換術を受けた患者の術後疼痛および大腿四頭筋強度に対する腰椎起立脊椎計画ブロックおよび内転筋管ブロックの効果を調査することを目的とした。
調査の概要
詳細な説明
前向き無作為化研究で;メデニイェト大学医学部 Göztepe Prof. Dr. スレイマン ヤルチン市立病院で人工膝関節全置換術を受けた 40 人の患者が 2 つのグループに分けられました。
手術が完了した後、グループ E (n=20) の患者には手術側 L3-L4 レベルから 0.25% ブピバカイン 20 ml の脊柱起立面ブロックが適用され、グループ A (n=20) の患者では、縫工筋が大内転筋と交差する領域は、浅大腿動脈の外側にありました。
内転筋管ブロックは、20 ml の 0.5% ブピバカインで内転筋管に適用されました。
すべての患者は、整形外科病棟で痛みが始まったときに、1 g のパラセタモールと 75 mg のジクロフェナク ナトリウムを投与されました。
数値疼痛スコアと大腿四頭筋の筋力は、患者の 48 時間のフォローアップ中に評価されました。
疼痛スコアが4以上の場合、ペチジン塩酸塩50mgを投与した。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Istanbul、七面鳥
- Istanbul Medeniyet University Goztepe Suleyman Yalcın City Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 人工膝関節全置換術を受けた患者
- ASAⅠ～Ⅲの患者さん
除外基準:
- 凝固障害のある患者
- -局所麻酔薬アレルギーまたは毒性のある患者の病歴
- 長期入院患者
- 進行臓器不全の患者
- 精神遅滞患者
- 注射部位での感染の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：脊柱起立面ブロック
脊椎起立面ブロックは、術後疼痛に対する人工膝関節全置換術の術後の患者に実施されました。
|
必要な無菌および消毒手順の後、線形超音波プローブを、L3 または L4 レベルで棘突起の 2 ～ 3 cm 外側に矢状方向に配置し、横突起を視覚化しました。
末梢ブロック針 (85 mm B Braun Stimuplex A) を横突起まで平面で進め、10 ml 0.5% ブピバカイン塩酸塩 10 ml 0.9% 等張 NaCl 混合物を脊柱起立筋に適用しました。
|
|
アクティブコンパレータ：内転筋管ブロック
内転筋管ブロックは、術後疼痛に対する人工膝関節全置換術の術後の患者に実施されました。
|
必要な無菌および消毒手順の後、線形超音波プローブを内側顆と SIAS の中間に配置し、浅大腿動脈 (FSA) を縫工筋の下で視覚化しました。
FSA を遠位方向に追跡することにより、縫工筋が内転筋管の始まりである大内転筋と交差するポイントが見つかり、伏在神経が FSA の前外側で高エコーで視覚化されました。
0.5%ブピバカイン塩酸塩を20cc塗布
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後の痛み 30分
時間枠：30分。
|
ビジュアルアナログスコア (1-10)
|
30分。
|
|
術後の痛み 1.hour
時間枠：1時間
|
ビジュアルアナログスコア (1-10)
|
1時間
|
|
術後の痛み 2.時間
時間枠：2.時間
|
ビジュアルアナログスコア (1-10)
|
2.時間
|
|
術後の痛み 6.時間
時間枠：6.時間
|
ビジュアルアナログスコア (1-10)
|
6.時間
|
|
術後の痛み 12.時間
時間枠：12.アワー
|
ビジュアルアナログスコア (1-10)
|
12.アワー
|
|
術後の痛み 24時間
時間枠：24時間
|
ビジュアルアナログスコア (1-10)
|
24時間
|
|
術後の痛み 36.時間
時間枠：36. 時間
|
ビジュアルアナログスコア (1-10)
|
36. 時間
|
|
術後の痛み 48時間
時間枠：48. 時間
|
ビジュアルアナログスコア (1-10)
|
48. 時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
オピオイド消費 30 分。
時間枠：30分。
|
ペチジン (mg)
|
30分。
|
|
オピオイド消費 1. 時間
時間枠：1時間
|
ペチジン (mg)
|
1時間
|
|
オピオイド消費 2. 時間
時間枠：2.時間
|
ペチジン (mg)
|
2.時間
|
|
オピオイドの消費 6. 時間
時間枠：6.時間
|
ペチジン (mg)
|
6.時間
|
|
オピオイド消費 12. 時間
時間枠：12.アワー
|
ペチジン (mg)
|
12.アワー
|
|
オピオイド消費 24時間
時間枠：24時間
|
ペチジン (mg)
|
24時間
|
|
オピオイド消費 36.時間
時間枠：36. 時間
|
ペチジン (mg)
|
36. 時間
|
|
オピオイド消費 48.時間
時間枠：48. 時間
|
ペチジン (mg)
|
48. 時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月15日
一次修了 (実際)
2022年6月15日
研究の完了 (実際)
2022年8月30日
試験登録日
最初に提出
2022年10月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月10日
最初の投稿 (実際)
2022年11月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月10日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
術後の痛みの臨床試験
-
Dexa Medica Group完了
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,Ltd完了原発性骨髄線維症 (PMF) | 真性骨髄線維症（Post-PV MF） | 本態性血小板血症後骨髄線維症(Post-ET MF)中国
-
Kartos Therapeutics, Inc.募集原発性骨髄線維症 (PMF) | 真性多血症後の MF (Post-PV-MF) | 本態性血小板血症後の MF (Post-ET-MF)アメリカ, 大韓民国, ドイツ, オーストラリア, ハンガリー, フランス, スペイン, イタリア, 台湾, タイ, ブラジル, ポーランド, 七面鳥, イスラエル, ポルトガル, ルーマニア, アルゼンチン, ブルガリア, カナダ, クロアチア, チェコ, リトアニア, メキシコ, フィリピン, イギリス, 香港, ロシア連邦, ギリシャ
-
GlaxoSmithKline積極的、募集していない新生物 | 原発性骨髄線維症 (PMF) | 多血症後 真性骨髄線維症 (Post-PV MF) | 本態性血小板血症後骨髄線維症 (Post-ET MF)アメリカ, ハンガリー, イスラエル, スペイン, 台湾, フランス, オーストラリア, ドイツ, ベルギー, カナダ, シンガポール, 大韓民国, イギリス, デンマーク, オーストリア, ルーマニア, イタリア, ブルガリア, ポーランド, オランダ
-
Samus Therapeutics, Inc.終了しました原発性骨髄線維症 (PMF) | 多血症後の真性骨髄線維症 (Post-PV MF) | 本態性血小板血症後骨髄線維症（ET MF後）アメリカ
-
Sierra Oncology, Inc.完了原発性骨髄線維症 (PMF) | 本態性血小板血症後骨髄線維症 (Post-ET MF) | 真性多血症後（PV後）アメリカ, カナダ, フランス, イタリア, ドイツ, スペイン, イスラエル, イギリス
脊柱起立面ブロックの臨床試験
-
Lawson Health Research Institute募集