Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ESPB og ACB i knearthroplasty

10. november 2022 oppdatert av: İnal Bensu Arıoglu, Istanbul Medeniyet University

Sammenligning av effekten av ultralydveiledet Erector Spinae Plane Block og Adductor Canal Block på postoperativ smerte, opioidforbruk og Quadriceps muskelstyrke i total kneartroplastikkkirurgi

Total kneartroplastikk er foretrukket i behandlingen av artrose og forårsaker alvorlig postoperativ smerte. I denne studien hadde vi som mål å undersøke effekten av lumbal erector spina planblokk og adduktorkanalblokkering på postoperativ smerte og quadriceps muskelstyrke hos pasienter som gjennomgikk total kneartroplastikk med spinalanestesi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I en prospektiv, randomisert studie; Medeniyet University Det medisinske fakultet Göztepe Prof. Dr. Førti pasienter som gjennomgikk total kneprotesekirurgi ved Süleyman Yalçın City Hospital ble delt inn i to grupper. Etter at operasjonen var fullført, ble erector spina plane-blokk påført til gruppe E (n=20) pasienter med 20 ml 0,25 % bupivakain fra L3-L4-nivået på operert side, mens i gruppe A (n=20) pasienter, i området der sartorius-muskelen krysser adductor magnus-muskelen, var den lateralt for den overfladiske lårbensarterie. Adduktorkanalblokk ble påført adduktorkanalen med 20 ml 0,5 % bupivakain. Alle pasientene fikk 1 gr paracetamol og 75 mg diklofenaknatrium da smertene startet på ortopedisk avdeling. Numerisk smertescore og quadriceps muskelstyrke ble evaluert under 48-timers oppfølging av pasientene. Når smerteskåren var 4 og høyere, ble 50 mg petidinhydroklorid administrert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • Istanbul Medeniyet University Goztepe Suleyman Yalcın City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som gjennomgikk total kneproteseoperasjon
  • ASA I-III pasienter

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med koagulopati
  • Pasientens historie med lokalbedøvelsesallergi eller toksisitet
  • Pasienter med lang sykehusopphold
  • Pasienter med avansert organsvikt
  • Psykisk utviklingshemmede pasienter
  • Tilstedeværelse av infeksjon på injeksjonsstedet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Erector Spinae Plane Block
Erector Spina Plane Block ble utført til pasientene etter kopi av total kneproteseoperasjon for postopetaive smerter.
Fremgangsmåte: Erector Spinae Plane Block
Etter de nødvendige asepsis- og antisepsisprosedyrene ble den lineære ultralydsonden plassert parasagittalt 2-3 cm lateralt for spinous prosessen på L3 eller L4 nivå og den tverrgående prosessen ble visualisert. Den perifere blokknålen (85 mm B Braun Stimuplex A) ble fremført i plan opp til den tverrgående prosessen og 10 ml 0,5 % bupivakainhydroklorid 10 ml 0,9 % isotonisk NaCl-blanding ble påført på muskelen erector spina.
Aktiv komparator: Adductor kanalblokk
Adductor Canal Block ble utført til pasientene etter kopi av total kneproteseoperasjon for postopetaive smerter.
Fremgangsmåte: Adductor kanalblokk
Etter de nødvendige asepsis- og antisepsisprosedyrene ble den lineære ultralydsonden plassert midt mellom den mediale kondylen og SIAS, og den overfladiske lårarterien (FSA) ble visualisert under sartoriusmuskelen. Ved å følge FSA distalt ble punktet der sartorius-muskelen krysser adductor magnus-muskelen, som er begynnelsen av adductorkanalen, funnet og saphenusnerven ble visualisert hyperekkoisk i det anterolaterale aspektet av FSA. 20 cc 0,5 % bupivakainhydroklorid ble påført

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte 30 minutter
Tidsramme: 30. min.
Visuell analog poengsum (1–10)
30. min.
Postoperative smerter 1. time
Tidsramme: 1 time
Visuell analog poengsum (1–10)
1 time
Postoperative smerter 2. time
Tidsramme: 2. time
Visuell analog poengsum (1–10)
2. time
Postoperative smerter 6. time
Tidsramme: 6. time
Visuell analog poengsum (1–10)
6. time
Postoperative smerter 12. time
Tidsramme: 12. time
Visuell analog poengsum (1–10)
12. time
Postoperative smerter 24. time
Tidsramme: 24. time
Visuell analog poengsum (1–10)
24. time
Postoperative smerter 36. time
Tidsramme: 36. time
Visuell analog poengsum (1–10)
36. time
Postoperative smerter 48. time
Tidsramme: 48. time
Visuell analog poengsum (1–10)
48. time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbruk 30. min.
Tidsramme: 30. min.
Petidin (mg)
30. min.
Opioidforbruk 1. time
Tidsramme: 1 time
Petidin (mg)
1 time
Opioidforbruk 2. time
Tidsramme: 2. time
Petidin (mg)
2. time
Opioidforbruk 6. time
Tidsramme: 6. time
Petidin (mg)
6. time
Opioidforbruk 12. time
Tidsramme: 12. time
Petidin (mg)
12. time
Opioidforbruk 24. time
Tidsramme: 24. time
Petidin (mg)
24. time
Opioidforbruk 36. time
Tidsramme: 36. time
Petidin (mg)
36. time
Opioidforbruk 48. time
Tidsramme: 48. time
Petidin (mg)
48. time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IstanbulMUG

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på Erector Spinae Plane Block

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in India

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere