Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ESPB og ACB i knæarthroplastik

10. november 2022 opdateret af: İnal Bensu Arıoglu, Istanbul Medeniyet University

Sammenligning af virkningerne af ultralydsstyret Erector Spinae Plane Block og Adductor Canal Block på postoperativ smerte, opioidforbrug og Quadriceps muskelstyrke i total knæarthroplastikkirurgi

Total knæarthroplastikkirurgi foretrækkes til behandling af slidgigt og forårsager alvorlige postoperative smerter. I denne undersøgelse havde vi til formål at undersøge virkningerne af lumbal erector spina planblok og adduktorkanalblokering på postoperativ smerte og quadriceps muskelstyrke hos patienter, der gennemgik total knæarthroplasty med spinal anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I en prospektiv, randomiseret undersøgelse; Medeniyet University Det Medicinske Fakultet Göztepe Prof. Dr. Fyrre patienter, der gennemgik total knæarthroplastik på Süleyman Yalçın City Hospital, blev opdelt i to grupper. Efter operationen var afsluttet, blev erector spina plane blok påført til gruppe E (n=20) patienter med 20 ml 0,25 % bupivacain fra den opererede side L3-L4 niveau, mens i gruppe A (n=20) patienter i område, hvor sartorius-musklen krydser adductor magnus-musklen, var den lateralt for den overfladiske lårbensarterie. Adduktorkanalblok blev påført adduktorkanalen med 20 ml 0,5% bupivacain. Alle patienter fik 1 gr paracetamol og 75 mg diclofenacnatrium, da deres smerter startede på ortopædafdelingen. Numerisk smertescore og quadriceps muskelstyrke blev evalueret under den 48-timers opfølgning af patienterne. Når smertescore var 4 og derover, blev der indgivet 50 mg pethidinhydrochlorid.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Istanbul Medeniyet University Goztepe Suleyman Yalcın City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der har gennemgået en total knæproteseoperation
  • ASA I-III patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med koagulopati
  • Patienthistorie med lokalbedøvelsesallergi eller toksicitet
  • Patienter med længere indlæggelse
  • Patienter med fremskreden organsvigt
  • Psykisk retarderede patienter
  • Tilstedeværelse af infektion på injektionsstedet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Erector Spinae Plane Block
Erector Spina Plane Block blev udført til patienterne efter kopi af total knæarthroplastikoperation for postopetaive smerter.
Procedure: Erector Spinae Plane Block
Efter de nødvendige aseptiske og antisepsis-procedurer blev den lineære ultralydssonde anbragt parasagittalt 2-3 cm lateralt for den spinøse proces på L3- eller L4-niveau, og den tværgående proces blev visualiseret. Den perifere bloknål (85 mm B Braun Stimuplex A) blev fremført i plan op til den tværgående proces, og 10 ml 0,5 % bupivacainhydrochlorid 10 ml 0,9 % isotonisk NaCl-blanding blev påført på den erector spina-muskel.
Aktiv komparator: Adduktorkanalblok
Adductor Canal Block blev udført til patienterne efter kopi af total knæarthroplastikoperation for postopetaive smerter.
Procedure: Adduktorkanalblok
Efter de nødvendige aseptiske og antisepsis-procedurer blev den lineære ultralydssonde placeret midt mellem den mediale kondyl og SIAS, og den overfladiske femorale arterie (FSA) blev visualiseret under sartoriusmusklen. Ved at følge FSA distalt blev punktet, hvor sartorius-musklen krydser adductor magnus-musklen, som er begyndelsen af ​​adductor-kanalen, fundet, og saphenus-nerven blev visualiseret hyperekkoisk i det anterolaterale aspekt af FSA. 20 cm3 0,5% bupivacainhydrochlorid blev påført

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte 30 minutter
Tidsramme: 30. min.
Visuel analog score (1-10)
30. min.
Postoperative smerter 1. time
Tidsramme: 1 time
Visuel analog score (1-10)
1 time
Postoperative smerter 2. time
Tidsramme: 2. time
Visuel analog score (1-10)
2. time
Postoperative smerter 6. time
Tidsramme: 6. time
Visuel analog score (1-10)
6. time
Postoperative smerter 12. time
Tidsramme: 12. time
Visuel analog score (1-10)
12. time
Postoperative smerter 24. time
Tidsramme: 24. time
Visuel analog score (1-10)
24. time
Postoperative smerter 36. time
Tidsramme: 36. time
Visuel analog score (1-10)
36. time
Postoperative smerter 48. time
Tidsramme: 48. time
Visuel analog score (1-10)
48. time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbrug 30. min.
Tidsramme: 30. min.
Petidin (mg)
30. min.
Opioidforbrug 1. time
Tidsramme: 1 time
Petidin (mg)
1 time
Opioidforbrug 2. time
Tidsramme: 2. time
Petidin (mg)
2. time
Opioidforbrug 6. time
Tidsramme: 6. time
Petidin (mg)
6. time
Opioidforbrug 12. time
Tidsramme: 12. time
Petidin (mg)
12. time
Opioidforbrug 24. time
Tidsramme: 24. time
Petidin (mg)
24. time
Opioidforbrug 36. time
Tidsramme: 36. time
Petidin (mg)
36. time
Opioidforbrug 48. time
Tidsramme: 48. time
Petidin (mg)
48. time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2022

Først opslået (Faktiske)

14. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IstanbulMUG

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative smerter

Kliniske forsøg med Erector Spinae Plane Block

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner