Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ESPB ja ACB polven artroplastiassa

torstai 10. marraskuuta 2022 päivittänyt: İnal Bensu Arıoglu, Istanbul Medeniyet University

Ultraääniohjatun erector Spinae -tasotukoksen ja Adductor Canal -tukoksen vaikutusten vertailu leikkauksen jälkeiseen kipuun, opioidien kulutukseen ja nelipäisen lihasten voimakkuuteen polven kokonaisarthroplasty-leikkauksessa

Täydellinen polven nivelleikkaus on suositeltava nivelrikon hoidossa ja aiheuttaa vakavaa postoperatiivista kipua. Tässä tutkimuksessa pyrimme tutkimaan lannerangan erector spina plan blokkauksen ja adductor canal eston vaikutuksia leikkauksen jälkeiseen kipuun ja nelipäiseen lihasvoimaan potilailla, joille tehtiin täydellinen polvinivelleikkaus spinaalipuudutuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivisessa, satunnaistetussa tutkimuksessa; Medeniyetin yliopiston lääketieteellinen tiedekunta Göztepe Professori Dr. Neljäkymmentä potilasta, joille tehtiin täydellinen polvinivelleikkaus Süleyman Yalçın City Hospitalissa, jaettiin kahteen ryhmään. Leikkauksen päätyttyä ryhmän E (n=20) potilaille annettiin erektorin selkärangan tasoblokki 20 ml:lla 0,25 % bupivakaiinia leikatun puolen L3-L4-tasosta, kun taas ryhmän A (n=20) potilailla alueella, jossa sartorius-lihas ylittää adductor magnus -lihaksen, se oli lateraalissa pinnallisen reisivaltimon suhteen. Adductor-kanavan salpa kohdistettiin adduktorikanavaan 20 ml:lla 0,5-prosenttista bupivakaiinia. Kaikille potilaille annettiin 1 g parasetamolia ja 75 mg diklofenaakkinatriumia, kun heidän kipunsa alkoi ortopedisella osastolla. Numeerinen kipupistemäärä ja nelipäisen lihaksen voimakkuus arvioitiin potilaiden 48 tunnin seurannan aikana. Kun kipupistemäärä oli 4 tai enemmän, annettiin 50 mg petidiinihydrokloridia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki
        • Istanbul Medeniyet University Goztepe Suleyman Yalcın City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joille tehtiin täydellinen polvinivelleikkaus
  • ASA I-III -potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on koagulopatia
  • Potilaat, joilla on ollut paikallispuudutusallergia tai toksisuus
  • Potilaat, joilla on pitkä sairaalahoito
  • Potilaat, joilla on pitkälle edennyt elinten vajaatoiminta
  • Kehitysvammaiset potilaat
  • Infektion esiintyminen pistoskohdassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Erector Spinae Plane Block
Erector Spina Plane Block suoritettiin potilaille postopetaiivisen kivun kokonaispolven artroplastialeikkauksen jälkeen.
Menettely: Erector Spinae Plane Block
Tarvittavien asepsis- ja antisepsistoimenpiteiden jälkeen lineaarinen ultraäänianturi asetettiin parasagittatisesti 2-3 cm sivusuunnassa keuhkoihin L3- tai L4-tasolle ja poikittaisprosessi visualisoitiin. Perifeerinen lohkoneula (85 mm B Braun Stimuplex A) työnnettiin tasossa poikittaiseen prosessiin asti ja 10 ml 0,5 % bupivakaiinihydrokloridi 10 ml 0,9 % isotonista NaCl-seosta laitettiin pystysuoraan selkäytimeen.
Active Comparator: Adductor Canal Block
Adductor Canal Block suoritettiin potilaille sen jälkeen, kun polven kokonaisartroplastia oli tehty postopetaiivisen kivun vuoksi.
Menettely: Adductor Canal Block
Tarvittavien aseptisten ja antisepsistoimenpiteiden jälkeen lineaarinen ultraäänianturi asetettiin keskelle mediaalisen nivelen ja SIAS:n väliin, ja pinnallinen femoraalinen valtimo (FSA) visualisoitiin sartorius-lihaksen alle. Seuraamalla FSA:ta distaalisesti, piste, jossa sartorius-lihas ylittää adductor magnus -lihaksen, joka on adductor-kanavan alku, löydettiin ja saphenoushermo visualisoitiin hyperkaikuiseksi FSA:n anterolateraalisessa aspektissa. 20 cc 0,5 % bupivakaiinihydrokloridia lisättiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kipu 30 minuuttia
Aikaikkuna: 30. min.
Visuaalinen anologinen pistemäärä (1-10)
30. min.
Postoperatiivinen kipu 1. tunti
Aikaikkuna: 1 tunti
Visuaalinen anologinen pistemäärä (1-10)
1 tunti
Postoperatiivinen kipu 2. tunti
Aikaikkuna: 2. tunti
Visuaalinen anologinen pistemäärä (1-10)
2. tunti
Postoperatiivinen kipu 6. tunti
Aikaikkuna: 6. tunti
Visuaalinen anologinen pistemäärä (1-10)
6. tunti
Postoperatiivinen kipu 12. tunti
Aikaikkuna: 12. tunti
Visuaalinen anologinen pistemäärä (1-10)
12. tunti
Postoperatiivinen kipu 24. tunti
Aikaikkuna: 24 tuntia
Visuaalinen anologinen pistemäärä (1-10)
24 tuntia
Postoperatiivinen kipu 36. tunti
Aikaikkuna: 36. tunti
Visuaalinen anologinen pistemäärä (1-10)
36. tunti
Postoperatiivinen kipu 48. tunti
Aikaikkuna: 48. tunti
Visuaalinen anologinen pistemäärä (1-10)
48. tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien kulutus 30. min.
Aikaikkuna: 30. min.
Petidiini (mg)
30. min.
Opioidien kulutus 1. tunti
Aikaikkuna: 1 tunti
Petidiini (mg)
1 tunti
Opioidien kulutus 2. tunti
Aikaikkuna: 2. tunti
Petidiini (mg)
2. tunti
Opioidien kulutus 6. tunti
Aikaikkuna: 6. tunti
Petidiini (mg)
6. tunti
Opioidien kulutus 12. tunti
Aikaikkuna: 12. tunti
Petidiini (mg)
12. tunti
Opioidien kulutus 24. tunti
Aikaikkuna: 24 tuntia
Petidiini (mg)
24 tuntia
Opioidien kulutus 36. tunti
Aikaikkuna: 36. tunti
Petidiini (mg)
36. tunti
Opioidien kulutus 48. tunti
Aikaikkuna: 48. tunti
Petidiini (mg)
48. tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul Medeniyet University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IstanbulMUG

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen kipu

Kliiniset tutkimukset Erector Spinae Plane Block

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa