Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ESPB en ACB bij knieartroplastiek

10 november 2022 bijgewerkt door: İnal Bensu Arıoglu, Istanbul Medeniyet University

Vergelijking van de effecten van door echografie geleide erector spinae-vlakblokkade en adductorkanaalblokkade op postoperatieve pijn, opioïdeconsumptie en quadriceps-spierkracht bij totale knieartroplastiek

Een totale knieartroplastiek heeft de voorkeur bij de behandeling van artrose en veroorzaakt ernstige postoperatieve pijn. In deze studie wilden we de effecten onderzoeken van een lumbale erector spina-blokkade en adductorkanaalblokkade op postoperatieve pijn en quadriceps-spierkracht bij patiënten die een totale knie-artroplastiek ondergingen met spinale anesthesie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In een prospectieve, gerandomiseerde studie; Medeniyet Universiteit Faculteit Geneeskunde Göztepe Prof. Dr. Veertig patiënten die een totale knieartroplastiek ondergingen in het Süleyman Yalçın City Hospital werden in twee groepen verdeeld. Nadat de operatie was voltooid, werd erector spina plane block toegepast op groep E (n=20) patiënten met 20 ml 0,25% bupivacaïne vanaf de geopereerde zijde L3-L4 niveau, terwijl bij groep A (n=20) patiënten, in de gebied waar de sartorius-spier de adductor magnus-spier kruist, het was lateraal van de oppervlakkige dijbeenslagader. Adductorkanaalblok werd aangebracht op het adductorkanaal met 20 ml 0,5% bupivacaïne. Alle patiënten kregen 1 gr paracetamol en 75 mg diclofenacnatrium toegediend toen hun pijn begon op de orthopedische afdeling. De numerieke pijnscore en de spierkracht van de quadriceps werden geëvalueerd tijdens de 48 uur durende follow-up van de patiënten. Bij een pijnscore van 4 en hoger werd 50 mg pethidinehydrochloride toegediend.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • Istanbul Medeniyet University Goztepe Suleyman Yalcın City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die een totale knieartroplastiek hebben ondergaan
  • ASA I-III-patiënten

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met coagulopathie
  • Voorgeschiedenis van patiënten met allergie of toxiciteit voor lokale anesthetica
  • Patiënten met een lang verblijf in het ziekenhuis
  • Patiënten met gevorderd orgaanfalen
  • Geestelijk gehandicapte patiënten
  • Aanwezigheid van infectie op de injectieplaats

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Erector Spinae vliegtuigblok
Erector Spina Plane Block werd uitgevoerd bij de patiënten na coplitatie van een totale knieartroplastiek voor postopetaeve pijn.
Procedure: Erector Spinae vliegtuigblok
Na de nodige asepsis- en antisepsisprocedures werd de lineaire ultrasone sonde parasagittaal 2-3 cm lateraal van het processus spinosus op L3- of L4-niveau geplaatst en werd het transversale proces gevisualiseerd. De perifere bloknaald (85 mm B Braun Stimuplex A) werd in het vlak voortbewogen tot aan de transversale processus en 10 ml 0,5% bupivacaïnehydrochloride 10 ml 0,9% isotoon NaCl-mengsel werd op de erector spina-spier aangebracht.
Actieve vergelijker: Adductorkanaalblokkade
Adductorkanaalblokkade werd uitgevoerd bij de patiënten na de coplitatie van een totale knieartroplastiek vanwege postopetaeve pijn.
Procedure: Adductorkanaalblokkade
Na de nodige asepsis- en antisepsisprocedures werd de lineaire ultrasone sonde in het midden tussen de mediale condylus en de SIAS geplaatst en werd de oppervlakkige femorale arterie (FSA) gevisualiseerd onder de sartorius-spier. Door de FSA distaal te volgen, werd het punt waar de sartorius-spier de adductor magnus-spier kruist, wat het begin is van het adductorkanaal, gevonden en werd de nervus saphena hyperechoïsch gevisualiseerd in het anterolaterale aspect van de FSA. 20 cc 0,5% bupivacaïne hydrochloride werd aangebracht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn 30 minuten
Tijdsspanne: 30 minuten.
Visuele analoge score (1-10)
30 minuten.
Postoperatieve pijn 1 uur
Tijdsspanne: 1 uur
Visuele analoge score (1-10)
1 uur
Postoperatieve pijn 2. uur
Tijdsspanne: 2 uur
Visuele analoge score (1-10)
2 uur
Postoperatieve pijn 6. uur
Tijdsspanne: 6. uur
Visuele analoge score (1-10)
6. uur
Postoperatieve pijn 12. uur
Tijdsspanne: 12. uur
Visuele analoge score (1-10)
12. uur
Postoperatieve pijn 24. uur
Tijdsspanne: 24 uur
Visuele analoge score (1-10)
24 uur
Postoperatieve pijn 36. uur
Tijdsspanne: 36. uur
Visuele analoge score (1-10)
36. uur
Postoperatieve pijn 48 uur
Tijdsspanne: 48. uur
Visuele analoge score (1-10)
48. uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opioïdenconsumptie 30 min.
Tijdsspanne: 30 minuten.
Petidine (mg)
30 minuten.
Opioïdenconsumptie 1 uur
Tijdsspanne: 1 uur
Petidine (mg)
1 uur
Opioïdenconsumptie 2. uur
Tijdsspanne: 2 uur
Petidine (mg)
2 uur
Opioïdenconsumptie 6. uur
Tijdsspanne: 6. uur
Petidine (mg)
6. uur
Opioïdenconsumptie 12. uur
Tijdsspanne: 12. uur
Petidine (mg)
12. uur
Opioïdenconsumptie 24. uur
Tijdsspanne: 24 uur
Petidine (mg)
24 uur
Opioïdenconsumptie 36. uur
Tijdsspanne: 36. uur
Petidine (mg)
36. uur
Opioïdenconsumptie 48 uur
Tijdsspanne: 48. uur
Petidine (mg)
48. uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 december 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IstanbulMUG

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatieve pijn

Klinische onderzoeken op Erector Spinae vliegtuigblok

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mexico

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren