Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

ESPB y ACB en Artroplastia de Rodilla

10 de noviembre de 2022 actualizado por: İnal Bensu Arıoglu, Istanbul Medeniyet University

Comparación de los efectos del bloqueo del plano erector de la columna y el bloqueo del canal aductor guiados por ecografía sobre el dolor posoperatorio, el consumo de opioides y la fuerza muscular del cuádriceps en la cirugía de artroplastia total de rodilla

La cirugía de artroplastia total de rodilla se prefiere en el tratamiento de la osteoartritis y causa dolor posoperatorio severo. En este estudio, nuestro objetivo fue investigar los efectos del bloqueo del plan espinal del erector lumbar y el bloqueo del canal aductor sobre el dolor posoperatorio y la fuerza del músculo cuádriceps en pacientes que se sometieron a una artroplastia total de rodilla con anestesia espinal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En un estudio prospectivo aleatorizado; Facultad de Medicina de la Universidad de Medeniyet Göztepe Prof. Dr. Cuarenta pacientes que se sometieron a una cirugía de artroplastia total de rodilla en el hospital de la ciudad de Süleyman Yalçın se dividieron en dos grupos. Finalizada la cirugía, a los pacientes del Grupo E (n=20) se les aplicó bloqueo del plano erector de la columna con 20 ml de bupivacaína al 0,25% del lado operado nivel L3-L4, mientras que en los pacientes del Grupo A (n=20), en el zona donde el músculo sartorio cruza el músculo aductor mayor, estaba lateral a la arteria femoral superficial. Se aplicó bloqueo del canal aductor al canal aductor con 20 ml de bupivacaína al 0,5%. A todos los pacientes se les administró 1 gr de paracetamol y 75 mg de diclofenaco sódico al inicio del dolor en la sala de ortopedia. Se evaluó la puntuación numérica del dolor y la fuerza muscular del cuádriceps durante el seguimiento de 48 horas de los pacientes. Cuando la puntuación del dolor era de 4 o más, se administraron 50 mg de clorhidrato de petidina.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Istanbul Medeniyet University Goztepe Suleyman Yalcın City Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes que se sometieron a una cirugía de artroplastia total de rodilla
  • Pacientes ASA I-III

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con coagulopatía
  • Historial de pacientes con alergia o toxicidad a anestésicos locales
  • Pacientes con larga estancia hospitalaria
  • Pacientes con insuficiencia orgánica avanzada
  • Pacientes con retraso mental
  • Presencia de infección en el lugar de la inyección.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Bloque plano del erector de la columna
Se realizó bloqueo del plano erector de la columna vertebral a los pacientes después de la operación de artroplastia total de rodilla por dolor postoperatorio.
Después de los procedimientos de asepsia y antisepsia necesarios, la sonda de ultrasonido lineal se colocó parasagitalmente 2-3 cm lateral a la apófisis espinosa a nivel de L3 o L4 y se visualizó la apófisis transversa. La aguja de bloqueo periférico (85 mm B Braun Stimuplex A) se avanzó en el plano hasta el proceso transversal y se aplicaron 10 ml de clorhidrato de bupivacaína al 0,5 % y 10 ml de una mezcla isotónica de NaCl al 0,9 % sobre el músculo erector de la columna.
Comparador activo: Bloque del canal aductor
El bloqueo del canal aductor se realizó a los pacientes después de la operación de artroplastia total de rodilla por dolor postoperatorio.
Después de los procedimientos de asepsia y antisepsia necesarios, se colocó la sonda de ultrasonido lineal en el medio entre el cóndilo medial y el SIAS, y se visualizó la arteria femoral superficial (FSA) debajo del músculo sartorio. Siguiendo la FSA distalmente, se encontró el punto donde el músculo sartorio cruza el músculo aductor mayor, que es el inicio del canal aductor, y se visualizó el nervio safeno hiperecogénico en la cara anterolateral de la FSA. Se aplicaron 20 cc de clorhidrato de bupivacaína al 0,5%

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor postoperatorio 30 minutos
Periodo de tiempo: 30 minutos.
Puntuación analógica visual (1-10)
30 minutos.
Dolor postoperatorio 1. hora
Periodo de tiempo: 1 hora
Puntuación analógica visual (1-10)
1 hora
Dolor postoperatorio 2. hora
Periodo de tiempo: 2 horas
Puntuación analógica visual (1-10)
2 horas
Dolor postoperatorio 6. hora
Periodo de tiempo: 6. hora
Puntuación analógica visual (1-10)
6. hora
Dolor postoperatorio 12. hora
Periodo de tiempo: 12 horas
Puntuación analógica visual (1-10)
12 horas
Dolor postoperatorio 24. hora
Periodo de tiempo: 24 horas
Puntuación analógica visual (1-10)
24 horas
Dolor postoperatorio 36. hora
Periodo de tiempo: 36. hora
Puntuación analógica visual (1-10)
36. hora
Dolor postoperatorio 48. hora
Periodo de tiempo: 48. hora
Puntuación analógica visual (1-10)
48. hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de opioides 30. min.
Periodo de tiempo: 30 minutos.
Petidina (mg)
30 minutos.
Consumo de opioides 1. hora
Periodo de tiempo: 1 hora
Petidina (mg)
1 hora
Consumo de opioides 2. hora
Periodo de tiempo: 2 horas
Petidina (mg)
2 horas
Consumo de opioides 6. hora
Periodo de tiempo: 6. hora
Petidina (mg)
6. hora
Consumo de opioides 12. hora
Periodo de tiempo: 12 horas
Petidina (mg)
12 horas
Consumo de opioides 24. hora
Periodo de tiempo: 24 horas
Petidina (mg)
24 horas
Consumo de opioides 36. hora
Periodo de tiempo: 36. hora
Petidina (mg)
36. hora
Consumo de opioides 48. hora
Periodo de tiempo: 48. hora
Petidina (mg)
48. hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

15 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

14 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Dolor postoperatorio

Ensayos clínicos sobre Bloque plano del erector de la columna

3
Suscribir