Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ESPB и ACB в эндопротезировании коленного сустава

10 ноября 2022 г. обновлено: İnal Bensu Arıoglu, Istanbul Medeniyet University

Сравнение влияния блокады плоскости, выпрямляющей позвоночник, и блокады приводящего канала под ультразвуковым контролем на послеоперационную боль, потребление опиоидов и силу четырехглавой мышцы бедра при эндопротезировании коленного сустава

Тотальное эндопротезирование коленного сустава предпочтительнее при лечении остеоартрита и вызывает сильную послеоперационную боль. В этом исследовании мы стремились изучить влияние блокады поясничного выпрямителя позвоночника и блокады приводящего канала на послеоперационную боль и силу четырехглавой мышцы у пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование коленного сустава со спинальной анестезией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В проспективном рандомизированном исследовании; Медицинский факультет Университета Медениет Гёзтепе Профессор, доктор Сорок пациентов, перенесших операцию тотального эндопротезирования коленного сустава в городской больнице Сулеймана Ялчина, были разделены на две группы. После завершения операции больным группы Д (n=20) накладывали блокаду плоскости выпрямителя позвоночника 20 мл 0,25% бупивакаина с оперируемой стороны на уровне L3-L4, а больным группы А (n=20) - на место, где портняжная мышца пересекает большую приводящую мышцу, располагалась латеральнее поверхностной бедренной артерии. На приводящий канал накладывали блокировку аддукторного канала 20 мл 0,5% бупивакаина. Всем пациентам вводили 1 г парацетамола и 75 мг диклофенака натрия, когда их боль началась в ортопедическом отделении. Числовая оценка боли и сила четырехглавой мышцы были оценены в течение 48-часового наблюдения за пациентами. При оценке боли 4 балла и выше вводили 50 мг петидина гидрохлорида.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция
        • Istanbul Medeniyet University Goztepe Suleyman Yalcın City Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, перенесшие операцию тотального эндопротезирования коленного сустава
  • Пациенты с ASA I-III

Критерий исключения:

  • Пациенты с коагулопатией
  • История пациентов с аллергией или токсичностью местных анестетиков
  • Пациенты с длительным пребыванием в стационаре
  • Пациенты с выраженной органной недостаточностью
  • Умственно отсталые пациенты
  • Наличие инфекции в месте инъекции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Плоскостный блок, выпрямляющий позвоночник
Блок Erector Spina Plane Block был выполнен пациентам после повторной операции тотального эндопротезирования коленного сустава по поводу послеоперационной боли.
Процедура: Плоскостный блок, выпрямляющий позвоночник
После необходимых асептики и антисептики линейный ультразвуковой датчик располагали парасагиттально на 2-3 см латеральнее остистого отростка на уровне L3 или L4 и визуализировали поперечный отросток. Иглу для периферического блока (85 мм B Braun Stimuplex A) продвигали в плоскости до поперечного отростка и на мышцу, выпрямляющую позвоночник, наносили 10 мл 0,5% бупивакаина гидрохлорида и 10 мл 0,9% изотонической смеси NaCl.
Активный компаратор: Блокада аддукторного канала
Блокада приводящего канала выполнялась пациентам после повторной операции тотального эндопротезирования коленного сустава по поводу послеоперационной боли.
Процедура: Блокада аддукторного канала
После необходимых процедур асептики и антисептики линейный ультразвуковой датчик располагали посередине между медиальным мыщелком и SIAS и визуализировали поверхностную бедренную артерию (ПБА) под портняжной мышцей. Следуя дистально по ПСА, была обнаружена точка, где портняжная мышца пересекает большую приводящую мышцу, которая является началом приводящего канала, и подкожный нерв визуализировался гиперэхогенно в переднебоковой части ПСА. Нанесли 20 мл 0,5% бупивакаина гидрохлорида.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная боль 30 минут
Временное ограничение: 30 минут.
Оценка визуального аналога (1-10)
30 минут.
Послеоперационная боль 1. час
Временное ограничение: 1 час
Оценка визуального аналога (1-10)
1 час
Послеоперационная боль 2. час
Временное ограничение: 2 часа
Оценка визуального аналога (1-10)
2 часа
Послеоперационная боль 6. час
Временное ограничение: 6. час
Оценка визуального аналога (1-10)
6. час
Послеоперационная боль 12. час
Временное ограничение: 12. час
Оценка визуального аналога (1-10)
12. час
Послеоперационная боль 24 часа
Временное ограничение: 24 часа
Оценка визуального аналога (1-10)
24 часа
Послеоперационная боль 36. час
Временное ограничение: 36. час
Оценка визуального аналога (1-10)
36. час
Послеоперационная боль 48. час
Временное ограничение: 48. час
Оценка визуального аналога (1-10)
48. час

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление опиоидов 30. мин.
Временное ограничение: 30 минут.
Петидин (мг)
30 минут.
Потребление опиоидов 1. час
Временное ограничение: 1 час
Петидин (мг)
1 час
Потребление опиоидов 2. час
Временное ограничение: 2 часа
Петидин (мг)
2 часа
Потребление опиоидов 6. час
Временное ограничение: 6. час
Петидин (мг)
6. час
Потребление опиоидов 12. час
Временное ограничение: 12. час
Петидин (мг)
12. час
Потребление опиоидов 24 часа
Временное ограничение: 24 часа
Петидин (мг)
24 часа
Потребление опиоидов 36. час
Временное ограничение: 36. час
Петидин (мг)
36. час
Потребление опиоидов 48. час
Временное ограничение: 48. час
Петидин (мг)
48. час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul Medeniyet University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IstanbulMUG

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Послеоперационная боль

Клинические исследования Плоскостный блок, выпрямляющий позвоночник

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Türkiye

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться