- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05613101
ESPB et ACB dans l'arthroplastie du genou
10 novembre 2022 mis à jour par: İnal Bensu Arıoglu, Istanbul Medeniyet University
Comparaison des effets du bloc plan érecteur rachidien guidé par ultrasons et du bloc du canal adducteur sur la douleur postopératoire, la consommation d'opioïdes et la force musculaire du quadriceps lors d'une chirurgie d'arthroplastie totale du genou
La chirurgie d'arthroplastie totale du genou est privilégiée dans le traitement de l'arthrose et provoque des douleurs postopératoires sévères.
Dans cette étude, nous avons cherché à étudier les effets du bloc plan de la colonne vertébrale de l'érecteur lombaire et du bloc du canal adducteur sur la douleur postopératoire et la force musculaire du quadriceps chez les patients ayant subi une arthroplastie totale du genou avec rachianesthésie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans une étude prospective randomisée ; Faculté de médecine de l'Université Medeniyet Göztepe Prof. Dr. Quarante patients qui ont subi une arthroplastie totale du genou à l'hôpital de la ville de Süleyman Yalçın ont été divisés en deux groupes.
Une fois la chirurgie terminée, un bloc érecteur du plan rachidien a été appliqué aux patients du groupe E (n = 20) avec 20 ml de bupivacaïne à 0,25% du côté opéré au niveau L3-L4, tandis que chez les patients du groupe A (n = 20), dans le zone où le muscle sartorius croise le muscle grand adducteur, il était latéral à l'artère fémorale superficielle.
Le bloc du canal adducteur a été appliqué sur le canal adducteur avec 20 ml de bupivacaïne à 0,5 %.
Tous les patients ont reçu 1 gr de paracétamol et 75 mg de diclofénac sodique au début de leurs douleurs dans le service d'orthopédie.
Le score numérique de la douleur et la force musculaire du quadriceps ont été évalués au cours du suivi de 48 heures des patients.
Lorsque le score de douleur était de 4 et plus, 50 mg de chlorhydrate de péthidine ont été administrés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie
- Istanbul Medeniyet University Goztepe Suleyman Yalcın City Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients ayant subi une arthroplastie totale du genou
- Patients ASA I-III
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de coagulopathie
- Antécédents d'allergie ou de toxicité à l'anesthésique local
- Patients hospitalisés longtemps
- Patients présentant une défaillance organique avancée
- Patients déficients mentaux
- Présence d'infection au site d'injection
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Bloc de plan érecteur de la colonne vertébrale
Le bloc plan érecteur de la colonne vertébrale a été réalisé chez les patients après une opération d'arthroplastie totale du genou pour douleur postopétaive.
|
Après les procédures d'asepsie et d'antisepsie nécessaires, la sonde à ultrasons linéaire a été placée de manière parasagittale à 2-3 cm latéralement à l'apophyse épineuse au niveau L3 ou L4 et l'apophyse transverse a été visualisée.
L'aiguille de bloc périphérique (85 mm B Braun Stimuplex A) a été avancée dans le plan jusqu'à l'apophyse transverse et 10 ml de chlorhydrate de bupivacaïne à 0,5 % et 10 ml de mélange de NaCl isotonique à 0,9 % ont été appliqués sur le muscle érecteur de la colonne vertébrale.
|
Comparateur actif: Bloc canal adducteur
Le bloc du canal de l'adducteur a été réalisé chez les patients après une opération d'arthroplastie totale du genou pour douleur postopétaive.
|
Après les procédures d'asepsie et d'antisepsie nécessaires, la sonde échographique linéaire a été placée au milieu entre le condyle médial et le SIAS, et l'artère fémorale superficielle (FSA) a été visualisée sous le muscle couturier.
En suivant le FSA distalement, le point où le muscle sartorius croise le muscle adducteur magnus, qui est le début du canal adducteur, a été trouvé et le nerf saphène a été visualisé hyperéchogène dans la face antérolatérale du FSA.
20 cc de chlorhydrate de bupivacaïne à 0,5 % ont été appliqués
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Douleur postopératoire 30 minutes
Délai: 30 minutes.
|
Score visuel analogique (1-10)
|
30 minutes.
|
Douleur postopératoire 1. heure
Délai: 1 heure
|
Score visuel analogique (1-10)
|
1 heure
|
Douleur postopératoire 2. heure
Délai: 2 heures
|
Score visuel analogique (1-10)
|
2 heures
|
Douleur postopératoire 6. heure
Délai: 6. heure
|
Score visuel analogique (1-10)
|
6. heure
|
Douleur postopératoire 12. heure
Délai: 12 heures
|
Score visuel analogique (1-10)
|
12 heures
|
Douleur postopératoire 24. heure
Délai: 24 heures
|
Score visuel analogique (1-10)
|
24 heures
|
Douleur postopératoire 36. heure
Délai: 36. heure
|
Score visuel analogique (1-10)
|
36. heure
|
Douleur postopératoire 48. heure
Délai: 48. heure
|
Score visuel analogique (1-10)
|
48. heure
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Consommation d'opioïdes 30. min.
Délai: 30 minutes.
|
Pétidine (mg)
|
30 minutes.
|
Consommation d'opioïdes 1. heure
Délai: 1 heure
|
Pétidine (mg)
|
1 heure
|
Consommation d'opioïdes 2. heure
Délai: 2 heures
|
Pétidine (mg)
|
2 heures
|
Consommation d'opioïdes 6. heure
Délai: 6. heure
|
Pétidine (mg)
|
6. heure
|
Consommation d'opioïdes 12. heure
Délai: 12 heures
|
Pétidine (mg)
|
12 heures
|
Consommation d'opioïdes 24 heures
Délai: 24 heures
|
Pétidine (mg)
|
24 heures
|
Consommation d'opioïdes 36. heure
Délai: 36. heure
|
Pétidine (mg)
|
36. heure
|
Consommation d'opioïdes 48. heure
Délai: 48. heure
|
Pétidine (mg)
|
48. heure
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 décembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
15 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2022
Première publication (Réel)
14 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IstanbulMUG
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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