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ESPB et ACB dans l'arthroplastie du genou

10 novembre 2022 mis à jour par: İnal Bensu Arıoglu, Istanbul Medeniyet University

Comparaison des effets du bloc plan érecteur rachidien guidé par ultrasons et du bloc du canal adducteur sur la douleur postopératoire, la consommation d'opioïdes et la force musculaire du quadriceps lors d'une chirurgie d'arthroplastie totale du genou

La chirurgie d'arthroplastie totale du genou est privilégiée dans le traitement de l'arthrose et provoque des douleurs postopératoires sévères. Dans cette étude, nous avons cherché à étudier les effets du bloc plan de la colonne vertébrale de l'érecteur lombaire et du bloc du canal adducteur sur la douleur postopératoire et la force musculaire du quadriceps chez les patients ayant subi une arthroplastie totale du genou avec rachianesthésie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans une étude prospective randomisée ; Faculté de médecine de l'Université Medeniyet Göztepe Prof. Dr. Quarante patients qui ont subi une arthroplastie totale du genou à l'hôpital de la ville de Süleyman Yalçın ont été divisés en deux groupes. Une fois la chirurgie terminée, un bloc érecteur du plan rachidien a été appliqué aux patients du groupe E (n = 20) avec 20 ml de bupivacaïne à 0,25% du côté opéré au niveau L3-L4, tandis que chez les patients du groupe A (n = 20), dans le zone où le muscle sartorius croise le muscle grand adducteur, il était latéral à l'artère fémorale superficielle. Le bloc du canal adducteur a été appliqué sur le canal adducteur avec 20 ml de bupivacaïne à 0,5 %. Tous les patients ont reçu 1 gr de paracétamol et 75 mg de diclofénac sodique au début de leurs douleurs dans le service d'orthopédie. Le score numérique de la douleur et la force musculaire du quadriceps ont été évalués au cours du suivi de 48 heures des patients. Lorsque le score de douleur était de 4 et plus, 50 mg de chlorhydrate de péthidine ont été administrés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie
        • Istanbul Medeniyet University Goztepe Suleyman Yalcın City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients ayant subi une arthroplastie totale du genou
  • Patients ASA I-III

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de coagulopathie
  • Antécédents d'allergie ou de toxicité à l'anesthésique local
  • Patients hospitalisés longtemps
  • Patients présentant une défaillance organique avancée
  • Patients déficients mentaux
  • Présence d'infection au site d'injection

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bloc de plan érecteur de la colonne vertébrale
Le bloc plan érecteur de la colonne vertébrale a été réalisé chez les patients après une opération d'arthroplastie totale du genou pour douleur postopétaive.
Après les procédures d'asepsie et d'antisepsie nécessaires, la sonde à ultrasons linéaire a été placée de manière parasagittale à 2-3 cm latéralement à l'apophyse épineuse au niveau L3 ou L4 et l'apophyse transverse a été visualisée. L'aiguille de bloc périphérique (85 mm B Braun Stimuplex A) a été avancée dans le plan jusqu'à l'apophyse transverse et 10 ml de chlorhydrate de bupivacaïne à 0,5 % et 10 ml de mélange de NaCl isotonique à 0,9 % ont été appliqués sur le muscle érecteur de la colonne vertébrale.
Comparateur actif: Bloc canal adducteur
Le bloc du canal de l'adducteur a été réalisé chez les patients après une opération d'arthroplastie totale du genou pour douleur postopétaive.
Après les procédures d'asepsie et d'antisepsie nécessaires, la sonde échographique linéaire a été placée au milieu entre le condyle médial et le SIAS, et l'artère fémorale superficielle (FSA) a été visualisée sous le muscle couturier. En suivant le FSA distalement, le point où le muscle sartorius croise le muscle adducteur magnus, qui est le début du canal adducteur, a été trouvé et le nerf saphène a été visualisé hyperéchogène dans la face antérolatérale du FSA. 20 cc de chlorhydrate de bupivacaïne à 0,5 % ont été appliqués

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur postopératoire 30 minutes
Délai: 30 minutes.
Score visuel analogique (1-10)
30 minutes.
Douleur postopératoire 1. heure
Délai: 1 heure
Score visuel analogique (1-10)
1 heure
Douleur postopératoire 2. heure
Délai: 2 heures
Score visuel analogique (1-10)
2 heures
Douleur postopératoire 6. heure
Délai: 6. heure
Score visuel analogique (1-10)
6. heure
Douleur postopératoire 12. heure
Délai: 12 heures
Score visuel analogique (1-10)
12 heures
Douleur postopératoire 24. heure
Délai: 24 heures
Score visuel analogique (1-10)
24 heures
Douleur postopératoire 36. heure
Délai: 36. heure
Score visuel analogique (1-10)
36. heure
Douleur postopératoire 48. heure
Délai: 48. heure
Score visuel analogique (1-10)
48. heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation d'opioïdes 30. min.
Délai: 30 minutes.
Pétidine (mg)
30 minutes.
Consommation d'opioïdes 1. heure
Délai: 1 heure
Pétidine (mg)
1 heure
Consommation d'opioïdes 2. heure
Délai: 2 heures
Pétidine (mg)
2 heures
Consommation d'opioïdes 6. heure
Délai: 6. heure
Pétidine (mg)
6. heure
Consommation d'opioïdes 12. heure
Délai: 12 heures
Pétidine (mg)
12 heures
Consommation d'opioïdes 24 heures
Délai: 24 heures
Pétidine (mg)
24 heures
Consommation d'opioïdes 36. heure
Délai: 36. heure
Pétidine (mg)
36. heure
Consommation d'opioïdes 48. heure
Délai: 48. heure
Pétidine (mg)
48. heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 décembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2022

Première publication (Réel)

14 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Douleur post-opératoire

Essais cliniques sur Bloc de plan érecteur de la colonne vertébrale

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