- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05613101
무릎 관절 성형술의 ESPB 및 ACB
2022년 11월 10일 업데이트: İnal Bensu Arıoglu, Istanbul Medeniyet University
슬관절 전치환술 시 초음파 유도 척추기립체 차단술과 내전근관 차단술이 수술 후 통증, 마약성 진통제 소비 및 대퇴사두근 근력에 미치는 영향 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용
슬관절 전치환술은 골관절염 치료에 선호되며 수술 후 심한 통증을 유발합니다.
본 연구에서는 척추마취 하 슬관절 전치환술을 시행한 환자에서 요추기립근 척추기립근 차단술과 내전근관 차단술이 수술 후 통증과 대퇴사두근 근력에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
전향적 무작위 연구에서; Medeniyet University 의과대학 Göztepe 교수 Dr. Süleyman Yalçın 시 병원에서 슬관절 전치환술을 받은 40명의 환자를 두 그룹으로 나누었습니다.
수술 종료 후 E군(n=20)의 경우 척추기립근 차단술을 0.25% bupivacaine 20ml를 수술면 L3-L4 레벨부터 적용하였고, A군(n=20)의 경우에는 봉공근이 대내전근을 가로지르는 부위로 표면대퇴동맥의 외측이었다.
내전관 블록은 0.5% 부피바카인 20ml로 내전관에 적용되었습니다.
정형외과 병동에서 통증이 시작되었을 때 모든 환자에게 파라세타몰 1g과 디클로페낙 나트륨 75mg을 투여했습니다.
환자의 48시간 추적 관찰 동안 수치 통증 점수와 대퇴사두근 근력을 평가했습니다.
통증 점수가 4 이상이면 페티딘 염산염 50 mg을 투여하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조
- Istanbul Medeniyet University Goztepe Suleyman Yalcın City Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 슬관절 전치환술을 받은 환자
- ASA I-III 환자
제외 기준:
- 응고병증 환자
- 국소 마취제 알레르기 또는 독성이 있는 환자 병력
- 장기 입원 환자
- 진행성 장기 부전 환자
- 정신 지체 환자
- 주사 부위의 감염 여부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 건설자 Spinae 평면 블록
수술 후 통증에 대한 슬관절 전치환술을 병행한 환자에게 척추기립자 차단술을 시행하였다.
|
필요한 무균 및 소독 절차 후, 선형 초음파 탐침을 L3 또는 L4 수준에서 극돌기 측면 2-3cm 측면에 parasagittally 배치하고 횡단 과정을 시각화했습니다.
Peripheral block needle(85 mm B Braun Stimuplex A)을 횡돌기까지 평면으로 전진시키고 10 ml 0.5% bupivacaine hydrochloride 10 ml 0.9% isotonic NaCl 혼합물을 척추기립근에 적용하였다.
|
활성 비교기: 내전관 블록
수술 후 통증으로 슬관절 전치환술을 병행한 환자들에게 내전근 차단술을 시행하였다.
|
필요한 무균 및 소독 절차 후 선형 초음파 프로브를 내측 과두와 SIAS 사이 중간에 배치하고 봉공근 아래 표재 대퇴 동맥 (FSA)을 시각화했습니다.
FSA를 원위로 따라가면서 봉공근이 대내전근(Adductor canal)이 시작되는 지점인 대내전근(Adductor magnus muscle)과 교차하는 지점을 찾았고 FSA의 전외측면에서 복재신경이 고에코로 가시화되었다.
20cc 0.5% 부피바카인 염산염을 적용했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 30분
기간: 30 분.
|
시각적 아날로그 점수(1-10)
|
30 분.
|
수술 후 통증 1. 시간
기간: 1 시간
|
시각적 아날로그 점수(1-10)
|
1 시간
|
수술 후 통증 2. 시간
기간: 2. 시간
|
시각적 아날로그 점수(1-10)
|
2. 시간
|
수술 후 통증 6. 시간
기간: 6. 시간
|
시각적 아날로그 점수(1-10)
|
6. 시간
|
수술 후 통증 12. 시간
기간: 12. 시간
|
시각적 아날로그 점수(1-10)
|
12. 시간
|
수술 후 통증 24. 시간
기간: 24 시간
|
시각적 아날로그 점수(1-10)
|
24 시간
|
수술 후 통증 36. 시간
기간: 36. 시간
|
시각적 아날로그 점수(1-10)
|
36. 시간
|
수술 후 통증 48. 시간
기간: 48. 시
|
시각적 아날로그 점수(1-10)
|
48. 시
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
오피오이드 소비 30. min.
기간: 30 분.
|
페티딘(mg)
|
30 분.
|
오피오이드 소비 1. 시간
기간: 1 시간
|
페티딘(mg)
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1 시간
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오피오이드 소비 2. 시간
기간: 2. 시간
|
페티딘(mg)
|
2. 시간
|
오피오이드 소비 6. 시간
기간: 6. 시간
|
페티딘(mg)
|
6. 시간
|
오피오이드 소비 12. 시간
기간: 12. 시간
|
페티딘(mg)
|
12. 시간
|
오피오이드 소비 24. 시간
기간: 24 시간
|
페티딘(mg)
|
24 시간
|
오피오이드 소비 36. 시간
기간: 36. 시간
|
페티딘(mg)
|
36. 시간
|
오피오이드 소비 48. 시간
기간: 48. 시
|
페티딘(mg)
|
48. 시
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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