ESPB és ACB a térdízületi arthroplasztikában
2022. november 10. frissítette: İnal Bensu Arıoglu, Istanbul Medeniyet University
Az ultrahanggal vezérelt erector spinae síkblokk és az adductor csatornablokk hatásának összehasonlítása a posztoperatív fájdalomra, az opioidfogyasztásra és a négyfejű izomzat erősségére a teljes térdízületi műtét során
A teljes térdízületi műtétet előnyben részesítik az osteoarthritis kezelésében, és súlyos posztoperatív fájdalmat okoz.
Ebben a tanulmányban az volt a célunk, hogy megvizsgáljuk az ágyéki erector spina plan blokk és az adductor csatorna blokk hatását a posztoperatív fájdalomra és a négyfejű izomzat erejére olyan betegeknél, akiknél spinális érzéstelenítéssel teljes térdízületi műtétet hajtottak végre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Prospektív, randomizált vizsgálatban; Medeniyet Egyetem Orvostudományi Kar Göztepe Prof. Dr. Negyven olyan beteget, akiken a Süleyman Yalçın városi kórházban teljes térdízületi műtéten estek át, két csoportra osztottak.
A műtét befejezése után az E csoportban (n=20) erector spina síkblokkot alkalmaztunk 20 ml 0,25%-os bupivakainnal az operált oldali L3-L4 szintről, míg az A csoportban (n=20) az Az a terület, ahol a sartorius izom keresztezi az adductor magnus izmot, a felületes femorális artériához képest oldalsó volt.
Adductor csatorna blokkot helyeztünk az adductor csatornára 20 ml 0,5%-os bupivakainnal.
Valamennyi beteg 1 g paracetamolt és 75 mg diklofenak-nátriumot kapott, amikor az ortopédiai osztályon elkezdődött a fájdalom.
A numerikus fájdalompontszámot és a négyfejű izomzat erejét a betegek 48 órás követése során értékelték.
Amikor a fájdalom pontszáma 4 vagy annál magasabb volt, 50 mg petidin-hidrokloridot adtunk be.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Istanbul Medeniyet University Goztepe Suleyman Yalcın City Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- teljes térdízületi műtéten átesett betegek
- ASA I-III betegek
Kizárási kritériumok:
- Coagulopathiában szenvedő betegek
- A betegek anamnézisében helyi érzéstelenítő allergia vagy toxicitás szerepel
- Hosszú kórházi tartózkodással járó betegek
- Előrehaladott szervi elégtelenségben szenvedő betegek
- Szellemi fogyatékos betegek
- Fertőzés jelenléte az injekció beadásának helyén
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Erector Spinae sík blokk
Erector Spina Plane Block-ot végeztek a betegeknél a teljes térdízületi műtétet követően posztoperatív fájdalom miatt.
|
A szükséges aszepszis és antiszepszis eljárások után a lineáris ultrahang szondát parasagittalisan, 2-3 cm-re a tüskés nyálkahártya oldalára helyeztük L3 vagy L4 szinten, és a transzverzális folyamatot vizualizáltuk.
A perifériás blokktűt (85 mm B Braun Stimuplex A) síkban haladva a keresztirányú folyamatig előre vittük és 10 ml 0,5% bupivakain-hidroklorid 10 ml 0,9% izotóniás NaCl keveréket vittünk fel az erector spina izomra.
|
|
Aktív összehasonlító: Adductor csatorna blokk
Adductor Canal Blockot végeztek a betegeknél a teljes térdízületi műtétet követően posztopetaiv fájdalom miatt.
|
A szükséges aszepszis és antiszepszis eljárások után a lineáris ultrahang szondát középre helyeztük a medialis condylus és a SIAS közé, és a sartorius izom alatt láthatóvá vált a felületes femoralis artéria (FSA).
Az FSA disztális követésével megtaláltuk azt a pontot, ahol a sartorius izom keresztezi az adductor magnus izmot, amely az adductor csatorna kezdete, és a saphena ideg hiperechoiás volt az FSA anterolaterális aspektusában.
20 ml 0,5%-os bupivakain-hidrokloridot alkalmaztunk
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív fájdalom 30 perc
Időkeret: 30 perc.
|
Vizuális analóg pontszám (1-10)
|
30 perc.
|
|
Posztoperatív fájdalom 1. óra
Időkeret: 1 óra
|
Vizuális analóg pontszám (1-10)
|
1 óra
|
|
Posztoperatív fájdalom 2. óra
Időkeret: 2 óra
|
Vizuális analóg pontszám (1-10)
|
2 óra
|
|
Posztoperatív fájdalom 6. óra
Időkeret: 6. óra
|
Vizuális analóg pontszám (1-10)
|
6. óra
|
|
Posztoperatív fájdalom 12. óra
Időkeret: 12. óra
|
Vizuális analóg pontszám (1-10)
|
12. óra
|
|
Posztoperatív fájdalom 24. óra
Időkeret: 24 óra
|
Vizuális analóg pontszám (1-10)
|
24 óra
|
|
Posztoperatív fájdalom 36. óra
Időkeret: 36. óra
|
Vizuális analóg pontszám (1-10)
|
36. óra
|
|
Posztoperatív fájdalom 48. óra
Időkeret: 48. óra
|
Vizuális analóg pontszám (1-10)
|
48. óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Opioid fogyasztás 30. perc.
Időkeret: 30 perc.
|
Petidin (mg)
|
30 perc.
|
|
Opioid fogyasztás 1. óra
Időkeret: 1 óra
|
Petidin (mg)
|
1 óra
|
|
Opioid fogyasztás 2. óra
Időkeret: 2 óra
|
Petidin (mg)
|
2 óra
|
|
Opioid fogyasztás 6. óra
Időkeret: 6. óra
|
Petidin (mg)
|
6. óra
|
|
Opioid fogyasztás 12. óra
Időkeret: 12. óra
|
Petidin (mg)
|
12. óra
|
|
Opioid fogyasztás 24. óra
Időkeret: 24 óra
|
Petidin (mg)
|
24 óra
|
|
Opioid fogyasztás 36. óra
Időkeret: 36. óra
|
Petidin (mg)
|
36. óra
|
|
Opioid fogyasztás 48. óra
Időkeret: 48. óra
|
Petidin (mg)
|
48. óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. december 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. június 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. október 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 10.
Első közzététel (Tényleges)
2022. november 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. november 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 10.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IstanbulMUG
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .