Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ESPB i ACB w alloplastyce stawu kolanowego

10 listopada 2022 zaktualizowane przez: İnal Bensu Arıoglu, Istanbul Medeniyet University

Porównanie wpływu blokady płaszczyzny prostownika kręgosłupa pod kontrolą ultradźwięków i blokady kanału przywodziciela na ból pooperacyjny, zużycie opioidów i siłę mięśnia czworogłowego uda w chirurgii całkowitej alloplastyki stawu kolanowego

Operacja całkowitej alloplastyki stawu kolanowego jest preferowana w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów i powoduje silny ból pooperacyjny. Celem tego badania było zbadanie wpływu blokady prostownika kręgosłupa w odcinku lędźwiowym i blokady kanału przywodziciela na ból pooperacyjny i siłę mięśnia czworogłowego uda u pacjentów poddanych całkowitej alloplastyce stawu kolanowego w znieczuleniu rdzeniowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W prospektywnym, randomizowanym badaniu; Medeniyet University Wydział Lekarski Prof. dr Göztepe Czterdziestu pacjentów poddanych całkowitej alloplastyce stawu kolanowego w Szpitalu Miejskim Süleyman Yalçın podzielono na dwie grupy. Po zakończeniu operacji u chorych z grupy E (n=20) zastosowano blokadę prostownika kręgosłupa z 20 ml 0,25% bupiwakainy od strony operowanej na poziomie L3-L4, natomiast u chorych z grupy A (n=20) w obszar, w którym mięsień krawiecki krzyżuje się z mięśniem przywodzicielem wielkim, znajdował się bocznie w stosunku do tętnicy udowej powierzchownej. Blokada kanału przywodziciela została zaaplikowana do kanału przywodziciela z 20 ml 0,5% bupiwakainy. Wszystkim pacjentom podano 1 gr paracetamolu i 75 mg diklofenaku sodowego w momencie wystąpienia bólu na oddziale ortopedycznym. Podczas 48-godzinnej obserwacji pacjentów oceniano numeryczną punktację bólu oraz siłę mięśnia czworogłowego uda. Gdy punktacja bólu wynosiła 4 i więcej, podano 50 mg chlorowodorku petydyny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Istanbul Medeniyet University Goztepe Suleyman Yalcın City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego
  • Pacjenci z ASA I-III

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z koagulopatią
  • Historia pacjentów z miejscową alergią lub toksycznością środka znieczulającego
  • Pacjenci z długim pobytem w szpitalu
  • Pacjenci z zaawansowaną niewydolnością narządów
  • Pacjenci upośledzeni umysłowo
  • Obecność infekcji w miejscu wstrzyknięcia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Blok samolotu Erector Spinae
Erector Spina Plane Blok wykonano pacjentom po operacji całkowitej alloplastyki stawu kolanowego z powodu bólu pooperacyjnego.
Procedura: Blok samolotu Erector Spinae
Po niezbędnych zabiegach aseptycznych i antyseptycznych liniową sondę ultrasonograficzną umieszczano przystrzałkowo 2-3 cm bocznie od wyrostka kolczystego na poziomie L3 lub L4 i wizualizowano wyrostek poprzeczny. Obwodową igłę blokującą (85 mm B Braun Stimuplex A) wprowadzono w płaszczyźnie do wyrostka poprzecznego i na mięsień prostownika kręgosłupa nałożono 10 ml 0,5% chlorowodorku bupiwakainy i 10 ml 0,9% mieszaniny izotonicznego NaCl.
Aktywny komparator: Blok kanału przywodziciela
Blokadę kanału przywodzicieli wykonano u pacjentów po operacji całkowitej alloplastyki stawu kolanowego z powodu bólu pooperacyjnego.
Procedura: Blok kanału przywodziciela
Po wykonaniu niezbędnych procedur aseptycznych i antyseptycznych liniową sondę ultrasonograficzną umieszczono pośrodku między kłykciem przyśrodkowym a SIAS i uwidoczniono tętnicę udową powierzchowną (FSA) pod mięśniem krawieckim. Podążając dystalnie za FSA, zlokalizowano punkt, w którym mięsień krawiecki krzyżuje się z mięśniem przywodzicielem wielkim, który jest początkiem kanału przywodziciela, i uwidoczniono hiperechogeniczny nerw odpiszczelowy w przednio-bocznej części FSA. Zastosowano 20 ml 0,5% chlorowodorku bupiwakainy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny 30 minut
Ramy czasowe: 30 minut.
Wizualny wynik analogowy (1-10)
30 minut.
Ból pooperacyjny 1. godz
Ramy czasowe: 1 godzina
Wizualny wynik analogowy (1-10)
1 godzina
Ból pooperacyjny 2. godz
Ramy czasowe: 2 godziny
Wizualny wynik analogowy (1-10)
2 godziny
Ból pooperacyjny 6. godz
Ramy czasowe: 6. godz
Wizualny wynik analogowy (1-10)
6. godz
Ból pooperacyjny 12. godz
Ramy czasowe: 12 godzin
Wizualny wynik analogowy (1-10)
12 godzin
Ból pooperacyjny 24. godz
Ramy czasowe: 24 godziny
Wizualny wynik analogowy (1-10)
24 godziny
Ból pooperacyjny 36. godz
Ramy czasowe: 36. godz
Wizualny wynik analogowy (1-10)
36. godz
Ból pooperacyjny 48. godz
Ramy czasowe: 48. godz
Wizualny wynik analogowy (1-10)
48. godz

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie opioidów 30. min.
Ramy czasowe: 30 minut.
Petydyna (mg)
30 minut.
Spożycie opioidów 1. godz
Ramy czasowe: 1 godzina
Petydyna (mg)
1 godzina
Spożycie opioidów 2. godz
Ramy czasowe: 2 godziny
Petydyna (mg)
2 godziny
Spożycie opioidów 6. godz
Ramy czasowe: 6. godz
Petydyna (mg)
6. godz
Spożycie opioidów 12. godz
Ramy czasowe: 12 godzin
Petydyna (mg)
12 godzin
Spożycie opioidów 24. godz
Ramy czasowe: 24 godziny
Petydyna (mg)
24 godziny
Zużycie opioidów 36. godz
Ramy czasowe: 36. godz
Petydyna (mg)
36. godz
Zużycie opioidów 48. godz
Ramy czasowe: 48. godz
Petydyna (mg)
48. godz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Medeniyet University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IstanbulMUG

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Blok samolotu Erector Spinae

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj