薄荷油用于治疗患有膀胱和肠道功能障碍的儿童
2026年4月2日 更新者：Children's Hospital of Orange County
薄荷油作为膀胱和肠道功能障碍儿童的替代疗法：一项前瞻性研究
该临床试验的目的是研究薄荷油对患有膀胱和肠道功能障碍的儿童的影响。
它旨在回答的主要问题是：薄荷油是否能改善儿童膀胱和肠道功能障碍的症状？
参与者将：
- 提供薄荷油胶囊，每天服用 3 次，持续 8 周。
- 在基线和随访时（8 周后），将要求参与者完成温哥华非神经源性下尿路功能障碍/功能障碍消除综合征问卷。
研究人员将比较每个参与者的基线和后续问卷数据，以确定膀胱和肠道功能障碍的症状是否有所改善。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Orange、California、美国、92868
- Children's Hospital, Orange County
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在 8-17 岁，体重在 30 公斤或以上，患有非神经源性膀胱和肠道功能障碍且行为治疗失败的儿童。
[行为疗法，或也称为标准尿路疗法，被定义为包含以下组成部分 [15]：信息和揭秘；关于避免憋尿、规律排便习惯、正确排尿姿势的指导；生活方式建议，包括平衡的液体摄入量和饮食、减少咖啡因、规律的膀胱和肠道排空模式；使用膀胱日记或频率容量图表记录症状和排尿习惯；通过定期跟进看护者的支持和鼓励。 行为治疗失败定义为在坚持行为治疗 3 个月后症状无改善。
-参与者必须能够吞服药丸
排除标准：
- 神经源性膀胱、脐带栓系、胎儿泌尿外科协会 3-4 级肾积水、膀胱输尿管反流、学习障碍或因膀胱和肠道功能障碍接受过手术治疗的患者将被排除在外。
- 在过去 30 天内接受奥昔布宁药物治疗的患者。
- 患有食管裂孔疝、严重胃肠道反流或胆囊疾病或因这些病症接受药物治疗的患者将被排除在外。
- 患者体重低于 30 公斤。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：薄荷油
薄荷油将以制造商 Nature's Way® 生产的商标 Pepogest 免费提供给参与者（剂量 0.2 毫升，181 毫克薄荷油）。
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体重超过 40 公斤的参与者将每天 3 次收到 2 粒薄荷油胶囊。
体重在 30 公斤至 40 公斤之间的较小儿童每天服用 3 次，每次 1 粒薄荷油胶囊。
所有受试者将接受 8 周的治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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症状评分
大体时间：8周
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温哥华非神经源性下尿路功能障碍/功能障碍消除综合征问卷评分。
这包括 13 个项目，每个项目使用 5 点李克特量表评分。
0 分表示没有抱怨，4 分表示症状严重。
分数范围为 0-54，分数越高表示结果越差。
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Heidi A. Stephany, MD、Children's Hospital, Orange County
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Austin PF, Bauer SB, Bower W, Chase J, Franco I, Hoebeke P, Rittig S, Walle JV, von Gontard A, Wright A, Yang SS, Neveus T. The standardization of terminology of lower urinary tract function in children and adolescents: Update report from the standardization committee of the International Children's Continence Society. Neurourol Urodyn. 2016 Apr;35(4):471-81. doi: 10.1002/nau.22751. Epub 2015 Mar 14.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年11月4日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月4日
首次发布 (实际的)
2022年11月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月2日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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