Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pebermynteolie som behandling for børn med blære- og tarmdysfunktion

2. april 2026 opdateret af: Children's Hospital of Orange County

Pebermynteolie som en alternativ behandling for børn med blære- og tarmdysfunktion: en prospektiv undersøgelse

Målet med dette kliniske forsøg er at studere effekten af ​​pebermynteolie hos børn med blære- og tarmdysfunktion.

Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er: Forbedrer pebermynteolie symptomer på blære- og tarmdysfunktion blandt børn?

Deltagerne vil:

  • Få pebermynteoliekapsler til at tage 3 gange dagligt i 8 uger.
  • Ved baseline og ved et opfølgningsbesøg (8 uger senere) vil deltagerne blive bedt om at udfylde Vancouver Nonneurogenic Lower Urinary Tract Dysfunction/Dysfunctional Elimination Syndrome Questionnaire.

Forskere vil sammenligne baseline og opfølgende spørgeskemadata for hver deltager for at afgøre, om der er forbedring af symptomer på blære- og tarmdysfunktion.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • Children's Hospital, Orange County

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-Børn i alderen 8-17 år og vejer 30 kg eller mere med ikke-neurogen blære- og tarmdysfunktion, som har mislykket adfærdsterapi.

[Adfærdsterapi, eller også kaldet standard uroterapi, er defineret som omfattende følgende komponenter [15]: Information og afmystificering; instruktion om undgåelse af holdemanøvrer, regelmæssige afføringsvaner, korrekt tømningsstilling; livsstilsråd, der omfatter balanceret væskeindtag og kost, nedsat koffein, regelmæssig blære- og tarmtømningsmønstre; registrering af symptomer og tømningsvaner med blæredagbøger eller frekvens-volumendiagrammer; støtte og opmuntring via regelmæssig opfølgning med pårørende. Svigt af adfærdsterapi er defineret som ingen symptomatologisk forbedring efter overholdelse af adfærdsterapi efter 3 måneder.

-Deltagerne skal kunne sluge piller

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med neurogen blære, tøjret ledning, Society of Fetal Urology grad 3-4 hydronephrosis, vesicoureteral refluks, indlæringsvanskeligheder eller dem, der har gennemgået kirurgisk behandling for blære- og tarmdysfunktion, vil blive udelukket.
  • Patienter i medicinsk behandling med oxybutynin inden for de sidste 30 dage.
  • Patienter med hiatal brok, svær gastrointestinal refluks eller galdeblæresygdomme eller på medicin mod disse tilstande vil blive udelukket.
  • Patient, der vejer mindre end 30 kg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pebermynteolie
Pebermynteolie vil blive leveret gratis til deltagere under varemærket Pepogest produceret af producenten Nature's Way® (dosis 0,2 ml, 181 mg pebermynteolie).
Kosttilskud: Pebermynteolie
Deltagere, der vejer mere end 40 kg, vil modtage 2 pebermynteoliekapsler 3 gange om dagen. Mindre børn, der vejer mellem 30 kg og 40 kg, får 1 kapsel pebermynteolie 3 gange dagligt. Alle forsøgspersoner vil modtage 8 ugers behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptom score
Tidsramme: 8 uger
Vancouver nonneurogenic nedre urinvejsdysfunktion/dysfunktionelt eliminationssyndrom spørgeskemascore. Dette inkluderer 13 elementer, der scores ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala for hvert element. En score på 0 angiver ingen klager, og en score på 4 indikerer alvorlige symptomer. Range af score 0-54, hvor højere score indikerer et dårligere resultat.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital of Orange County

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Heidi A. Stephany, MD, Children's Hospital, Orange County

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2022

Først opslået (Faktiske)

14. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2206102

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pebermynteolie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner