膀胱と腸の機能不全の子供の治療としてのペパーミントオイル
2026年4月2日 更新者：Children's Hospital of Orange County
膀胱と腸の機能不全の子供のための代替治療としてのペパーミントオイル：前向き研究
この臨床試験の目的は、膀胱と腸の機能不全の子供たちにおけるペパーミントオイルの効果を研究することです.
それが答えようとしている主な質問は、ペパーミントオイルは子供の膀胱と腸の機能不全の症状を改善するかということです.
参加者は次のことを行います。
- ペパーミントオイルのカプセルを 1 日 3 回、8 週間服用してください。
- ベースライン時およびフォローアップ訪問時 (8 週間後)、参加者はバンクーバー非神経性下部尿路機能障害/機能障害除去症候群アンケートに記入するよう求められます。
研究者は、各参加者のベースラインとフォローアップのアンケートデータを比較して、膀胱と腸の機能障害の症状に改善があるかどうかを判断します.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Orange、California、アメリカ、92868
- Children's Hospital, Orange County
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
-行動療法に失敗した非神経性膀胱および腸機能不全の8〜17歳で体重30kg以上の子供。
[行動療法、または標準的な泌尿器療法とも呼ばれ、以下の構成要素を包含するものとして定義されている[15]。抱っこの回避、定期的な排便習慣、適切な排尿姿勢の指導。バランスの取れた水分摂取と食事、カフェインの減少、定期的な排尿および排便パターンを含むライフスタイルのアドバイス。症状と排尿習慣を膀胱日記または頻度 - 容量チャートに登録する。介護者との定期的なフォローアップによるサポートと励まし。 行動療法の失敗は、3 か月後に行動療法を順守した後、症状の改善が見られないことと定義されます。
-参加者は錠剤を飲み込むことができなければなりません
除外基準:
- 神経因性膀胱、つながれたコード、胎児泌尿器科学会のグレード3〜4の水腎症、膀胱尿管逆流、学習障害のある患者、または膀胱および腸の機能障害の外科的治療を受けた患者は除外されます。
- -過去30日以内にオキシブチニンによる薬物療法を受けている患者。
- 裂孔ヘルニア、重度の胃腸逆流または胆嚢障害のある患者、またはこれらの状態の薬を服用している患者は除外されます。
- 体重が30kg未満の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ハッカ油
ペパーミント オイルは、メーカー Nature's Way® によって製造されたペポゲストの商標で参加者に無料で提供されます (投与量 0.2 mL、ペパーミント オイル 181 mg)。
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体重が 40 kg を超える参加者には、2 つのペパーミント オイル カプセルが 1 日 3 回与えられます。
体重が 30 kg から 40 kg の小さな子供には、1 日 3 回、ペパーミント オイル 1 カプセルが与えられます。
すべての被験者は8週間の治療を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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症状スコア
時間枠：8週間
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バンクーバー非神経原性下部尿路機能障害/機能障害除去症候群アンケートスコア。
これには、項目ごとに 5 点のリッカート スケールを使用して採点された 13 項目が含まれます。
スコア 0 は苦情がないことを示し、スコア 4 は重度の症状を示します。
スコア 0 ～ 54 の範囲で、スコアが高いほど結果が悪いことを示します。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Heidi A. Stephany, MD、Children's Hospital, Orange County
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kline RM, Kline JJ, Di Palma J, Barbero GJ. Enteric-coated, pH-dependent peppermint oil capsules for the treatment of irritable bowel syndrome in children. J Pediatr. 2001 Jan;138(1):125-8. doi: 10.1067/mpd.2001.109606.
- Afshar K, Mirbagheri A, Scott H, MacNeily AE. Development of a symptom score for dysfunctional elimination syndrome. J Urol. 2009 Oct;182(4 Suppl):1939-43. doi: 10.1016/j.juro.2009.03.009. Epub 2009 Aug 20.
- Jiang R, Kelly MS, Routh JC. Assessment of pediatric bowel and bladder dysfunction: a critical appraisal of the literature. J Pediatr Urol. 2018 Dec;14(6):494-501. doi: 10.1016/j.jpurol.2018.08.010. Epub 2018 Aug 28.
- Kligler B, Chaudhary S. Peppermint oil. Am Fam Physician. 2007 Apr 1;75(7):1027-30.
- Vaz GT, Vasconcelos MM, Oliveira EA, Ferreira AL, Magalhaes PG, Silva FM, Lima EM. Prevalence of lower urinary tract symptoms in school-age children. Pediatr Nephrol. 2012 Apr;27(4):597-603. doi: 10.1007/s00467-011-2028-1. Epub 2011 Oct 4.
- Neveus T, von Gontard A, Hoebeke P, Hjalmas K, Bauer S, Bower W, Jorgensen TM, Rittig S, Walle JV, Yeung CK, Djurhuus JC. The standardization of terminology of lower urinary tract function in children and adolescents: report from the Standardisation Committee of the International Children's Continence Society. J Urol. 2006 Jul;176(1):314-24. doi: 10.1016/S0022-5347(06)00305-3.
- Landgraf JM, Abidari J, Cilento BG Jr, Cooper CS, Schulman SL, Ortenberg J. Coping, commitment, and attitude: quantifying the everyday burden of enuresis on children and their families. Pediatrics. 2004 Feb;113(2):334-44. doi: 10.1542/peds.113.2.334.
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- Donnellan CA, Fook L, McDonald P, Playfer JR. Oxybutynin and cognitive dysfunction. BMJ. 1997 Nov 22;315(7119):1363-4. doi: 10.1136/bmj.315.7119.1363. No abstract available.
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- Alammar N, Wang L, Saberi B, Nanavati J, Holtmann G, Shinohara RT, Mullin GE. The impact of peppermint oil on the irritable bowel syndrome: a meta-analysis of the pooled clinical data. BMC Complement Altern Med. 2019 Jan 17;19(1):21. doi: 10.1186/s12906-018-2409-0.
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- Austin PF, Bauer SB, Bower W, Chase J, Franco I, Hoebeke P, Rittig S, Walle JV, von Gontard A, Wright A, Yang SS, Neveus T. The standardization of terminology of lower urinary tract function in children and adolescents: Update report from the standardization committee of the International Children's Continence Society. Neurourol Urodyn. 2016 Apr;35(4):471-81. doi: 10.1002/nau.22751. Epub 2015 Mar 14.
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- Madisch A, Heydenreich CJ, Wieland V, Hufnagel R, Hotz J. Treatment of functional dyspepsia with a fixed peppermint oil and caraway oil combination preparation as compared to cisapride. A multicenter, reference-controlled double-blind equivalence study. Arzneimittelforschung. 1999 Nov;49(11):925-32. doi: 10.1055/s-0031-1300528.
- Madisch A, Holtmann G, Mayr G, Vinson B, Hotz J. Treatment of functional dyspepsia with a herbal preparation. A double-blind, randomized, placebo-controlled, multicenter trial. Digestion. 2004;69(1):45-52. doi: 10.1159/000076546. Epub 2004 Jan 30.
- May B, Kohler S, Schneider B. Efficacy and tolerability of a fixed combination of peppermint oil and caraway oil in patients suffering from functional dyspepsia. Aliment Pharmacol Ther. 2000 Dec;14(12):1671-7. doi: 10.1046/j.1365-2036.2000.00873.x.
- Nash P, Gould SR, Bernardo DE. Peppermint oil does not relieve the pain of irritable bowel syndrome. Br J Clin Pract. 1986 Jul;40(7):292-3. No abstract available.
- Jafarov R, Ceyhan E, Kahraman O, Ceylan T, Dikmen ZG, Tekgul S, Dogan HS. Efficacy of transcutaneous posterior tibial nerve stimulation in children with functional voiding disorders. Neurourol Urodyn. 2021 Jan;40(1):404-411. doi: 10.1002/nau.24575. Epub 2020 Nov 18.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月1日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年11月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月4日
最初の投稿 (実際)
2022年11月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月2日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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