방광 및 장 기능 장애가 있는 어린이를 위한 치료제로서의 페퍼민트 오일
2026년 4월 2일 업데이트: Children's Hospital of Orange County
방광 및 장 기능 장애가 있는 어린이를 위한 대체 치료법으로서의 페퍼민트 오일: 전향적 연구
이 임상 시험의 목표는 방광 및 장 기능 장애가 있는 소아에서 페퍼민트 오일의 효과를 연구하는 것입니다.
대답하고자 하는 주요 질문은 페퍼민트 오일이 어린이의 방광 및 장 기능 장애 증상을 개선합니까?
참가자는 다음을 수행합니다.
- 8주 동안 매일 3회 페퍼민트 오일 캡슐을 제공받습니다.
- 기준선 및 후속 방문(8주 후)에서 참가자는 밴쿠버 비신경성 하부 요로 기능 장애/기능 장애 제거 증후군 설문지를 작성해야 합니다.
연구원은 방광 및 장 기능 장애의 증상이 개선되었는지 확인하기 위해 각 참가자의 기준선 및 후속 설문지 데이터를 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Orange, California, 미국, 92868
- Children's Hospital, Orange County
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 행동치료에 실패한 8~17세, 체중 30kg 이상의 비신경인성 방광 및 장기능 장애 아동.
[행동 요법 또는 표준 요로 요법이라고도 하는 것은 다음 구성 요소를 포함하는 것으로 정의됩니다[15]: 정보 및 신비화; 홀딩 조작, 규칙적인 배변 습관, 올바른 배뇨 자세를 피하는 방법에 대한 지침; 균형 잡힌 수분 섭취 및 식이요법, 카페인 감소, 규칙적인 방광 및 장 비우기 패턴을 포함하는 라이프스타일 조언; 방광 일지 또는 빈도-용적 차트로 증상 및 배뇨 습관 등록; 간병인과의 정기적인 후속 조치를 통한 지원 및 격려. 행동치료의 실패는 행동치료를 3개월이 경과한 후에도 증상 호전이 없는 경우로 정의한다.
- 참가자는 알약을 삼킬 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 신경인성 방광, 결박성 탯줄, 태아비뇨기과학회 3-4등급 수신증, 방광요관역류, 학습장애, 방광 및 장 기능장애로 수술적 치료를 받은 환자는 제외한다.
- 지난 30일 이내에 옥시부티닌으로 약물 치료를 받고 있는 환자.
- 열공 탈장, 심한 위장 역류 또는 담낭 장애가 있거나 이러한 상태에 대한 약물을 복용 중인 환자는 제외됩니다.
- 체중이 30kg 미만인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 페퍼민트 오일
페퍼민트 오일은 제조업체인 Nature's Way®에서 생산한 Pepogest 상표로 참여자에게 무료로 제공됩니다(용량 0.2mL, 페퍼민트 오일 181mg).
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체중이 40kg 이상인 참가자는 페퍼민트 오일 캡슐 2개를 1일 3회 제공받게 됩니다.
체중이 30kg에서 40kg 사이인 어린 아이들은 페퍼민트 오일 1캡슐을 하루에 세 번 받습니다.
모든 피험자는 8주간의 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상 점수
기간: 8주
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밴쿠버 비신경성 하부 요로 기능 장애/기능 장애 제거 증후군 설문지 점수.
여기에는 각 항목에 대해 5점 리커트 척도를 사용하여 채점한 13개 항목이 포함됩니다.
0점은 불만이 없음을 나타내고 4점은 심각한 증상을 나타냅니다.
점수 범위는 0-54이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Heidi A. Stephany, MD, Children's Hospital, Orange County
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Afshar K, Mirbagheri A, Scott H, MacNeily AE. Development of a symptom score for dysfunctional elimination syndrome. J Urol. 2009 Oct;182(4 Suppl):1939-43. doi: 10.1016/j.juro.2009.03.009. Epub 2009 Aug 20.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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