Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Масло перечной мяты для лечения детей с дисфункцией мочевого пузыря и кишечника

2 апреля 2026 г. обновлено: Children's Hospital of Orange County

Масло перечной мяты как альтернативное лечение детей с дисфункцией мочевого пузыря и кишечника: проспективное исследование

Целью этого клинического исследования является изучение влияния масла мяты перечной на детей с дисфункцией мочевого пузыря и кишечника.

Главный вопрос, на который он призван ответить, заключается в следующем: улучшает ли масло перечной мяты симптомы дисфункции мочевого пузыря и кишечника у детей?

Участники будут:

  • Обеспечить капсулы масла мяты перечной для приема 3 раза в день в течение 8 недель.
  • На исходном уровне и при последующем посещении (через 8 недель) участников попросят заполнить Ванкуверскую анкету о ненейрогенной дисфункции нижних мочевыводящих путей/дисфункциональном элиминационном синдроме.

Исследователи будут сравнивать исходные и последующие данные анкеты для каждого участника, чтобы определить, есть ли улучшение симптомов дисфункции мочевого пузыря и кишечника.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

- Дети в возрасте 8–17 лет и весом 30 кг и более с ненейрогенной дисфункцией мочевого пузыря и кишечника, которым поведенческая терапия не удалась.

[Поведенческая терапия, или также называемая стандартной уротерапией, определяется как включающая следующие компоненты [15]: информация и демистификация; инструкции по избеганию удерживающих маневров, регулярному опорожнению кишечника, правильной позе при мочеиспускании; рекомендации по образу жизни, включая сбалансированное потребление жидкости и диету, снижение потребления кофеина, регулярное опорожнение мочевого пузыря и кишечника; регистрация симптомов и привычек мочеиспускания с помощью дневников мочеиспускания или графиков частоты-объема; поддержка и поощрение посредством регулярных последующих контактов с опекуном. Неудача поведенческой терапии определяется как отсутствие улучшения симптоматики после приверженности к поведенческой терапии через 3 месяца.

- Участники должны уметь глотать таблетки

Критерий исключения:

  • Пациенты с нейрогенным мочевым пузырем, привязанной пуповиной, гидронефрозом 3-4 степени по Обществу фетальной урологии, пузырно-мочеточниковым рефлюксом, трудностями в обучении или те, кто перенес хирургическое лечение дисфункции мочевого пузыря и кишечника, будут исключены.
  • Пациенты, получавшие медикаментозную терапию оксибутинином в течение последних 30 дней.
  • Пациенты с грыжей пищеводного отверстия диафрагмы, тяжелым желудочно-кишечным рефлюксом или заболеваниями желчного пузыря или принимающие лекарства от этих состояний будут исключены.
  • Пациент весом менее 30 кг.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мятное масло
Масло перечной мяты будет предоставлено участникам бесплатно под торговой маркой Pepogest производства производителя Nature's Way® (дозировка 0,2 мл, 181 мг масла перечной мяты).
Диетическая добавка: Мятное масло
Участники весом более 40 кг будут получать по 2 капсулы масла мяты перечной 3 раза в день. Младшие дети весом от 30 до 40 кг получают по 1 капсуле масла мяты перечной 3 раза в день. Все субъекты получат 8 недель лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка симптомов
Временное ограничение: 8 недель
Ванкуверская ненейрогенная дисфункция нижних мочевыводящих путей/синдром дисфункциональной элиминации. Сюда входят 13 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта для каждого пункта. Оценка 0 означает отсутствие жалоб, а оценка 4 указывает на тяжелые симптомы. Диапазон баллов от 0 до 54, при этом более высокие баллы указывают на худший результат.
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Hospital of Orange County

Следователи

  • Главный следователь: Heidi A. Stephany, MD, Children's Hospital, Orange County

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2206102

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мятное масло

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Italy

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться