Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pepparmyntsolja som en behandling för barn med urinblåsa och tarmdysfunktion

2 april 2026 uppdaterad av: Children's Hospital of Orange County

Pepparmyntsolja som en alternativ behandling för barn med urinblåsa och tarmdysfunktion: en prospektiv studie

Målet med denna kliniska prövning är att studera effekten av pepparmyntsolja hos barn med dysfunktion i urinblåsan och tarmen.

Huvudfrågan som den syftar till att besvara är: Förbättrar pepparmyntsolja symtom på urinblåsa och tarmdysfunktion hos barn?

Deltagarna kommer att:

  • Tillhandahålls pepparmyntsoljekapslar som ska tas 3 gånger dagligen i 8 veckor.
  • Vid baslinjen och vid ett uppföljningsbesök (8 veckor senare) kommer deltagarna att bli ombedda att fylla i Vancouver Nonneurogenic Lower Urinary Tract Dysfunction/Dysfunctional Elimination Syndrome Questionnaire.

Forskare kommer att jämföra baslinje- och uppföljningsfrågeformulärdata för varje deltagare för att avgöra om det finns en förbättring av symtom på urinblåsa och tarmdysfunktion.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Orange, California, Förenta staterna, 92868
        • Children's Hospital, Orange County

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

-Barn i åldern 8-17 år och som väger 30 kg eller mer med icke-neurogen urinblåsa och tarmdysfunktion som har misslyckats med beteendeterapi.

[Beteendeterapi, eller även kallad standard uroterapi, definieras som att omfatta följande komponenter [15]: Information och avmystifiering; instruktioner om att undvika att hålla manövrar, regelbundna avföringsvanor, korrekt tömningsställning; livsstilsråd som omfattar balanserat vätskeintag och kost, minskat koffein, regelbundna blås- och tarmtömningsmönster; registrering av symtom och tömningsvanor med blåsdagböcker eller frekvens-volymdiagram; stöd och uppmuntran via regelbunden uppföljning med vårdgivare. Misslyckande av beteendeterapi definieras som ingen symtomatologisk förbättring efter följsamhet till beteendeterapi efter 3 månader.

-Deltagare måste kunna svälja piller

Exklusions kriterier:

  • Patienter med neurogen urinblåsa, tjudrad sladd, Society of Fetal Urology grad 3-4 hydronephrosis, vesikoureteral reflux, inlärningssvårigheter eller de som har genomgått kirurgisk behandling för urinblåsa och tarmdysfunktion kommer att exkluderas.
  • Patienter på medicinsk behandling med oxybutynin under de senaste 30 dagarna.
  • Patienter med hiatal bråck, svår gastrointestinal reflux eller gallblåsan eller mediciner för dessa tillstånd kommer att uteslutas.
  • Patient som väger mindre än 30 kg.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Pepparmintsolja
Pepparmyntsolja kommer att tillhandahållas gratis till deltagarna under varumärket Pepogest producerat av tillverkaren Nature's Way® (dosering 0,2 ml, 181 mg pepparmyntsolja).
Deltagare som väger mer än 40 kg kommer att få 2 kapslar pepparmintolja 3 gånger om dagen. Mindre barn som väger mellan 30 kg och 40 kg får 1 kapsel pepparmyntsolja 3 gånger om dagen. Alla försökspersoner kommer att få 8 veckors behandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symptompoäng
Tidsram: 8 veckor
Vancouver icke-neurogenisk nedre urinvägsdysfunktion/dysfunktionellt elimineringssyndrom frågeformulär. Detta inkluderar 13 objekt som poängsätts med en 5-punkts Likert-skala för varje objekt. En poäng på 0 anger inga klagomål och en poäng på 4 indikerar allvarliga symtom. Poängintervall 0-54, med högre poäng som indikerar ett sämre resultat.
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Heidi A. Stephany, MD, Children's Hospital, Orange County

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2022

Första postat (Faktisk)

14 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera