Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Peppermynteolje som en behandling for barn med blære- og tarmdysfunksjon

2. april 2026 oppdatert av: Children's Hospital of Orange County

Peppermynteolje som en alternativ behandling for barn med blære- og tarmdysfunksjon: en prospektiv studie

Målet med denne kliniske studien er å studere effekten av peppermynteolje hos barn med blære- og tarmdysfunksjon.

Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er: Forbedrer peppermynteolje symptomer på blære- og tarmdysfunksjon blant barn?

Deltakerne vil:

  • Få med peppermynteoljekapsler som skal tas 3 ganger daglig i 8 uker.
  • Ved baseline og ved et oppfølgingsbesøk (8 uker senere), vil deltakerne bli bedt om å fylle ut Vancouver Nonneurogenic Lower Urinary Tract Dysfunction/Dysfunctional Elimination Syndrome Questionnaire.

Forskere vil sammenligne baseline og oppfølgende spørreskjemadata for hver deltaker for å finne ut om det er bedring i symptomer på blære- og tarmdysfunksjon.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Orange, California, Forente stater, 92868
        • Children's Hospital, Orange County

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

-Barn i alderen 8-17 år og som veier 30 kg eller mer med ikke-nevrogen blære- og tarmdysfunksjon som har mislykket atferdsterapi.

[Atferdsterapi, eller også kalt standard uroterapi, er definert som å omfatte følgende komponenter [15]: Informasjon og avmystifisering; instruksjoner om å unngå holdemanøvrer, vanlige avføringsvaner, riktig tømmestilling; livsstilsråd som omfatter balansert væskeinntak og kosthold, redusert koffein, vanlige blære- og tarmtømmingsmønstre; registrering av symptomer og tømmevaner med blæredagbøker eller frekvens-volumdiagrammer; støtte og oppmuntring via regelmessig oppfølging med omsorgsperson. Svikt i atferdsterapi er definert som ingen symptomatologisk bedring etter overholdelse av atferdsterapi etter 3 måneder.

-Deltakerne må kunne svelge piller

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med nevrogen blære, tjoret ledning, Society of Fetal Urology grad 3-4 hydronefrose, vesikoureteral refluks, lærevansker eller de som har gjennomgått kirurgisk behandling for blære- og tarmdysfunksjon vil bli ekskludert.
  • Pasienter på medisinsk behandling med oksybutynin i løpet av de siste 30 dagene.
  • Pasienter med hiatal brokk, alvorlig gastrointestinal refluks eller galleblærelidelser eller på medisiner for disse tilstandene vil bli ekskludert.
  • Pasient som veier mindre enn 30 kg.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Peppermynteolje
Peppermynteolje vil bli gitt gratis til deltakere under varemerket Pepogest produsert av produsenten Nature's Way® (dosering 0,2 ml, 181 mg peppermynteolje).
Kosttilskudd: Peppermynteolje
Deltakere som veier mer enn 40 kg vil motta 2 peppermynteoljekapsler 3 ganger om dagen. Mindre barn som veier mellom 30 kg og 40 kg vil få 1 kapsel peppermynteolje 3 ganger daglig. Alle forsøkspersoner vil få 8 ukers behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Symptomscore
Tidsramme: 8 uker
Vancouver ikke-neurogenisk nedre urinveisdysfunksjon/dysfunksjonell eliminasjonssyndrom spørreskjemascore. Dette inkluderer 13 elementer scoret med en 5-punkts Likert-skala for hvert element. En score på 0 indikerer ingen plager og en score på 4 indikerer alvorlige symptomer. Range av poeng 0-54, med høyere poengsum indikerer et dårligere resultat.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Hospital of Orange County

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Heidi A. Stephany, MD, Children's Hospital, Orange County

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2206102

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Peppermynteolje

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere