Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Olejek z mięty pieprzowej jako leczenie dzieci z dysfunkcją pęcherza i jelit

2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Orange County

Olejek z mięty pieprzowej jako alternatywne leczenie dzieci z dysfunkcją pęcherza i jelit: badanie prospektywne

Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wpływu olejku z mięty pieprzowej na dzieci z zaburzeniami czynności pęcherza i jelit.

Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi: czy olejek z mięty pieprzowej łagodzi objawy dysfunkcji pęcherza i jelit u dzieci?

Uczestnicy będą:

  • Zaopatrz się w kapsułki z olejkiem z mięty pieprzowej, które należy przyjmować 3 razy dziennie przez 8 tygodni.
  • Na początku i podczas wizyty kontrolnej (8 tygodni później) uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego nieneurogennej dysfunkcji dolnych dróg moczowych/zespołu dysfunkcyjnego wydalania z Vancouver.

Naukowcy porównają dane z kwestionariusza wyjściowego i uzupełniającego dla każdego uczestnika, aby określić, czy nastąpiła poprawa objawów dysfunkcji pęcherza i jelit.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • Children's Hospital, Orange County

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

-Dzieci w wieku 8-17 lat i ważące 30 kg lub więcej z nieneurogennymi zaburzeniami czynności pęcherza i jelit, u których terapia behawioralna zakończyła się niepowodzeniem.

[Terapia behawioralna, zwana także standardową uroterapią, jest zdefiniowana jako obejmująca następujące elementy [15]: informacja i demistyfikacja; instruktaż unikania manewrów trzymania, regularnego rytmu wypróżnień, prawidłowej postawy podczas oddawania moczu; porady dotyczące stylu życia obejmujące zbilansowane przyjmowanie płynów i dietę, zmniejszoną ilość kofeiny, regularne wzorce opróżniania pęcherza i jelit; rejestracja objawów i nawyków związanych z oddawaniem moczu za pomocą dzienników pęcherza moczowego lub wykresów częstość-objętość; wsparcie i zachętę poprzez regularne wizyty kontrolne z opiekunem. Niepowodzenie terapii behawioralnej definiuje się jako brak poprawy objawów po przestrzeganiu terapii behawioralnej po 3 miesiącach.

-Uczestnicy muszą być w stanie połykać tabletki

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z pęcherzem neurogennym, pępowiną, wodonerczem stopnia 3-4 Towarzystwa Urologii Płodowej, refluksem pęcherzowo-moczowodowym, trudnościami w uczeniu się lub ci, którzy przeszli leczenie chirurgiczne dysfunkcji pęcherza i jelit zostaną wykluczeni.
  • Pacjenci poddawani farmakoterapii oksybutyniną w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Pacjenci z przepukliną rozworu przełykowego, ciężkim refluksem żołądkowo-jelitowym lub zaburzeniami pęcherzyka żółciowego lub przyjmujący leki na te schorzenia zostaną wykluczeni.
  • Pacjent ważący mniej niż 30 kg.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Olej miętowy
Olejek z mięty pieprzowej będzie rozdawany uczestnikom bezpłatnie pod nazwą handlową Pepogest wyprodukowany przez producenta Nature's Way® (dawka 0,2 ml, 181 mg olejku z mięty pieprzowej).
Suplement diety: Olej miętowy
Uczestnicy o wadze powyżej 40 kg otrzymają 2 kapsułki olejku z mięty pieprzowej 3 razy dziennie. Mniejsze dzieci o wadze od 30 kg do 40 kg otrzymają 1 kapsułkę olejku miętowego 3 razy dziennie. Wszyscy pacjenci otrzymają 8 tygodni leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena objawów
Ramy czasowe: 8 tygodni
Vancouver Nieneurogenna dysfunkcja dolnych dróg moczowych / dysfunkcyjny zespół eliminacji Wynik kwestionariusza. Obejmuje to 13 pozycji ocenianych przy użyciu 5-punktowej skali Likerta dla każdej pozycji. Wynik 0 oznacza brak dolegliwości, a wynik 4 oznacza poważne objawy. Zakres wyników 0-54, z wyższymi wynikami wskazującymi na gorszy wynik.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital of Orange County

Śledczy

  • Główny śledczy: Heidi A. Stephany, MD, Children's Hospital, Orange County

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2206102

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Olej miętowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj