非酒精性脂肪肝患者非活性维生素 D 补充剂的有效性

工作目的 我们研究的目的是评估非活性维生素 D 高口服负荷剂量补充剂对 NAFLD 患者肝脂肪变性、血糖控制、胰岛素抵抗和代谢特征相关临床参数的有效性和安全性

患者和方法 本研究是前瞻性的，简单（通过计算机生成的序列）随机对照双盲研究，将在埃及开罗萨赫勒教学医院的门诊肝脏诊所对 NAFLD 患者进行，纳入标准：纳入研究中，患者必须满足以下纳入标准：男性或女性患者 >19 岁；通过上腹部超声回波描记术 (US) 检测到脂肪肝的存在，并根据 ADA 2019 标准诊断为 T2D。

排除标准：研究的主要排除标准如下：怀孕和哺乳期、酗酒史（定义为男性平均每日饮酒量 > 30 克/天，女性 > 20 克/天）、肝硬化、自身免疫性肝炎和其他原因引起的肝病（病毒性肝炎、血色素沉着症、威尔逊氏病）、药物性肝炎、慢性肠病、慢性肾病、甲状旁腺功能亢进/功能减退症、已知对胆钙化醇过敏。

百名符合条件的患者将被纳入研究，并通过简单随机化随机分配到两组中的任何一组：

第 1 组：50 名患者除了接受安慰剂外还接受标准常规治疗 4 个月。

第 2 组：50 名患者除了单次口服胆钙化醇 300,000 IU 外，还接受标准常规治疗，随后每天口服胆钙化醇 800 IU，持续 4 个月。

将测量以下实验室测试： a- 血糖控制：空腹血糖 (FBG mg/dl)、糖化血红蛋白 (HbA1C%)、空腹胰岛素 (mU/L)、通过稳态模型评估胰岛素抵抗计算的胰岛素抵抗指数 ( HOMA-IR) 方法使用空腹胰岛素和空腹血糖除以 405 的乘积。 HOMA-IR 的截止值大于 1.64。

b-肝功能测试：丙氨酸转氨酶（ALT U/L）、天冬氨酸转氨酶（AST U/L）、白蛋白（g/dl）、γ-谷氨酰转移酶（GGT U/L）、碱性磷酸酶（ALP U/L）。

c- 脂质概况：低密度脂蛋白 (LDL-C mg/dl)、高密度脂蛋白 (HDL-C mg/dl)、甘油三酯 (TG mg/dl)、总胆固醇 (TC mg/dl) d- 其他标记物：高敏 C 反应蛋白 (hsCRP mg/dl)、甲胎蛋白 (AFP ng/ml)、血清 25-羟基维生素 D (25(OH) D ng/ml) 所有患者均由临床药师每 2 周进行一次随访通过患者就诊进行充电，以确保对治疗方案的依从性并评估任何不良副作用。