Effektiviteten af ​​inaktivt D-vitamintilskud hos patienter med ikke-alkoholiske fedtleversygdomme

Formålet med arbejdet Formålet med vores undersøgelse er at vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​høj oral ladningsdosis af inaktivt D-vitamintilskud på de kliniske parametre relateret til leversteatose, glykæmisk kontrol, insulinresistens og metabolisk profil hos NAFLD-patienter

Patienter og metoder Denne undersøgelse er prospektiv, simpelthen (via computergenereret sekvens) randomiseret kontrolleret dobbeltblindet undersøgelse, vil blive udført på NAFLD-patienter i ambulante leverklinikker på EL Sahel Teaching hospital, Cairo, Egypten, Inklusionskriterier: Skal inkluderes i undersøgelsen skal patienter opfylde følgende inklusionskriterier: mandlige eller kvindelige patienter >19 år; tilstedeværelse af fedtlever påvist ved ultralydsekkografi af øvre abdominal (US) og med diagnose af T2D i henhold til ADA 2019-kriterier.

Eksklusionskriterier: De vigtigste eksklusionskriterier fra undersøgelsen er som følger: Graviditet og amning, historie med alkoholmisbrug (som defineret ved et gennemsnitligt dagligt forbrug af alkohol > 30 g/dag hos mænd og > 20 g/dag kvinder), skrumpelever, autoimmun hepatitis og andre årsager til leversygdom (viral hepatitis, hæmokromatose, Wilsons sygdom), lægemiddelinduceret hepatitis, kroniske enteropatier, Kronisk nyresygdom, hyper/hypoparathyroidisme, kendt overfølsomhed over for cholecalciferol.

Hundrede kvalificerede patienter vil blive inkluderet i undersøgelsen og randomiseret ved simpel randomisering i en af ​​de 2 grupper:

Gruppe 1: 50 patienter får standard konventionel behandling ud over placebo i 4 måneder.

Gruppe 2: 50 patienter modtager den konventionelle standardbehandling ud over en enkelt oral dosis cholecalciferol 300.000 IE efterfulgt af oral cholecalciferol 800 IE dagligt i 4 måneder.

Følgende laboratorietest vil blive målt: a- Glykæmisk kontrol: Fastende blodsukker (FBG mg/dl), glykeret hæmoglobin (HbA1C%), Fastende insulin (mU/L), insulinresistensindeks beregnet ved homeostasemodellens vurdering insulinresistens ( HOMA-IR) metode, der bruger produktet af fastende insulin og fastende plasmaglukose divideret med 405. Afskæringsværdien for HOMA-IR er mere end 1,64.

b-leverfunktionstests: Alanin transaminase (ALT U/L), Aspartat transaminase (AST U/L), Albumin (g/dl), Gamma glutamyl transferase (GGT U/L), Alkalisk fosfatase (ALP U/L).

c- Lipidprofil: Low density lipoprotein (LDL-C mg/dl), High density lipoprotein (HDL-C mg/dl), Triglycerider (TG mg/dl), Total cholesterol (TC mg/dl) d- Andre markører: Højfølsomt C-reaktivt protein (hsCRP mg/dl), Alfa-fetoprotein (AFP ng/ml), serum 25-hydroxy-vitamin D (25(OH) D ng/ml) Alle patienter blev fulgt op hver 2. uge af den kliniske farmaceut i opladning gennem patientmøde for at sikre overholdelse af behandlingsregimet og for at vurdere eventuelle uønskede bivirkninger.