Effectiviteit van inactieve vitamine D-suppletie bij patiënten met niet-alcoholische leververvetting

Doel van het werk Het doel van onze studie is het beoordelen van de effectiviteit en veiligheid van een hoge orale oplaaddosis van inactieve vitamine D-suppletie op de klinische parameters gerelateerd aan leversteatose, glykemische controle, insulineresistentie en metabolisch profiel bij NAFLD-patiënten

Patiënten en methoden De huidige studie is prospectief, eenvoudig (via computergegenereerde volgorde) gerandomiseerde gecontroleerde dubbelblinde studie, zal worden uitgevoerd op NAFLD-patiënten in de poliklinische leverklinieken van het EL Sahel Teaching Hospital, Caïro, Egypte. de studie moeten patiënten aan de volgende inclusiecriteria voldoen: mannelijke of vrouwelijke patiënten >19 jaar; aanwezigheid van leververvetting gedetecteerd door echografie van de bovenbuik (VS) en met diagnose van T2D volgens ADA 2019-criteria.

Uitsluitingscriteria: De belangrijkste uitsluitingscriteria van het onderzoek zijn de volgende: zwangerschap en borstvoeding, geschiedenis van alcoholmisbruik (gedefinieerd door een gemiddelde dagelijkse consumptie van alcohol > 30 g/dag bij mannen en > 20 g/dag vrouwen), cirrose, auto-immuunhepatitis en andere oorzaken van leverziekte (virale hepatitis, hemochromatose, ziekte van Wilson), door geneesmiddelen geïnduceerde hepatitis, chronische enteropathieën, chronische nierziekte, hyper-/hypoparathyreoïdie, bekende overgevoeligheid voor cholecalciferol.

Honderd in aanmerking komende patiënten zullen worden opgenomen in de studie en gerandomiseerd door eenvoudige randomisatie in een van de 2 groepen:

Groep 1: 50 patiënten krijgen gedurende 4 maanden naast placebo de standaard conventionele therapie.

Groep 2: 50 patiënten krijgen de standaard conventionele therapie naast een enkele orale dosis cholecalciferol 300.000 IE gevolgd door orale cholecalciferol 800 IE dagelijks gedurende 4 maanden.

De volgende laboratoriumtesten zullen worden gemeten: a- Glykemische controle: nuchtere bloedglucose (FBG mg/dl), geglyceerd hemoglobine (HbA1C%), nuchtere insuline (mU/L), insulineresistentie-index berekend door het homeostasemodel beoordeling insulineresistentie ( HOMA-IR) methode met behulp van het product van nuchtere insuline en nuchtere plasmaglucose gedeeld door 405. De afkapwaarde van HOMA-IR is meer dan 1,64.

b-Leverfunctietesten: alaninetransaminase (ALT U/L), aspartaattransaminase (AST U/L), albumine (g/dl), gammaglutamyltransferase (GGT U/L), alkalische fosfatase (ALP U/L).

c- Lipidenprofiel: lipoproteïne met lage dichtheid (LDL-C mg/dl), lipoproteïne met hoge dichtheid (HDL-C mg/dl), triglyceriden (TG mg/dl), totaal cholesterol (TC mg/dl) d- Andere markers: Hooggevoelig C-reactief proteïne (hsCRP mg/dl), alfa-fetoproteïne (AFP ng/ml), serum 25-hydroxyvitamine D (25(OH) D ng/ml) Alle patiënten werden om de 2 weken opgevolgd door de klinische apotheker in opladen tijdens de ontmoeting met de patiënt om ervoor te zorgen dat het behandelingsregime wordt nageleefd en om eventuele nadelige bijwerkingen te beoordelen.