Inaktiivisen D-vitamiinilisän tehokkuus alkoholittomilla rasvamaksatautipotilailla

Työn tarkoitus Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida inaktiivisen D-vitamiinilisän suuren oraalisen kyllästysannoksen tehokkuutta ja turvallisuutta maksan steatoosiin, sokeritasapainoon, insuliiniresistenssiin ja metaboliseen profiiliin liittyvissä kliinisissä parametreissä NAFLD-potilailla.

Potilaat ja menetelmät Tämä tutkimus on prospektiivinen, yksinkertaisesti (tietokoneella luotujen sekvenssien avulla) satunnaistettu kontrolloitu kaksoissokkotutkimus, joka suoritetaan NAFLD-potilailla EL Sahel Teaching Hospitalin avohoidossa, Kairossa, Egyptissä. Osallistumiskriteerit: sisällytetään tutkimuksessa potilaiden on täytettävä seuraavat sisällyttämiskriteerit: >19-vuotiaat mies- tai naispotilaat; rasvamaksa havaittiin ylävatsan ultraäänikuvauksella (US) ja T2D-diagnoosilla ADA 2019 -kriteerien mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit: Tärkeimmät poissulkemiskriteerit tutkimuksesta ovat seuraavat: Raskaus ja imetys, alkoholin väärinkäyttö (määritelty keskimääräisenä päivittäisenä alkoholinkulutuksena > 30 g/vrk miehillä ja > 20 g/vrk naisilla), maksakirroosi, autoimmuunihepatiitti ja muut maksasairauden syyt (virushepatiitti, hemokromatoosi, Wilsonin tauti), lääkkeiden aiheuttama hepatiitti, krooniset enteropatiat, krooninen munuaissairaus, hyper-/hypoparatyreoosi, tunnettu yliherkkyys kolekalsiferolille.

Sata soveltuvaa potilasta otetaan mukaan tutkimukseen ja satunnaistetaan yksinkertaisella satunnaistuksella jompaankumpaan kahdesta ryhmästä:

Ryhmä 1: 50 potilasta saa tavanomaista tavanomaista hoitoa lumelääkkeen lisäksi 4 kuukauden ajan.

Ryhmä 2: 50 potilasta saa tavanomaista tavanomaista hoitoa kerta-annoksen lisäksi kolekalsiferolia 300 000 IU ja sen jälkeen suun kautta 800 IU kolekalsiferolia päivittäin 4 kuukauden ajan.

Seuraavat laboratoriotutkimukset mitataan: a- Glykeeminen hallinta: Paastoverensokeri (FBG mg/dl), glykoitunut hemoglobiini (HbA1C%), Paastoinsuliini (mU/L), Insuliiniresistenssiindeksi lasketaan homeostaasimallin arvioimalla insuliiniresistenssi ( HOMA-IR) menetelmä, jossa käytetään paastoinsuliinin ja paastoplasman glukoosin tuotetta jaettuna 405:llä. HOMA-IR:n raja-arvo on yli 1,64.

b-Maksan toimintakokeet: alaniinitransaminaasi (ALT U/L), aspartaattitransaminaasi (AST U/L), albumiini (g/dl), gammaglutamyylitransferaasi (GGT U/L), alkalinen fosfataasi (ALP U/L).

c- Lipidiprofiili: Matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL-C mg/dl), korkeatiheyksinen lipoproteiini (HDL-C mg/dl), triglyseridit (TG mg/dl), kokonaiskolesteroli (TC mg/dl) d- Muut markkerit: Erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini (hsCRP mg/dl), alfafetoproteiini (AFP ng/ml), seerumin 25-hydroksi-D-vitamiini (25(OH) D ng/ml) Kliininen apteekki seurasi kaikkia potilaita 2 viikon välein veloittaa potilaan kohtaamisen kautta varmistaakseen hoito-ohjelman noudattamisen ja arvioidakseen mahdolliset haitalliset sivuvaikutukset.