Efficacité de la supplémentation en vitamine D inactive chez les patients atteints de stéatose hépatique non alcoolique

Objectif du travail L'objectif de notre étude est d'évaluer l'efficacité et l'innocuité d'une dose de charge orale élevée de supplémentation en vitamine D inactive sur les paramètres cliniques liés à la stéatose hépatique, au contrôle glycémique, à la résistance à l'insuline et au profil métabolique chez les patients NAFLD.

Patients et méthodes La présente étude est prospective, simple (via une séquence générée par ordinateur) étude randomisée contrôlée en double aveugle, sera menée sur des patients NAFLD dans les cliniques externes du foie de l'hôpital universitaire EL Sahel, Le Caire, Égypte, Critères d'inclusion : à inclure dans l'étude, les patients doivent remplir les critères d'inclusion suivants : patients masculins ou féminins âgés de plus de 19 ans ; présence de stéatose hépatique détectée par échographie échographique abdominale haute (US) et avec diagnostic de DT2 selon les critères ADA 2019.

Critères d'exclusion : Les principaux critères d'exclusion de l'étude sont les suivants : grossesse et allaitement, antécédents d'abus d'alcool (définis par une consommation quotidienne moyenne d'alcool > 30 g/jour chez l'homme et > 20 g/jour chez la femme), cirrhose, hépatite auto-immune et autres causes de maladie hépatique (hépatite virale, hémochromatose, maladie de Wilson), hépatite médicamenteuse, entéropathies chroniques, maladie rénale chronique, hyper/hypoparathyroïdie, hypersensibilité connue au cholécalciférol.

Cent patients éligibles seront inclus dans l'étude et randomisés par randomisation simple dans l'un des 2 groupes :

Groupe 1 : 50 patients reçoivent le traitement conventionnel standard en plus du placebo pendant 4 mois.

Groupe 2 : 50 patients reçoivent le traitement conventionnel standard en plus d'une dose orale unique de cholécalciférol 300 000 UI suivie de cholécalciférol oral 800 UI par jour pendant 4 mois.

Les tests de laboratoire suivants seront mesurés : a- Contrôle glycémique : Glycémie à jeun (FBG mg/dl), Hémoglobine glyquée (HbA1C%), Insuline à jeun (mU/L), Indice de résistance à l'insuline calculé par le modèle d'homéostasie évaluant la résistance à l'insuline ( HOMA-IR) utilisant le produit de l'insuline à jeun et de la glycémie à jeun divisé par 405. La valeur seuil de HOMA-IR est supérieure à 1,64.

b-Tests de la fonction hépatique : Alanine transaminase (ALT U/L), Aspartate transaminase (AST U/L), Albumine (g/dl), Gamma glutamyl transférase (GGT U/L), Phosphatase alcaline (ALP U/L).

c- Profil lipidique : Lipoprotéines de basse densité (LDL-C mg/dl), Lipoprotéines de haute densité (HDL-C mg/dl), Triglycérides (TG mg/dl), Cholestérol total (TC mg/dl) d- Autres marqueurs : Protéine C réactive à haute sensibilité (hsCRP mg/dl), Alfa foetoprotéine (AFP ng/ml), sérum 25-hydroxy vitamine D (25(OH) D ng/ml) Tous les patients ont été suivis toutes les 2 semaines par le pharmacien clinicien en charge lors de la rencontre avec le patient pour assurer la conformité au régime de traitement et pour évaluer tout effet secondaire indésirable.